Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten og gyldigheten til gangtesten med figur 8 og gangtesten med dobbel oppgave Figur av 8 gangtest hos personer med hjerneslag

20. september 2022 oppdatert av: Güzin Kara, Pamukkale University
Gyldigheten av dual-task F8W-testen for å forutsi fall hos eldre voksne har blitt bekreftet. Så vidt vi vet, er det ingen studier som evaluerer validiteten og reliabiliteten til dual-task F8W-testen hos slagpasienter. Derfor er målet med studien å evaluere validiteten og reliabiliteten til F8W og dual-task F8W testen hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig er validiteten og reliabiliteten til vurderingsverktøy der to oppgaver utføres samtidig blitt undersøkt. Selv om nytten av dobbeltoppgavevurderinger for å vurdere fall ved nevrologiske sykdommer er usikker, har påliteligheten av dobbeltoppgavevurderinger som involverer gange vist ganske gode resultater. Slagoverlevende har reduksjoner i en eller begge (bevegelses- og kognitive) ytelser mens de går og samtidig utfører en kognitiv oppgave. Oppgavene som er valgt i tooppgaveevalueringer kan påvirke interaksjoner med to oppgaver, derfor bør oppgaver som er kompatible med dagliglivets aktiviteter brukes i tooppgaveevalueringer. En tidligere studie bekreftet gyldigheten av dual-task F8W-testen for å forutsi fall hos eldre voksne. På grunn av denne grunn vil slagpasienter på 50 år og over bli inkludert i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Tyrkia, 20070
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Siden forekomsten av hjerneslag nesten dobles hvert tiende år etter fylte 55 år (Feigin, Lawes, Bennett, & Anderson, 2003), vil personer med hjerneslag på 50 år og over bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 50 år og eldre,
  • Å ha bare ett ensidig slag minst 6 måneder før studien,
  • Å være medisinsk stabil,
  • Å kunne gå minst 10 meter med stokk eller selvstendig,
  • Få 24 poeng eller mer fra den standardiserte mini-mentale testen',
  • Å kunne utføre den kognitive oppgaven (subtraksjon) som skal gis under evalueringene.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av ytterligere ortopediske, nevrologiske eller kardiovaskulære sykdommer som kan påvirke balanse og gange,
  • Ukorrigerte syns- og hørselsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slagpasienter
Generelt kognitivt nivå vil bli evaluert med Standardized Mini Mental Test for å bestemme deltakernes kvalifikasjoner for studien. American National Institutes of Health Stroke Scale vil bli brukt for å bestemme alvorlighetsgraden og funksjonsstatusen til deltakerne. Reliabiliteten og validiteten til åtte-forms gangtest og dobbeltoppgave åttekantet gangtest vil bli undersøkt. Påliteligheten til testene vil bli evaluert ved å beregne test-retest-metoden, standard feilmåling og minimum detekterbare endringsverdier. Den første testen og retesten vil bli evaluert med to dagers mellomrom. Den samtidige gyldigheten av testene vil bli evaluert av korrelasjonen mellom den tidsbestemte komme-og-gå-testen, 10-meters gangtesten og den modifiserte fire-kvadratstegstesten.
Annen: Evaluering
Standardisert Mini Mental Test, American National Institutes of Health Stroke Scale, Figure of 8 Walk Test, dobbeltoppgave åttekantet gangtest, timet opp-og-gå-testen, 10-meters gangtesten og den modifiserte fire -Square step test vil bli brukt på slagpasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert Mini Mental Test
Tidsramme: seks måneder
Det er en praktisk, kort og standardisert test som vurderer kognisjon generelt. Den består av fem underseksjoner og 11 elementer: orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk. Totalt 30 poeng kan oppnås fra testen. Poeng under 23/24-terskelen for den tyrkiske befolkningen indikerer demens (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, & Engin, 2002).
seks måneder
National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
Tidsramme: seks måneder
Skalaen som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av hjerneslag består av totalt 11 elementer. Den høyeste poengsummen på skalaen er 36. På skalaen er >17 poeng alvorlig, 8-16 poeng er moderat, og <8 poeng indikerer mildt hjerneslag (Brott et al., 1989).
seks måneder
Figur av 8 Gangtest (F8WT)
Tidsramme: seks måneder
Deltakerne vil bli instruert om å stå i midten av to kjegler 1,52 m fra hverandre og gå rundt kjeglene i sitt vanlige gangtempo, i den retning de velger, i en åttefigur, og stoppe når de når startpunktet. Tiden for å fullføre testen vil bli registrert. Den originale F8W-testen tar også i betraktning antall skritt og glatthet som kreves for å fullføre oppgaven (Hess et al., 2010). Bare tiden for å fullføre F8W vil bli brukt i denne studien, da tid er mer objektiv enn jevnhet og antall trinn i evaluering av endringer i gangytelse.
seks måneder
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: seks måneder
Det er et gyldig og pålitelig verktøy som evaluerer gangytelse på flat vei hos slagindivider. Tiden det tar for en person å fullføre 10 meter ved normal ganghastighet på en avstand på 14 m (de første og siste 2 m-distansene er ikke vurdert) registreres (Cheng, Nelson, Brooks, & Salbach, 2020).
seks måneder
Modifisert fire kvadrattrinns test
Tidsramme: seks måneder
Det er et gyldig og pålitelig verktøy som vurderer evnen til å ta steg, endre retning og snu hos slagindivider. Roos et al. Den er modifisert for å redusere risikoen for å falle under testing. Testen påføres ved å registrere tiden som har gått under individets skritt fremover, bakover og sidelengs i områdene merket fra 1 til 4, som er limt til bakken i en firkantet form (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-60116787-020-217378

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere