- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05552885
Die Zuverlässigkeit und Validität des 8er-Gehtests und des Double Task 8er-Gehtests bei Personen mit Schlaganfall
20. September 2022 aktualisiert von: Güzin Kara, Pamukkale University
Die Gültigkeit des Dual-Task-F8W-Tests zur Vorhersage von Stürzen bei älteren Erwachsenen wurde bestätigt.
Soweit wir wissen, gibt es keine Studien, die die Validität und Reliabilität des Dual-Task-F8W-Tests bei Schlaganfallpatienten bewerten.
Ziel der Studie ist es daher, die Validität und Reliabilität des F8W- und des Dual-Task-F8W-Tests bei Schlaganfallpatienten zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich wurde die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Bewertungsinstrumenten untersucht, bei denen zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden.
Obwohl der Nutzen von Dual-Task-Assessments bei der Beurteilung von Stürzen bei neurologischen Erkrankungen ungewiss ist, hat die Zuverlässigkeit von Dual-Task-Assessments, die das Gehen betreffen, recht gute Ergebnisse gezeigt.
Schlaganfall-Überlebende vermindern eine oder beide (lokomotorische und kognitive) Leistungen beim Gehen und gleichzeitigem Ausführen einer kognitiven Aufgabe.
Die in Dual-Task-Evaluierungen ausgewählten Aufgaben können die Dual-Task-Interaktionen beeinflussen, daher sollten in Dual-Task-Evaluierungen Aufgaben verwendet werden, die mit den Aktivitäten des täglichen Lebens kompatibel sind.
Eine frühere Studie bestätigte die Gültigkeit des Dual-Task-F8W-Tests bei der Vorhersage von Stürzen bei älteren Erwachsenen.
Aus diesem Grund werden Schlaganfallpatienten ab einem Alter von 50 Jahren in die Studie aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Güzin Kara, PhD
- Telefonnummer: 05393743451
- E-Mail: guzin1196@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Güzin Kara
- Telefonnummer: 05393743451
- E-Mail: guzin1196@yahoo.com
Studienorte
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Kınıklı/Pamukkale
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Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Truthahn, 20070
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Da sich die Inzidenz von Schlaganfällen nach dem 55. Lebensjahr alle zehn Jahre fast verdoppelt (Feigin, Lawes, Bennett, & Anderson, 2003), werden Personen mit Schlaganfall ab einem Alter von 50 Jahren in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre und älter sein,
- Hatte mindestens 6 Monate vor der Studie nur einen einseitigen Schlaganfall,
- Medizinisch stabil sein,
- Mindestens 10 Meter am Stock oder selbstständig gehen können,
- Erreichen von 24 Punkten oder mehr beim standardisierten Mini-Mental-Test',
- In der Lage sein, die kognitive Aufgabe (Subtraktion) auszuführen, die während der Bewertungen gestellt wird.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein zusätzlicher orthopädischer, neurologischer oder kardiovaskulärer Erkrankungen, die das Gleichgewicht und das Gehen beeinträchtigen können,
- Unkorrigierte Seh- und Hörprobleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schlaganfallpatienten
Das allgemeine kognitive Niveau wird mit dem standardisierten Mini-Mentaltest bewertet, um die Eignung der Teilnehmer für die Studie zu bestimmen.
Die American National Institutes of Health Stroke Scale wird angewendet, um die Schwere des Schlaganfalls und den funktionellen Status der Teilnehmer zu bestimmen.
Die Reliabilität und Validität des Acht-Formen-Gangtests und des Doppelaufgaben-Oktagonal-Gangtests wird untersucht.
Die Zuverlässigkeit der Tests wird durch Berechnung der Test-Retest-Methode, der Standardfehlermessung und der minimal nachweisbaren Änderungswerte bewertet.
Erst- und Wiederholungstest werden im Abstand von zwei Tagen ausgewertet.
Die gleichzeitige Gültigkeit der Tests wird durch die Korrelation zwischen dem zeitgesteuerten Get-and-Go-Test, dem 10-Meter-Gehtest und dem modifizierten Vier-Quadrat-Schritttest bewertet.
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Der standardisierte Mini-Mental-Test, die Stroke-Skala des American National Institutes of Health, der Figure-of-8-Gehtest, der achteckige Gangtest mit zwei Aufgaben, der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test, der 10-Meter-Gehtest und die modifizierten Vier -Quadratstufentest wird auf die Schlaganfallpatienten angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardisierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: sechs Monate
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Es ist ein praktischer, kurzer und standardisierter Test, der die Kognition im Allgemeinen bewertet.
