- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05552885
La confiabilidad y validez de la prueba de la figura de 8 caminatas y la prueba de doble tarea de la figura de 8 caminatas en personas con accidente cerebrovascular
20 de septiembre de 2022 actualizado por: Güzin Kara, Pamukkale University
Se ha confirmado la validez de la prueba F8W de doble tarea para predecir caídas en adultos mayores.
Hasta donde sabemos, no existen estudios que evalúen la validez y confiabilidad de la prueba F8W de doble tarea en pacientes con accidente cerebrovascular.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar la validez y confiabilidad de la prueba F8W y F8W de doble tarea en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Recientemente, se ha investigado la validez y confiabilidad de las herramientas de evaluación en las que se realizan dos tareas simultáneamente.
Aunque la utilidad de las evaluaciones de doble tarea para evaluar caídas en enfermedades neurológicas es incierta, la confiabilidad de las evaluaciones de doble tarea que implican caminar ha mostrado resultados bastante buenos.
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares tienen disminuciones en uno o ambos desempeños (locomotores y cognitivos) mientras caminan y realizan simultáneamente una tarea cognitiva.
Las tareas seleccionadas en las evaluaciones de tareas duales pueden afectar las interacciones de tareas duales, por lo tanto, las tareas que son compatibles con las actividades de la vida diaria deben usarse en las evaluaciones de tareas duales.
Un estudio anterior confirmó la validez de la prueba F8W de doble tarea para predecir caídas en adultos mayores.
Por este motivo, se incluirán en el estudio pacientes con ictus de 50 años o más.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Güzin Kara, PhD
- Número de teléfono: 05393743451
- Correo electrónico: guzin1196@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Güzin Kara
- Número de teléfono: 05393743451
- Correo electrónico: guzin1196@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Kınıklı/Pamukkale
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Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Pavo, 20070
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Dado que la incidencia de accidente cerebrovascular casi se duplica cada diez años después de los 55 años (Feigin, Lawes, Bennett y Anderson, 2003), se incluirán en el estudio personas con accidente cerebrovascular de 50 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 50 años de edad y más,
- Tener solo un accidente cerebrovascular unilateral al menos 6 meses antes del estudio,
- Estar médicamente estable,
- Ser capaz de caminar al menos 10 metros con bastón o de forma independiente,
- Obtener 24 puntos o más en el Mini-Mental Test Estandarizado',
- Ser capaz de realizar la tarea cognitiva (resta) que se le dará durante las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- La presencia de enfermedades ortopédicas, neurológicas o cardiovasculares adicionales que puedan afectar el equilibrio y la marcha,
- Problemas de visión y audición no corregidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
El nivel cognitivo general se evaluará con el Mini Test Mental Estandarizado para determinar la elegibilidad de los participantes para el estudio.
Se aplicará la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales Estadounidenses de Salud para determinar la gravedad del accidente cerebrovascular y el estado funcional de los participantes.
Se examinará la confiabilidad y validez de la prueba de marcha de ocho formas y la prueba de marcha octogonal de doble tarea.
La confiabilidad de las pruebas se evaluará mediante el cálculo del método test-retest, la medición del error estándar y los valores de cambio mínimos detectables.
La prueba inicial y la nueva prueba se evaluarán con dos días de diferencia.
La validez concurrente de las pruebas se evaluará mediante la correlación entre la prueba de ir y venir cronometrada, la prueba de caminata de 10 metros y la prueba de pasos de cuatro cuadrados modificada.
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La Mini Prueba Mental Estandarizada, la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales Estadounidenses de Salud, la Prueba de Caminata en Figura de 8, la prueba de marcha octogonal de doble tarea, la prueba de levantarse y andar cronometrada, la prueba de caminata de 10 metros y la prueba de cuatro modificados. -Se aplicará la prueba del paso cuadrado a los pacientes con accidente cerebrovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini Test Mental Estandarizado
Periodo de tiempo: seis meses
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Es una prueba práctica, corta y estandarizada que evalúa la cognición en general.
Consta de cinco subapartados y 11 ítems: orientación, registro de memoria, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
Se puede obtener un total de 30 puntos de la prueba.
Las puntuaciones por debajo del umbral de 23/24 para la población turca indican demencia (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar y Engin, 2002).
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seis meses
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Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud-NIHSS
Periodo de tiempo: seis meses
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La escala utilizada para determinar la gravedad del ictus consta de un total de 11 ítems.
La puntuación más alta de la escala es 36.
En la escala, >17 puntos son graves, 8-16 puntos son moderados y <8 puntos indican accidente cerebrovascular leve (Brott et al., 1989).
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seis meses
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Figura de 8 Prueba de paseo (F8WT)
Periodo de tiempo: seis meses
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Se indicará a los participantes que se paren en medio de dos conos separados por 1,52 m y caminen alrededor de los conos a su paso normal, en la dirección que elijan, en forma de ocho, y se detengan cuando lleguen al punto de partida.
Se registrará el tiempo para completar la prueba.
La prueba F8W original también tiene en cuenta el número de pasos y la suavidad de la marcha necesarios para completar la tarea (Hess et al., 2010).
En este estudio, solo se utilizará el tiempo para completar F8W, ya que el tiempo es más objetivo que la suavidad y el número de pasos para evaluar los cambios en el rendimiento de la marcha.
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seis meses
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: seis meses
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Es una herramienta válida y confiable que evalúa el desempeño de la marcha en caminos llanos en individuos con accidente cerebrovascular.
Se registra el tiempo que tarda un individuo en completar 10 metros a una velocidad normal de caminata en una distancia de 14 m (no se consideran la primera y la última distancia de 2 m) (Cheng, Nelson, Brooks y Salbach, 2020).
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seis meses
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Prueba modificada de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: seis meses
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Es una herramienta válida y fiable que evalúa la capacidad de dar pasos, cambiar de dirección y girar en brazada de los individuos.
Roos et al.
Se ha modificado para reducir el riesgo de caídas durante las pruebas.
La prueba se aplica registrando el tiempo transcurrido durante el paso del individuo hacia delante, hacia atrás y hacia los lados en las zonas marcadas del 1 al 4, que están pegadas al suelo en forma de cuadrado (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Kim, Y.-H., & Lim, J.-H. The reliability and validity of figure-of-8 walk test in patients with stroke. Journal of the Korean Academy of Clinical Electrophysiology. 2012: 10(1); 29-37.
- Lowry KA, Brach JS, Nebes RD, Studenski SA, VanSwearingen JM. Contributions of cognitive function to straight- and curved-path walking in older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 May;93(5):802-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.12.007.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nualyong T, Siriphorn A. Accuracy of the figure of 8 walk test with and without dual-task to predict falls in older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.001. Epub 2022 Feb 7.
- Roos MA, Reisman DS, Hicks G, Rose W, Rudolph KS. Development of the Modified Four Square Step Test and its reliability and validity in people with stroke. J Rehabil Res Dev. 2016;53(3):403-12. doi: 10.1682/JRRD.2014.04.0112.
- Son H, Park C. Effect of turning direction on Timed Up and Go test results in stroke patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Feb;55(1):35-39. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05202-4. Epub 2018 Jul 6.
- Wong SS, Yam MS, Ng SS. The Figure-of-Eight Walk test: reliability and associations with stroke-specific impairments. Disabil Rehabil. 2013;35(22):1896-902. doi: 10.3109/09638288.2013.766274. Epub 2013 Apr 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
10 de octubre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-217378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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