Physiopathologie des infections des prothèses articulaires (PROTHEE-PILOTE)
Physiopathologie des infections des prothèses articulaires : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le nombre de nouveaux cas d'infections des prothèses articulaires (IPA) en France est estimé à 2000/2500 cas par an. Les PJI, principalement causées par des staphylocoques, sont des infections graves responsables d'une morbidité importante résultant d'une inflammation et d'une destruction osseuse (ostéomyélite). Malgré une prise en charge médicale et chirurgicale optimale, un risque d'échec et de récidive existe, variable selon les situations.
Outre la dégradation de la qualité de vie des patients, le coût économique pour le système de santé est très élevé, notamment en raison des hospitalisations prolongées, des traitements complexes et des réadmissions fréquentes. Ainsi, la prise en charge adéquate des PJI est un enjeu majeur de santé publique.
Dans ce contexte, de nouvelles approches thérapeutiques constituent des besoins médicaux urgents pour la prise en charge des patients atteints de PJI.
Ainsi, l'identification des mécanismes biologiques (immunologie, microbiologie, physiologie osseuse) sous-jacents à ces infections est essentielle. En effet, l'impact des infections bactériennes sur l'homéostasie osseuse est peu documenté. Bien que plusieurs mécanismes biologiques aient été suggérés, l'interaction hôte-pathogène et les liens étroits entre l'infection bactérienne et la réponse biologique des cellules osseuses aux micro-organismes et à leur environnement méritent d'être explorés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33(0)1 49 95 63 58
- E-mail: martine.cohen-solal@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Contact:
- Anne-Claude CREMIEUX, Md, PhD
- Numéro de téléphone: +33(0) 1 42 49 40 15
- E-mail: anne-claude.cremieux@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patient éligible à une chirurgie de révision du membre inférieur (chirurgie de révision pour prothèse infectée ou non infectée)
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
- Consentement oral à la recherche
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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prélèvements septiques
patients subissant une chirurgie de révision pour une infection de prothèse articulaire
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échantillons aseptiques
patients subissant une chirurgie de révision pour un remplacement prothétique sans infection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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marqueurs de la perte osseuse
Délai: 12 mois
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Détection immunohistochimique des cellules de la phosphatase acide tartrate-résistante (TRAP); cathepsine K; Métalloprotéinase matricielle 9 (MMP9); sclérostine
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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marqueurs de l'activité cellulaire dans le microenvironnement osseux
Délai: 12 mois
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détection immunohistochimique des cellules T c1 activées par le facteur nucléaire (NFATc1); Métalloprotéinase matricielle 9 (MMP9); Facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF23)
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12 mois
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immuno-profilage du microenvironnement osseux
Délai: 12 mois
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cartographie des cellules lymphoïdes et myéloïdes par dosage de cytométrie en flux spectral
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12 mois
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médiateurs inflammatoires du microenvironnement osseux
Délai: 12 mois
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quantification par cytométrie en flux de cellules productrices de cytokines
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12 mois
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différenciation entre les ostéoclastes et les phagocytes mononucléaires
Délai: 12 mois
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dosages immuno-enzymatiques (ELISA) et/ou cytométrie en flux utilisant des anticorps spécifiques
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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