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脑卒中患者8步图和8步图双任务图的信效度

2022年9月20日 更新者：Güzin Kara、Pamukkale University
双任务 F8W 测试预测老年人跌倒的有效性已得到证实。 据我们所知，还没有研究评估双任务 F8W 测试在卒中患者中的有效性和可靠性。 因此，本研究的目的是评估 F8W 和双任务 F8W 测试在中风患者中的有效性和可靠性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

最近，对同时执行两项任务的评估工具的有效性和可靠性进行了调查。 虽然双重任务评估在评估神经系统疾病跌倒方面的效用尚不确定，但涉及步行的双重任务评估的可靠性已显示出相当好的结果。 中风幸存者在行走和同时执行认知任务时，一项或两项（运动和认知）表现有所下降。 双任务评价中选择的任务可能会影响双任务交互，因此，双任务评价中应使用与日常生活活动相适应的任务。 之前的一项研究证实了双任务 F8W 测试在预测老年人跌倒方面的有效性。 由于这个原因，50 岁及以上的中风患者将被纳入研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli、Kınıklı/Pamukkale、火鸡、20070
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

由于中风的发病率在 55 岁之后每十年几乎翻一番（Feigin、Lawes、Bennett 和 Anderson，2003 年），因此研究中将包括 50 岁及以上的中风患者。

描述

纳入标准：

  • 年满 50 岁，
  • 在研究前至少 6 个月只有一次单侧中风，
  • 病情稳定，
  • 能够拄着拐杖或独立行走至少 10 米，
  • 从标准化迷你心理测验中获得 24 分或更多',
  • 能够执行评估期间给出的认知任务（减法）。

排除标准：

  • 存在可能影响平衡和行走的其他骨科、神经或心血管疾病，
  • 未矫正的视力和听力问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风患者
一般认知水平将通过标准化迷你心理测试进行评估，以确定参与者是否有资格参加该研究。 美国国立卫生研究院中风量表将用于确定参与者的中风严重程度和功能状态。 将检验八字形步态测试和双任务八角步态测试的信度和效度。 测试的可靠性将通过计算重测法、标准误差测量和最小可检测变化值来评估。 初试和复试将相隔两天进行评估。 测试的同时有效性将通过定时起步测试、10 米步行测试和改进的四方步测试之间的相关性来评估。
其他：评估
标准化迷你心理测验、美国国立卫生研究院卒中量表、8字形步行测试、双任务八角步态测试、计时起步测试、10米步行测试、改良四步法-方步测试将应用于中风患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准化迷你心理测验
大体时间：六个月
这是一项实用、简短且标准化的测试，用于评估一般认知能力。 它由五个小节11个项目组成：定向、记录记忆、注意和计算、回忆和语言。 总共可以从测试中获得30分。 土耳其人口的分数低于 23/24 阈值表示痴呆（Güngen、Ertan、Eker、Yaşar 和 Engin，2002 年）。
六个月
美国国立卫生研究院卒中量表评分
大体时间：六个月
用于确定中风严重程度的量表共有 11 个项目。 该量表的最高分是 36 分。 在量表上，>17 分为重度，8-16 分为中度，<8 分表示轻度中风（Brott 等人，1989）。
六个月
图 8 步行测试（F8WT）
大体时间：六个月
参与者将被指示站在两个相距 1.52 m 的圆锥体中间，以正常步行速度绕着圆锥体走，按照他们选择的方向，呈 8 字形，并在到达起点时停下来。 完成测试的时间将被记录下来。 最初的 F8W 测试还考虑了完成任务所需的步数和步态平滑度 (Hess et al., 2010)。 本研究仅使用完成 F8W 的时间，因为在评估步行性能变化时，时间比平滑度和步数更客观。
六个月
定时起步测试 (TUG)
大体时间：六个月
它是评估中风个体在平坦道路上的步行性能的有效且可靠的工具。 记录了一个人以正常步行速度在 14 米的距离（不考虑第一个和最后一个 2 米的距离）完成 10 米所需的时间（Cheng、Nelson、Brooks 和 Salbach，2020）。
六个月
改进的四方步测试
大体时间：六个月
它是评估中风个体迈步、改变方向和转弯能力的有效且可靠的工具。 鲁斯等人。 它已经过修改以降低测试期间跌落的风险。 该测试通过记录个人在标记为 1 到 4 的区域中向前、向后和侧身迈步所用的时间来应用，这些区域以正方形粘在地面上（Roos、Reisman、Hicks 和 Rudolph，2016 年）。
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pamukkale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月10日

初级完成 (预期的)

2023年2月28日

研究完成 (预期的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月20日

首次发布 (实际的)

2022年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月20日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-60116787-020-217378

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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