Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De betrouwbaarheid en validiteit van de looptest figuur 8 en dubbele taak looptest figuur 8 bij personen met een beroerte

20 september 2022 bijgewerkt door: Güzin Kara, Pamukkale University
De validiteit van de dual-task F8W-test bij het voorspellen van vallen bij oudere volwassenen is bevestigd. Voor zover wij weten, zijn er geen studies die de validiteit en betrouwbaarheid van de dual-task F8W-test bij patiënten met een beroerte evalueren. Daarom is het doel van de studie om de validiteit en betrouwbaarheid van de F8W- en dual-task F8W-test bij patiënten met een beroerte te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent is onderzoek gedaan naar de validiteit en betrouwbaarheid van assessment tools waarbij twee taken gelijktijdig worden uitgevoerd. Hoewel het nut van dubbeltaakbeoordelingen bij het beoordelen van vallen bij neurologische aandoeningen onzeker is, heeft de betrouwbaarheid van dubbeltaakbeoordelingen met lopen vrij goede resultaten opgeleverd. Overlevenden van een beroerte hebben een afname van een of beide (locomotorische en cognitieve) prestaties tijdens het lopen en het gelijktijdig uitvoeren van een cognitieve taak. De taken die zijn geselecteerd in dubbeltaakevaluaties kunnen van invloed zijn op dubbeltaakinteracties, daarom moeten taken die compatibel zijn met activiteiten in het dagelijks leven worden gebruikt in dubbeltaakevaluaties. Een eerdere studie bevestigde de validiteit van de dual-task F8W-test bij het voorspellen van vallen bij oudere volwassenen. Om deze reden zullen patiënten met een beroerte van 50 jaar en ouder in de studie worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Kalkoen, 20070
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aangezien de incidentie van een beroerte na de leeftijd van 55 jaar bijna elke tien jaar verdubbelt (Feigin, Lawes, Bennett, & Anderson, 2003), zullen personen met een beroerte van 50 jaar en ouder in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar en ouder zijn,
  • Ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek slechts één eenzijdige beroerte hebben gehad,
  • Medisch stabiel zijn,
  • Minstens 10 meter kunnen lopen met een stok of zelfstandig,
  • 24 punten of meer halen uit de gestandaardiseerde mini-mentale test',
  • In staat zijn om de cognitieve taak (aftrekken) uit te voeren die gegeven wordt tijdens de evaluaties.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van aanvullende orthopedische, neurologische of cardiovasculaire aandoeningen die het evenwicht en lopen kunnen beïnvloeden,
  • Ongecorrigeerde zicht- en gehoorproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beroerte patiënten
Het algemene cognitieve niveau zal worden geëvalueerd met de gestandaardiseerde mini-mentale test om te bepalen of de deelnemers in aanmerking komen voor het onderzoek. De American National Institutes of Health Stroke Scale zal worden toegepast om de ernst van de beroerte en de functionele status van de deelnemers te bepalen. De betrouwbaarheid en validiteit van de gangtest met acht vormen en de achthoekige gangtest met dubbele taak wordt onderzocht. De betrouwbaarheid van de tests wordt beoordeeld door berekening van de test-hertestmethode, standaardfoutmeting en minimaal detecteerbare veranderingswaarden. De eerste test en hertest worden twee dagen na elkaar geëvalueerd. De gelijktijdige validiteit van de tests zal worden geëvalueerd door de correlatie tussen de getimede get-and-go-test, de 10-meter looptest en de gemodificeerde vier-kwadraatstappentest.
Ander: Evaluatie
De Standardized Mini Mental Test, de American National Institutes of Health Stroke Scale, de Figure of 8 Walk Test, de dubbeltaak achthoekige gangtest, de getimede up-and-go-test, de 10-meter looptest en de gemodificeerde vier -square step test zal worden toegepast op patiënten met een beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: zes maanden
Het is een praktische, korte en gestandaardiseerde test die cognitie in het algemeen evalueert. Het bestaat uit vijf subsecties en 11 items: oriëntatie, geheugen vastleggen, aandacht en rekenen, herinneren en taal. Met de toets kunnen in totaal 30 punten worden behaald. Scores onder de 23/24-drempel voor de Turkse bevolking wijzen op dementie (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, & Engin, 2002).
zes maanden
National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
Tijdsspanne: zes maanden
De schaal die wordt gebruikt om de ernst van een beroerte te bepalen, bestaat uit in totaal 11 items. De hoogste score van de schaal is 36. Op de schaal zijn >17 punten ernstig, 8-16 punten matig en <8 punten wijzen op een milde beroerte (Brott et al., 1989).
zes maanden
Afbeelding van 8 looptest (F8WT)
Tijdsspanne: zes maanden
Deelnemers krijgen de instructie om in het midden van twee kegels te gaan staan ​​met een onderlinge afstand van 1,52 m en om de kegels heen te lopen in hun normale wandeltempo, in de richting van hun keuze, in het cijfer 8, en te stoppen wanneer ze het startpunt bereiken. De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt geregistreerd. De oorspronkelijke F8W-test houdt ook rekening met het aantal stappen en de soepelheid van het lopen die nodig zijn om de taak te voltooien (Hess et al., 2010). Alleen de tijd om F8W te voltooien zal in dit onderzoek worden gebruikt, aangezien tijd objectiever is dan gladheid en aantal stappen bij het evalueren van veranderingen in loopprestaties.
zes maanden
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: zes maanden
Het is een valide en betrouwbaar instrument dat loopprestaties op vlakke wegen evalueert bij personen met een beroerte. De tijd die een persoon nodig heeft om 10 meter af te leggen met normale loopsnelheid op een afstand van 14 m (de eerste en laatste afstand van 2 m worden niet meegerekend) wordt geregistreerd (Cheng, Nelson, Brooks, & Salbach, 2020).
zes maanden
Gewijzigde Four Square Step-test
Tijdsspanne: zes maanden
Het is een valide en betrouwbaar hulpmiddel dat het vermogen evalueert om stappen te zetten, van richting te veranderen en te draaien bij personen met een beroerte. Roos et al. Het is aangepast om het risico op vallen tijdens het testen te verminderen. De test wordt toegepast door de tijd te registreren die is verstreken tijdens het voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts stappen van het individu in de gebieden gemarkeerd van 1 tot 4, die in een vierkante vorm aan de grond zijn vastgelijmd (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-60116787-020-217378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren