- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05552885
A confiabilidade e a validade do teste de caminhada em 8 e teste de caminhada em 8 em dupla tarefa em pessoas com AVC
20 de setembro de 2022 atualizado por: Güzin Kara, Pamukkale University
A validade do teste F8W de dupla tarefa na previsão de quedas em idosos foi confirmada.
Até onde sabemos, não há estudos avaliando a validade e a confiabilidade do teste F8W de dupla tarefa em pacientes com AVC.
Portanto, o objetivo do estudo é avaliar a validade e confiabilidade do teste F8W e F8W de dupla tarefa em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Recentemente, a validade e a confiabilidade de instrumentos de avaliação em que duas tarefas são realizadas simultaneamente têm sido investigadas.
Embora a utilidade das avaliações de dupla tarefa na avaliação de quedas em doenças neurológicas seja incerta, a confiabilidade das avaliações de dupla tarefa envolvendo caminhada mostrou resultados bastante bons.
Sobreviventes de AVC apresentam diminuição de um ou de ambos os desempenhos (locomotor e cognitivo) enquanto caminham e executam simultaneamente uma tarefa cognitiva.
As tarefas selecionadas nas avaliações de dupla tarefa podem afetar as interações de dupla tarefa, portanto, tarefas compatíveis com as atividades da vida diária devem ser usadas em avaliações de dupla tarefa.
Um estudo anterior confirmou a validade do teste F8W de dupla tarefa na previsão de quedas em idosos.
Por esse motivo, pacientes com AVC com idade igual ou superior a 50 anos serão incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Güzin Kara, PhD
- Número de telefone: 05393743451
- E-mail: guzin1196@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Güzin Kara
- Número de telefone: 05393743451
- E-mail: guzin1196@yahoo.com
Locais de estudo
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Kınıklı/Pamukkale
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Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Peru, 20070
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Como a incidência de AVC quase dobra a cada dez anos após os 55 anos (Feigin, Lawes, Bennett e Anderson, 2003), indivíduos com AVC com 50 anos ou mais serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 50 anos ou mais,
- Ter apenas um AVC unilateral pelo menos 6 meses antes do estudo,
- Sendo clinicamente estável,
- Ser capaz de caminhar pelo menos 10 metros com uma bengala ou de forma independente,
- Obter 24 pontos ou mais no Mini-Teste Mental Padronizado',
- Ser capaz de realizar a tarefa cognitiva (subtração) a ser dada durante as avaliações.
Critério de exclusão:
- A presença de doenças ortopédicas, neurológicas ou cardiovasculares adicionais que possam afetar o equilíbrio e a marcha,
- Problemas de visão e audição não corrigidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com AVC
O nível cognitivo geral será avaliado com o Mini Teste Mental Padronizado para determinar a elegibilidade dos participantes para o estudo.
A Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos será aplicada para determinar a gravidade do AVC e o estado funcional dos participantes.
A confiabilidade e a validade do teste de marcha em oito e do teste de marcha octogonal de dupla tarefa serão examinadas.
A confiabilidade dos testes será avaliada por meio do cálculo do método teste-reteste, medição do erro padrão e valores mínimos de alteração detectável.
O teste inicial e o reteste serão avaliados com dois dias de intervalo.
A validade concorrente dos testes será avaliada pela correlação entre o get-and-go test cronometrado, o teste de caminhada de 10 metros e o teste do degrau de quatro quadrados modificado.
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O Miniteste Mental Padronizado, a Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos, o Teste de Caminhada em Figura 8, o teste de marcha octogonal de dupla tarefa, o teste de levantar e andar cronometrado, o teste de caminhada de 10 metros e os quatro modificados -teste do degrau quadrado será aplicado aos pacientes com AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Miniteste Mental Padronizado
Prazo: seis meses
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É um teste prático, curto e padronizado que avalia a cognição em geral.
É composto por cinco subseções e 11 itens: orientação, registro de memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem.
Um total de 30 pontos pode ser obtido no teste.
Pontuações abaixo do limite de 23/24 para a população turca indicam demência (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar e Engin, 2002).
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seis meses
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Pontuação da Escala de Derrame dos Institutos Nacionais de Saúde-NIHSS
Prazo: seis meses
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A escala utilizada para determinar a gravidade do AVC consiste em um total de 11 itens.
A pontuação mais alta da escala é 36.
Na escala, >17 pontos são graves, 8-16 pontos são moderados e <8 pontos indicam AVC leve (Brott et al., 1989).
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seis meses
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Figura de 8 Teste de caminhada (F8WT)
Prazo: seis meses
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Os participantes serão instruídos a ficar no meio de dois cones separados por 1,52 m e contornar os cones em seu ritmo normal de caminhada, na direção de sua escolha, em forma de oito, e parar quando atingirem o ponto de partida.
O tempo para completar o teste será registrado.
O teste F8W original também leva em consideração o número de passos e a suavidade da marcha necessária para completar a tarefa (Hess et al., 2010).
Apenas o tempo para completar F8W será usado neste estudo, pois o tempo é mais objetivo do que suavidade e número de passos na avaliação de mudanças no desempenho da caminhada.
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seis meses
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: seis meses
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É uma ferramenta válida e confiável que avalia o desempenho da caminhada em estradas planas em indivíduos com AVC.
O tempo que um indivíduo leva para completar 10 metros em velocidade normal de caminhada a uma distância de 14 m (a primeira e a última distância de 2 m não são consideradas) é registrado (Cheng, Nelson, Brooks, & Salbach, 2020).
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seis meses
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Teste de Quatro Passos Quadrados Modificado
Prazo: seis meses
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É uma ferramenta válida e confiável que avalia a capacidade de dar passos, mudar de direção e virar em indivíduos com AVC.
Roos et ai.
Ele foi modificado para reduzir o risco de queda durante o teste.
O teste é aplicado registrando-se o tempo decorrido durante o passo do indivíduo para frente, para trás e para os lados nas áreas marcadas de 1 a 4, que são coladas ao chão em forma de quadrado (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Kim, Y.-H., & Lim, J.-H. The reliability and validity of figure-of-8 walk test in patients with stroke. Journal of the Korean Academy of Clinical Electrophysiology. 2012: 10(1); 29-37.
- Lowry KA, Brach JS, Nebes RD, Studenski SA, VanSwearingen JM. Contributions of cognitive function to straight- and curved-path walking in older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 May;93(5):802-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.12.007.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nualyong T, Siriphorn A. Accuracy of the figure of 8 walk test with and without dual-task to predict falls in older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.001. Epub 2022 Feb 7.
- Roos MA, Reisman DS, Hicks G, Rose W, Rudolph KS. Development of the Modified Four Square Step Test and its reliability and validity in people with stroke. J Rehabil Res Dev. 2016;53(3):403-12. doi: 10.1682/JRRD.2014.04.0112.
- Son H, Park C. Effect of turning direction on Timed Up and Go test results in stroke patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Feb;55(1):35-39. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05202-4. Epub 2018 Jul 6.
- Wong SS, Yam MS, Ng SS. The Figure-of-Eight Walk test: reliability and associations with stroke-specific impairments. Disabil Rehabil. 2013;35(22):1896-902. doi: 10.3109/09638288.2013.766274. Epub 2013 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
10 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
23 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-217378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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