Fisiopatologia das Infecções de Próteses Articulares (PROTHEE-PILOTE)
Fisiopatologia das infecções protéticas articulares: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O número de novos casos de infecções articulares protéticas (PJI) na França é estimado em 2.000/2.500 casos por ano. As IAP, causadas principalmente por estafilococos, são infecções graves responsáveis por significativa morbidade decorrente de inflamação e destruição óssea (osteomielite). Apesar do manejo médico e cirúrgico ideal, existe um risco de falha e recorrência, que varia dependendo da situação.
Além da deterioração da qualidade de vida dos pacientes, o custo econômico para o sistema de saúde é muito alto, principalmente por internações prolongadas, tratamentos complexos e reinternações frequentes. Assim, o manejo adequado da IAP é um importante problema de saúde pública.
Nesse contexto, novas abordagens terapêuticas são necessidades médicas urgentes para o manejo de pacientes com IAP.
Assim, a identificação dos mecanismos biológicos (imunologia, microbiologia, fisiologia óssea) subjacentes a estas infecções é essencial. De fato, o impacto das infecções bacterianas na homeostase óssea é pouco documentado. Embora vários mecanismos biológicos tenham sido sugeridos, a interação hospedeiro-patógeno e as ligações estreitas entre a infecção bacteriana e a resposta biológica das células ósseas aos microorganismos e seu ambiente merecem ser exploradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD
- Número de telefone: +33(0)1 49 95 63 58
- E-mail: martine.cohen-solal@aphp.fr
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Contato:
- Anne-Claude CREMIEUX, Md, PhD
- Número de telefone: +33(0) 1 42 49 40 15
- E-mail: anne-claude.cremieux@aphp.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais velhos
- Paciente elegível para cirurgia de revisão de membro inferior (cirurgia de revisão de prótese infectada ou não infectada)
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Consentimento oral para a pesquisa
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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amostras sépticas
pacientes submetidos a cirurgia de revisão para infecção de prótese articular
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amostras assépticas
pacientes submetidos à cirurgia de revisão para substituição protética sem infecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcadores de perda óssea
Prazo: 12 meses
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Detecção por imuno-histoquímica de células fosfatase ácida resistentes ao tartarato (TRAP); catepsina K; Matriz Metaloproteinase 9 (MMP9); esclerostina
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcadores de atividade celular no microambiente ósseo
Prazo: 12 meses
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detecção imunohistoquímica de células T ativadas por fator nuclear c1 (NFATc1); Matriz Metaloproteinase 9 (MMP9); Fator de crescimento de fibroblastos 23 (FGF23)
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12 meses
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Perfil imunológico do microambiente ósseo
Prazo: 12 meses
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mapeamento de células linfóides e mielóides por ensaio de citometria de fluxo espectral
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12 meses
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mediadores inflamatórios no microambiente ósseo
Prazo: 12 meses
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quantificação por citometria de fluxo de células produtoras de citocinas
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12 meses
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diferenciação entre osteoclastos de fagócitos mononucleares
Prazo: 12 meses
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imunossorvente ligado a enzima (ELISA) e/ou ensaios de citometria de fluxo usando anticorpos específicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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