- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05552885
Tillförlitligheten och giltigheten av gångtestet Figur 8 och dubbeluppgiften Figur 8 gångtestet hos personer med stroke
20 september 2022 uppdaterad av: Güzin Kara, Pamukkale University
Giltigheten av F8W-testet med dubbla uppgifter för att förutsäga fall hos äldre vuxna har bekräftats.
Så vitt vi vet finns det inga studier som utvärderar validiteten och tillförlitligheten av F8W-testet med dubbla uppgifter hos strokepatienter.
Därför är syftet med studien att utvärdera validiteten och tillförlitligheten av F8W och dual-task F8W-testet hos strokepatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nyligen har validiteten och tillförlitligheten av bedömningsverktyg där två uppgifter utförs samtidigt undersökts.
Även om användbarheten av dubbeluppgiftsbedömningar för att bedöma fall i neurologiska sjukdomar är osäker, har tillförlitligheten av dubbeluppgiftsbedömningar som involverar promenader visat ganska goda resultat.
Strokeöverlevande har minskningar i en eller båda (rörelsemotoriska och kognitiva) prestationer när de går och samtidigt utför en kognitiv uppgift.
De uppgifter som väljs i utvärderingar med dubbla uppgifter kan påverka interaktioner med dubbla uppgifter, därför bör uppgifter som är kompatibla med dagliga aktiviteter användas i utvärderingar med dubbla uppgifter.
En tidigare studie bekräftade giltigheten av F8W-testet med dubbla uppgifter för att förutsäga fall hos äldre vuxna.
På grund av denna anledning kommer strokepatienter i åldern 50 och över att inkluderas i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Güzin Kara, PhD
- Telefonnummer: 05393743451
- E-post: guzin1196@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Güzin Kara
- Telefonnummer: 05393743451
- E-post: guzin1196@yahoo.com
Studieorter
-
-
Kınıklı/Pamukkale
-
Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Kalkon, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Eftersom incidensen av stroke nästan fördubblas vart tionde år efter 55 års ålder (Feigin, Lawes, Bennett, & Anderson, 2003), kommer individer med stroke i åldern 50 och över att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 50 år och äldre,
- Att bara ha en ensidig stroke minst 6 månader före studien,
- Att vara medicinskt stabil,
- Att kunna gå minst 10 meter med käpp eller självständigt,
- Få 24 poäng eller mer från det standardiserade mini-mentala testet',
- Att kunna utföra den kognitiva uppgift (subtraktion) som ska ges vid utvärderingarna.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av ytterligare ortopediska, neurologiska eller kardiovaskulära sjukdomar som kan påverka balans och gång,
- Okorrigerade syn- och hörselproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokepatienter
Den allmänna kognitiva nivån kommer att utvärderas med Standardized Mini Mental Test för att fastställa deltagarnas behörighet för studien.
American National Institutes of Health Stroke Scale kommer att tillämpas för att fastställa strokens svårighetsgrad och funktionsstatus för deltagarna.
Tillförlitligheten och giltigheten av åtta-forms gångtestet och dubbeluppgifts åttkantiga gångtestet kommer att undersökas.
Testernas tillförlitlighet kommer att utvärderas genom att beräkna test-omtestmetoden, standardfelmätning och minsta detekterbara förändringsvärden.
Det första testet och omtestet kommer att utvärderas med två dagars mellanrum.
Testernas samtidiga giltighet kommer att utvärderas av korrelationen mellan det tidsinställda get-and-go-testet, 10-meters gångtestet och det modifierade fyrkantsstegstestet.
|
Standardiserade Mini Mental Test, American National Institutes of Health Stroke Scale, Figure of 8 Walk Test, dubbeluppgifts åttakantiga gångtest, timed up-and-go-testet, 10-meters gångtestet och de modifierade fyra -Square step test kommer att tillämpas på strokepatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: sex månader
|
Det är ett praktiskt, kort och standardiserat test som utvärderar kognition i allmänhet.
Den består av fem underavdelningar och 11 punkter: orientering, inspelningsminne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk.
Totalt kan 30 poäng erhållas från provet.
Poäng under tröskeln 23/24 för den turkiska befolkningen indikerar demens (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, & Engin, 2002).
|
sex månader
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
Tidsram: sex månader
|
Skalan som används för att bestämma svårighetsgraden av stroke består av totalt 11 poster.
Det högsta betyget på skalan är 36.
På skalan är >17 poäng allvarliga, 8-16 poäng måttliga och <8 poäng indikerar mild stroke (Brott et al., 1989).
|
sex månader
|
|
Bild av 8 Walk Test (F8WT)
Tidsram: sex månader
|
Deltagarna kommer att instrueras att stå i mitten av två kottar med 1,52 meters mellanrum och gå runt kottarna i sin normala gångtakt, i den riktning de väljer, i en åttasiffra, och stanna när de når startpunkten.
Tiden för att slutföra testet kommer att registreras.
Det ursprungliga F8W-testet tar också hänsyn till antalet steg och gångjämnhet som krävs för att slutföra uppgiften (Hess et al., 2010).
Endast tiden för att slutföra F8W kommer att användas i denna studie, eftersom tiden är mer objektiv än smidighet och antalet steg för att utvärdera förändringar i gångprestanda.
|
sex månader
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: sex månader
|
Det är ett giltigt och tillförlitligt verktyg som utvärderar gångprestanda på plana vägar hos strokeindivider.
Den tid det tar för en individ att fullfölja 10 meter med normal gånghastighet på ett avstånd av 14 m (de första och sista 2 m avstånden beaktas inte) registreras (Cheng, Nelson, Brooks, & Salbach, 2020).
|
sex månader
|
|
Modifierat test med fyra kvadratsteg
Tidsram: sex månader
|
Det är ett giltigt och pålitligt verktyg som utvärderar förmågan att ta steg, ändra riktning och vända sig hos strokeindivider.
Roos et al.
Den har modifierats för att minska risken att falla under testning.
Testet tillämpas genom att registrera den tid som förflutit under individens steg framåt, bakåt och i sidled i områdena markerade från 1 till 4, som är limmade till marken i en kvadratisk form (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Kim, Y.-H., & Lim, J.-H. The reliability and validity of figure-of-8 walk test in patients with stroke. Journal of the Korean Academy of Clinical Electrophysiology. 2012: 10(1); 29-37.
- Lowry KA, Brach JS, Nebes RD, Studenski SA, VanSwearingen JM. Contributions of cognitive function to straight- and curved-path walking in older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 May;93(5):802-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.12.007.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nualyong T, Siriphorn A. Accuracy of the figure of 8 walk test with and without dual-task to predict falls in older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.001. Epub 2022 Feb 7.
- Roos MA, Reisman DS, Hicks G, Rose W, Rudolph KS. Development of the Modified Four Square Step Test and its reliability and validity in people with stroke. J Rehabil Res Dev. 2016;53(3):403-12. doi: 10.1682/JRRD.2014.04.0112.
- Son H, Park C. Effect of turning direction on Timed Up and Go test results in stroke patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Feb;55(1):35-39. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05202-4. Epub 2018 Jul 6.
- Wong SS, Yam MS, Ng SS. The Figure-of-Eight Walk test: reliability and associations with stroke-specific impairments. Disabil Rehabil. 2013;35(22):1896-902. doi: 10.3109/09638288.2013.766274. Epub 2013 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
10 oktober 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
28 februari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2022
Första postat (FAKTISK)
23 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-217378
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .