Fisiopatología de las infecciones de las prótesis articulares (PROTHEE-PILOTE)
Fisiopatología de las infecciones de prótesis articulares: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El número de casos nuevos de infecciones de prótesis articulares (PJI) en Francia se estima en 2000/2500 casos por año. Las IAP, principalmente causadas por estafilococos, son infecciones graves responsables de una importante morbilidad resultado de la inflamación y destrucción ósea (osteomielitis). A pesar de un manejo médico y quirúrgico óptimo, existe un riesgo de fracaso y recurrencia, que varía según la situación.
Además del deterioro de la calidad de vida de los pacientes, el coste económico para el sistema sanitario es muy elevado, en particular por las hospitalizaciones prolongadas, los tratamientos complejos y los reingresos frecuentes. Por lo tanto, el manejo adecuado de la IAP es un problema de salud pública importante.
En este contexto, los nuevos enfoques terapéuticos son necesidades médicas urgentes para el manejo de pacientes con IAP.
Por tanto, la identificación de los mecanismos biológicos (inmunología, microbiología, fisiología ósea) que subyacen a estas infecciones es fundamental. De hecho, el impacto de las infecciones bacterianas en la homeostasis ósea está poco documentado. Aunque se han sugerido varios mecanismos biológicos, la interacción huésped-patógeno y los estrechos vínculos entre la infección bacteriana y la respuesta biológica de las células óseas a los microorganismos y su entorno merecen ser explorados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD
- Número de teléfono: +33(0)1 49 95 63 58
- Correo electrónico: martine.cohen-solal@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Contacto:
- Anne-Claude CREMIEUX, Md, PhD
- Número de teléfono: +33(0) 1 42 49 40 15
- Correo electrónico: anne-claude.cremieux@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Paciente elegible para cirugía de revisión de miembros inferiores (cirugía de revisión para prótesis infectadas o no infectadas)
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
- Consentimiento oral para la investigación.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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muestras sépticas
pacientes sometidos a cirugía de revisión por infección de prótesis articular
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muestras asépticas
pacientes sometidos a cirugía de revisión para reemplazo protésico sin infección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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marcadores de pérdida ósea
Periodo de tiempo: 12 meses
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Detección inmunohistoquímica de células de fosfatasa ácida resistentes a tartrato (TRAP); catepsina K; metaloproteinasa de matriz 9 (MMP9); esclerostina
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcadores de actividad celular en el microambiente óseo
Periodo de tiempo: 12 meses
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detección inmunohistoquímica de células T activadas por factor nuclear c1 (NFATc1); metaloproteinasa de matriz 9 (MMP9); Factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23)
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12 meses
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perfil inmunológico del microambiente óseo
Periodo de tiempo: 12 meses
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mapeo de células linfoides y mieloides mediante ensayo de citometría de flujo espectral
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12 meses
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mediadores inflamatorios en el microambiente óseo
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuantificación por citometría de flujo de células productoras de citoquinas
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12 meses
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diferenciación entre osteoclastos de fagocitos mononucleares
Periodo de tiempo: 12 meses
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inmunoabsorción ligada a enzimas (ELISA) y/o ensayos de citometría de flujo utilizando anticuerpos específicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine COHEN-SOLAL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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