Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и валидность теста с ходьбой по фигуре 8 и двойного теста с ходьбой по фигуре 8 у лиц с инсультом

20 сентября 2022 г. обновлено: Güzin Kara, Pamukkale University
Подтверждена достоверность двойного теста F8W для прогнозирования падений у пожилых людей. Насколько нам известно, исследований по оценке валидности и надежности двойного теста F8W у пациентов с инсультом не проводилось. Поэтому целью исследования является оценка валидности и надежности теста F8W и двойного теста F8W у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно были исследованы валидность и надежность инструментов оценки, в которых одновременно выполняются две задачи. Хотя полезность двухэтапных оценок при оценке падений при неврологических заболеваниях сомнительна, надежность двухэтапных оценок, связанных с ходьбой, показала довольно хорошие результаты. У выживших после инсульта наблюдается ухудшение одной или обеих функций (двигательных и когнитивных) при ходьбе и одновременном выполнении когнитивной задачи. Задачи, выбранные в двухзадачных оценках, могут повлиять на взаимодействие двух задач, поэтому задачи, совместимые с повседневной деятельностью, должны использоваться в двухзадачных оценках. Предыдущее исследование подтвердило достоверность двойного теста F8W для прогнозирования падений у пожилых людей. По этой причине в исследование будут включены пациенты, перенесшие инсульт, в возрасте 50 лет и старше.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Güzin Kara, PhD
  • Номер телефона: 05393743451
  • Электронная почта: guzin1196@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Güzin Kara
  • Номер телефона: 05393743451
  • Электронная почта: guzin1196@yahoo.com

Места учебы

    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Турция, 20070
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поскольку частота инсульта после 55 лет почти удваивается каждые десять лет (Feigin, Lawes, Bennett, & Anderson, 2003), в исследование будут включены лица с инсультом в возрасте 50 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 50 лет и старше,
  • Наличие только одного одностороннего инсульта по крайней мере за 6 месяцев до исследования,
  • Будучи стабильным с медицинской точки зрения,
  • Способность пройти не менее 10 метров с тростью или самостоятельно,
  • Набрать 24 балла и более по стандартизированному мини-ментальному тесту,
  • Быть в состоянии выполнить познавательную задачу (вычитание), которая будет дана во время оценок.

Критерий исключения:

  • Наличие дополнительных ортопедических, неврологических или сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут повлиять на равновесие и ходьбу,
  • Неисправленные проблемы со зрением и слухом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инсультом
Общий когнитивный уровень будет оцениваться с помощью стандартизированного мини-психологического теста для определения приемлемости участников для участия в исследовании. Шкала инсульта Американского национального института здоровья будет применяться для определения тяжести инсульта и функционального состояния участников. Будут изучены надежность и валидность восьмишагового теста походки и двухэтапного восьмиугольного теста походки. Надежность испытаний будет оцениваться путем расчета метода повторных испытаний, измерения стандартной ошибки и минимальных значений обнаруживаемых изменений. Первоначальный тест и повторный тест будут оцениваться с разницей в два дня. Параллельная валидность тестов будет оцениваться по корреляции между тестом на время, тестом с ходьбой на 10 метров и модифицированным тестом на четыре квадрата.
Стандартизированный мини-психологический тест, шкала инсульта Американского национального института здравоохранения, тест ходьбы в виде восьмерки, восьмиугольный тест походки с двойным заданием, тест на время в движении, тест ходьбы на 10 метров и модифицированный четырехступенчатый тест. -Квадратный ступенчатый тест будет применяться к пациентам, перенесшим инсульт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированный мини-психологический тест
Временное ограничение: шесть месяцев
Это практичный, короткий и стандартизированный тест, который оценивает когнитивные способности в целом. Он состоит из пяти подразделов и 11 пунктов: ориентация, запись памяти, внимание и счет, припоминание и язык. Всего за тест можно получить 30 баллов. Показатели ниже порога 23/24 для турецкого населения указывают на слабоумие (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, & Engin, 2002).
шесть месяцев
Шкала инсульта Национального института здравоохранения США — NIHSS
Временное ограничение: шесть месяцев
Шкала, используемая для определения тяжести инсульта, состоит всего из 11 пунктов. Максимальный балл по шкале – 36. По шкале >17 баллов соответствует тяжелому инсульту, 8-16 баллов — средней тяжести и <8 баллов — легкому инсульту (Brott et al., 1989).
шесть месяцев
Рисунок 8. Тест ходьбы (F8WT)
Временное ограничение: шесть месяцев
Участникам будет предложено встать посередине двух конусов на расстоянии 1,52 м друг от друга и обойти конусы в своем обычном темпе ходьбы в выбранном ими направлении в виде восьмерки и остановиться, когда они достигнут начальной точки. Время выполнения теста будет зафиксировано. Оригинальный тест F8W также учитывает количество шагов и плавность походки, необходимые для выполнения задания (Hess et al., 2010). В этом исследовании будет использоваться только время для завершения F8W, так как время более объективно, чем плавность и количество шагов при оценке изменений в производительности ходьбы.
шесть месяцев
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: шесть месяцев
Это действующий и надежный инструмент, который оценивает эффективность ходьбы по ровным дорогам у людей, перенесших инсульт. Регистрируется время, за которое человек проходит 10 метров при нормальной скорости ходьбы на расстоянии 14 м (первые и последние 2 м расстояния не учитываются) (Cheng, Nelson, Brooks, & Salbach, 2020).
шесть месяцев
Модифицированный четырехквадратный ступенчатый тест
Временное ограничение: шесть месяцев
Это действительный и надежный инструмент, который оценивает способность людей делать шаги, менять направление и поворачиваться. Роос и др. Он был модифицирован для снижения риска падения во время испытаний. Тест применяется путем записи времени, прошедшего во время шага человека вперед, назад и в сторону в областях, отмеченных цифрами от 1 до 4, которые приклеены к земле в форме квадрата (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться