인공관절 감염의 생리병리학 (PROTHEE-PILOTE)
2022년 9월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
인공관절 감염의 생리병리학 : 파일럿 연구
이 연구는 인공 관절 감염 환자에서 관찰되는 세균 감염에 대한 뼈 및 면역 세포의 세포 반응을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 인공 관절 감염에 대한 일반적인 치료의 일환으로 수술을 받는 환자로부터 수집한 임상 데이터와 조직 샘플을 분석할 것입니다.
이 연구는 파리에 있는 Lariboisière(AP-HP), Cochin(AP-HP) 및 Croix Saint-Simon의 세 병원에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
프랑스의 인공 관절 감염(PJI) 신규 사례 수는 연간 2000/2500건으로 추산됩니다. 주로 포도상구균에 의해 발생하는 삽입물 주위 감염은 염증과 뼈 파괴(골수염)의 심각한 이환율 결과를 초래하는 심각한 감염입니다. 최적의 내과적, 외과적 관리에도 불구하고 상황에 따라 실패 및 재발의 위험이 존재합니다.
환자의 삶의 질 악화와 더불어, 특히 장기간의 입원, 복잡한 치료 및 빈번한 재입원으로 인해 의료 시스템의 경제적 비용이 매우 높습니다. 따라서 삽입물 주위 관절 감염의 적절한 관리는 주요 공중 보건 문제입니다.
이러한 맥락에서 새로운 치료법은 삽입물 주위 관절 감염 환자 관리를 위한 시급한 의학적 필요성입니다.
따라서, 이러한 감염의 근간이 되는 생물학적 메커니즘(면역학, 미생물학, 뼈 생리학)의 식별이 필수적입니다. 사실, 세균 감염이 뼈의 항상성에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 몇 가지 생물학적 메커니즘이 제안되었지만 숙주-병원체 상호 작용과 박테리아 감염과 미생물에 대한 뼈 세포의 생물학적 반응 사이의 밀접한 연관성과 그 환경이 탐구되어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD
- 전화번호: +33(0)1 49 95 63 58
- 이메일: martine.cohen-solal@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
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연락하다:
- Anne-Claude CREMIEUX, Md, PhD
- 전화번호: +33(0) 1 42 49 40 15
- 이메일: anne-claude.cremieux@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감염 또는 비감염 보철물에 대한 하지 재치환술을 받을 수 있는 환자.
1차 진료소.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하지 재치환 수술 대상자(감염 또는 비감염 보철물의 재수술)
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 연구에 대한 구두 동의
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정화조 샘플
인공 관절 감염으로 재수술을 받는 환자
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무균 샘플
감염 없이 보철물 교체를 위해 재수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 손실의 마커
기간: 12 개월
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Tartrate-resistant acid phosphatase 세포(TRAP)의 면역조직화학 검출; 카텝신 K; 매트릭스 메탈로프로테이나제 9(MMP9); 스클레로스틴
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 미세 환경에서 세포 활동의 마커
기간: 12 개월
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핵 인자 활성화 T 세포 c1(NFATc1)의 면역조직화학 검출; 매트릭스 메탈로프로테이나제 9(MMP9); 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23)
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12 개월
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뼈 미세 환경의 면역 프로파일링
기간: 12 개월
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스펙트럼 유동 세포 계측법 분석으로 림프구 및 골수 세포 매핑
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12 개월
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뼈 미세 환경의 염증 매개체
기간: 12 개월
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사이토카인 생성 세포의 유세포분석 정량화
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12 개월
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단핵 식세포에서 파골 세포 사이의 분화
기간: 12 개월
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent) 및/또는 특정 항체를 사용한 유세포 분석법
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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