Es besteht aus fünf Unterabschnitten und 11 Items: Orientierung, Gedächtnisaufzeichnung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnern und Sprache.
Für den Test können insgesamt 30 Punkte erreicht werden.
Werte unter der 23/24-Schwelle für die türkische Bevölkerung weisen auf Demenz hin (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar & Engin, 2002).
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sechs Monate
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National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
Zeitfenster: sechs Monate
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Die Skala zur Bestimmung der Schlaganfallschwere besteht aus insgesamt 11 Items.
Die höchste Punktzahl der Skala ist 36.
Auf der Skala bedeuten > 17 Punkte einen schweren Schlaganfall, 8-16 Punkte einen mäßigen Schlaganfall und < 8 Punkte einen leichten Schlaganfall (Brott et al., 1989).
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sechs Monate
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Achter-Gehtest (F8WT)
Zeitfenster: sechs Monate
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Die Teilnehmer werden angewiesen, sich in der Mitte zweier Hütchen mit einem Abstand von 1,52 m zu stellen und die Hütchen in ihrem normalen Schritttempo in der Richtung ihrer Wahl in Form einer Acht zu umrunden und anzuhalten, wenn sie den Startpunkt erreichen.
Die Zeit bis zum Abschluss des Tests wird aufgezeichnet.
Der ursprüngliche F8W-Test berücksichtigt auch die Anzahl der Schritte und die Laufruhe, die erforderlich sind, um die Aufgabe zu erfüllen (Hess et al., 2010).
In dieser Studie wird nur die Zeit bis zum Abschluss von F8W verwendet, da die Zeit bei der Bewertung von Veränderungen der Gehleistung objektiver ist als die Geschmeidigkeit und die Anzahl der Schritte.
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sechs Monate
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: sechs Monate
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Es ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument, das die Gehleistung auf ebenen Straßen bei Schlaganfallpatienten bewertet.
Die Zeit, die eine Person benötigt, um 10 Meter bei normaler Gehgeschwindigkeit in einer Entfernung von 14 m zurückzulegen (die ersten und letzten 2 m Entfernung werden nicht berücksichtigt), wird aufgezeichnet (Cheng, Nelson, Brooks, & Salbach, 2020).
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sechs Monate
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Modifizierter Vier-Quadrat-Stufentest
Zeitfenster: sechs Monate
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Es ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument, das die Fähigkeit bewertet, Schritte zu unternehmen, die Richtung zu ändern und Schlaganfallpatienten zu wenden.
Rooset al.
Es wurde modifiziert, um das Sturzrisiko während des Tests zu verringern.
Der Test wird durchgeführt, indem die Zeit aufgezeichnet wird, die verstrichen ist, während die Person in den mit 1 bis 4 markierten Bereichen, die in einer quadratischen Form auf den Boden geklebt sind, vorwärts, rückwärts und seitwärts tritt (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Kim, Y.-H., & Lim, J.-H. The reliability and validity of figure-of-8 walk test in patients with stroke. Journal of the Korean Academy of Clinical Electrophysiology. 2012: 10(1); 29-37.
- Lowry KA, Brach JS, Nebes RD, Studenski SA, VanSwearingen JM. Contributions of cognitive function to straight- and curved-path walking in older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 May;93(5):802-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.12.007.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nualyong T, Siriphorn A. Accuracy of the figure of 8 walk test with and without dual-task to predict falls in older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.001. Epub 2022 Feb 7.
- Roos MA, Reisman DS, Hicks G, Rose W, Rudolph KS. Development of the Modified Four Square Step Test and its reliability and validity in people with stroke. J Rehabil Res Dev. 2016;53(3):403-12. doi: 10.1682/JRRD.2014.04.0112.
- Son H, Park C. Effect of turning direction on Timed Up and Go test results in stroke patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Feb;55(1):35-39. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05202-4. Epub 2018 Jul 6.
- Wong SS, Yam MS, Ng SS. The Figure-of-Eight Walk test: reliability and associations with stroke-specific impairments. Disabil Rehabil. 2013;35(22):1896-902. doi: 10.3109/09638288.2013.766274. Epub 2013 Apr 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
10. Oktober 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
28. Februar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-217378
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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