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L'affidabilità e la validità del walk test della figura 8 e del doppio compito Il walk test della figura 8 nelle persone con ictus

20 settembre 2022 aggiornato da: Güzin Kara, Pamukkale University
È stata confermata la validità del test F8W dual-task nella previsione delle cadute negli anziani. Per quanto ne sappiamo, non ci sono studi che valutino la validità e l'affidabilità del test F8W dual-task nei pazienti con ictus. Pertanto, lo scopo dello studio è valutare la validità e l'affidabilità del test F8W e F8W dual-task nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, sono state studiate la validità e l'affidabilità degli strumenti di valutazione in cui due compiti vengono eseguiti contemporaneamente. Sebbene l'utilità delle valutazioni dual-task nella valutazione delle cadute nelle malattie neurologiche sia incerta, l'affidabilità delle valutazioni dual-task che coinvolgono il camminare ha mostrato risultati piuttosto buoni. I sopravvissuti all'ictus hanno diminuzioni in una o entrambe le prestazioni (locomotoria e cognitiva) mentre camminano e contemporaneamente eseguono un compito cognitivo. Le attività selezionate nelle valutazioni dual-task possono influenzare le interazioni dual-task, pertanto, le attività che sono compatibili con le attività della vita quotidiana dovrebbero essere utilizzate nelle valutazioni dual-task. Uno studio precedente ha confermato la validità del test F8W dual-task nella previsione delle cadute negli anziani. Per questo motivo, nello studio saranno inclusi pazienti con ictus di età pari o superiore a 50 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Tacchino, 20070
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dal momento che l'incidenza dell'ictus quasi raddoppia ogni dieci anni dopo i 55 anni (Feigin, Lawes, Bennett, & Anderson, 2003), le persone con ictus di età pari o superiore a 50 anni saranno incluse nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 50 anni e oltre,
  • Avere un solo ictus unilaterale almeno 6 mesi prima dello studio,
  • Essendo clinicamente stabile,
  • Essere in grado di camminare per almeno 10 metri con un bastone o autonomamente,
  • Ottenere 24 o più punti dal Mini-Mental Test standardizzato',
  • Essere in grado di eseguire il compito conoscitivo (sottrazione) da dare durante le valutazioni.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di ulteriori malattie ortopediche, neurologiche o cardiovascolari che possono influenzare l'equilibrio e la deambulazione,
  • Problemi di vista e udito non corretti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus
Il livello cognitivo generale sarà valutato con il Mini Mental Test standardizzato per determinare l'idoneità dei partecipanti allo studio. Verrà applicata l'American National Institutes of Health Stroke Scale per determinare la gravità dell'ictus e lo stato funzionale dei partecipanti. Verranno esaminate l'affidabilità e la validità del test dell'andatura a forma di otto e del test dell'andatura ottagonale a doppio compito. L'affidabilità dei test sarà valutata calcolando il metodo test-retest, la misurazione dell'errore standard e i valori minimi di variazione rilevabili. Il test iniziale e il nuovo test saranno valutati a distanza di due giorni. La validità concorrente dei test sarà valutata dalla correlazione tra il test get-and-go a tempo, il test del cammino di 10 metri e il test del passo di quattro quadrati modificato.
Altro: Valutazione
Il mini test mentale standardizzato, l'American National Institutes of Health Stroke Scale, il test del cammino della figura di 8, il test dell'andatura ottagonale a doppia attività, il test up-and-go temporizzato, il test del cammino di 10 metri e i quattro modificati Il test del passo quadrato verrà applicato ai pazienti con ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: sei mesi
È un test pratico, breve e standardizzato che valuta la cognizione in generale. Si compone di cinque sottosezioni e 11 voci: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Dalla prova si possono ottenere un totale di 30 punti. Punteggi al di sotto della soglia 23/24 per la popolazione turca indicano demenza (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, & Engin, 2002).
sei mesi
National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
Lasso di tempo: sei mesi
La scala utilizzata per determinare la gravità dell'ictus è composta da un totale di 11 item. Il punteggio più alto della scala è 36. Sulla scala, >17 punti sono gravi, 8-16 punti sono moderati e <8 punti indicano ictus lieve (Brott et al., 1989).
sei mesi
Figura di 8 Walk Test (F8WT)
Lasso di tempo: sei mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di stare al centro di due coni distanti 1,52 m l'uno dall'altro e di camminare intorno ai coni al loro normale ritmo di camminata, nella direzione di loro scelta, in una figura otto, e di fermarsi quando raggiungono il punto di partenza. Il tempo per completare il test verrà registrato. Il test F8W originale tiene conto anche del numero di passi e della fluidità dell'andatura necessari per completare il compito (Hess et al., 2010). In questo studio verrà utilizzato solo il tempo per completare F8W, poiché il tempo è più oggettivo della scorrevolezza e del numero di passi nella valutazione dei cambiamenti nelle prestazioni di camminata.
sei mesi
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: sei mesi
È uno strumento valido e affidabile che valuta le prestazioni di deambulazione su strade pianeggianti nei soggetti colpiti da ictus. Viene registrato il tempo impiegato da un individuo per completare 10 metri alla normale velocità di camminata a una distanza di 14 m (la prima e l'ultima distanza di 2 m non sono considerate) (Cheng, Nelson, Brooks e Salbach, 2020).
sei mesi
Test dei quattro passi quadrati modificato
Lasso di tempo: sei mesi
Si tratta di uno strumento valido e affidabile che valuta la capacità di compiere passi, cambiare direzione e girare in corsa gli individui. Roos et al. È stato modificato per ridurre il rischio di caduta durante i test. Il test viene applicato registrando il tempo trascorso durante il passo avanti, indietro e lateralmente dell'individuo nelle aree contrassegnate da 1 a 4, che sono incollate al suolo in una forma quadrata (Roos, Reisman, Hicks e Rudolph, 2016).
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-217378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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