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脳卒中患者における8の字歩行テストとダブルタスクの8の字歩行テストの信頼性と妥当性

2022年9月20日 更新者:Güzin Kara、Pamukkale University
高齢者の転倒予測におけるデュアルタスク F8W テストの有効性が確認されています。 私たちが知る限り、脳卒中患者におけるデュアルタスク F8W テストの有効性と信頼性を評価した研究はありません。 したがって、この研究の目的は、脳卒中患者における F8W およびデュアルタスク F8W テストの妥当性と信頼性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

最近では、2 つのタスクを同時に実行する評価ツールの有効性と信頼性が調査されています。 神経疾患における転倒の評価におけるデュアルタスク評価の有用性は不明ですが、ウォーキングを含むデュアルタスク評価の信頼性は非常に良好な結果を示しています。 脳卒中生存者は、歩行中および同時に認知作業を行っている間、一方または両方 (自発運動および認知) のパフォーマンスが低下します。 デュアルタスク評価で選択されたタスクは、デュアルタスクの相互作用に影響を与える可能性があるため、日常生活活動と互換性のあるタスクをデュアルタスク評価で使用する必要があります。 以前の研究では、高齢者の転倒予測におけるデュアルタスク F8W テストの有効性が確認されました。 この理由により、50歳以上の脳卒中患者が研究に含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli、Kınıklı/Pamukkale、七面鳥、20070
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中の発生率は 55 歳以降 10 年ごとにほぼ 2 倍になるため (Feigin、Lawes、Bennett、および Anderson、2003)、50 歳以上の脳卒中患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 50歳以上であること、
  • -研究の少なくとも6か月前に片側の脳卒中を1回だけ経験し、
  • 医学的に安定しており、
  • 杖を使って、または自力で10メートル以上歩くことができること。
  • 標準化されたミニメンタルテストで 24 点以上を獲得する」,
  • 評価中に与えられる認知課題(引き算)を実行できること。

除外基準:

  • バランスと歩行に影響を与える可能性のある追加の整形外科、神経または心血管疾患の存在、
  • 矯正されていない視覚と聴覚の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
一般的な認知レベルは、標準化されたミニメンタルテストで評価され、研究への参加者の適格性を判断します。 参加者の脳卒中の重症度と機能状態を判断するために、米国国立衛生研究所の脳卒中スケールが適用されます。 八形歩行テストとダブルタスク八角歩行テストの信頼性と妥当性を検討します。 テストの信頼性は、テストと再テストの方法、標準誤差の測定値、検出可能な変化の最小値を計算することによって評価されます。 最初のテストと再テストは、2 日おきに評価されます。 テストの同時有効性は、タイムド ゲット アンド ゴー テスト、10 メートル ウォーク テスト、修正された 4 平方ステップ テストの間の相関関係によって評価されます。
標準化されたミニ メンタル テスト、アメリカ国立衛生研究所の脳卒中スケール、フィギュア オブ 8 ウォーク テスト、ダブル タスク八角歩行テスト、タイムアップ アンド ゴー テスト、10 メートル ウォーク テスト、修正 4 - 脳卒中患者には平方ステップテストが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化されたミニメンタルテスト
時間枠:六ヶ月
これは、認知全般を評価する、実用的で短く標準化されたテストです。 オリエンテーション、記憶の記録、注意と計算、想起と言語の 5 つのサブセクションと 11 の項目で構成されています。 テストの合計点数は 30 点です。 トルコ人の 23/24 しきい値未満のスコアは認知症を示します (Güngen、Ertan、Eker、Yaşar、および Engin、2002 年)。
六ヶ月
国立衛生研究所脳卒中スケールスコア-NIHSS
時間枠:六ヶ月
脳卒中の重症度を決定するために使用されるスケールは、合計 11 項目で構成されます。 スケールの最高スコアは 36 です。 スケールでは、17 ポイント以上が重度、8 ~ 16 ポイントが中程度、8 ポイント未満は軽度の脳卒中を示します (Brott et al., 1989)。
六ヶ月
8の字歩行試験(F8WT)
時間枠:六ヶ月
参加者は、1.52 m 離れた 2 つのコーンの真ん中に立って、通常の歩行ペースで、選択した方向に 8 の字でコーンの周りを歩き、開始点に到達したら停止するように指示されます。 テストを完了するまでの時間が記録されます。 元の F8W テストでは、タスクを完了するために必要な歩数と歩行の滑らかさも考慮されます (Hess et al., 2010)。 時間は、歩行パフォーマンスの変化を評価する際の滑らかさや歩数よりも客観的であるため、この研究では F8W を完了する時間のみを使用します。
六ヶ月
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:六ヶ月
脳卒中患者の平坦路歩行性能を評価する有効かつ信頼できるツールです。 個人が 14 m の距離を通常の歩行速度で 10 m 歩くのにかかる時間 (最初と最後の 2 m の距離は考慮されません) が記録されます (Cheng, Nelson, Brooks, & Salbach, 2020)。
六ヶ月
修正された 4 平方ステップ テスト
時間枠:六ヶ月
これは、一歩を踏み出す能力、方向を変える能力、および脳卒中の個人を評価する有効で信頼できるツールです。 Roos等。 テスト中の落下のリスクを軽減するように変更されています。 テストは、四角形で地面に接着された 1 から 4 までのマークが付いたエリアで、個人が前進、後退、および横移動する間に経過した時間を記録することによって適用されます (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016)。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年10月10日

一次修了 (予期された)

2023年2月28日

研究の完了 (予期された)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月20日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月20日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-60116787-020-217378

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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