Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i trafność testu marszu 8 i dwuzadaniowego testu marszu 8 u osób z udarem mózgu

20 września 2022 zaktualizowane przez: Güzin Kara, Pamukkale University
Potwierdzono trafność dwuzadaniowego testu F8W w przewidywaniu upadków u osób starszych. O ile nam wiadomo, nie ma badań oceniających trafność i rzetelność dwuzadaniowego testu F8W u pacjentów po udarze mózgu. Dlatego celem pracy jest ocena trafności i rzetelności testu F8W oraz testu dwuzadaniowego F8W u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio badano trafność i rzetelność narzędzi oceny, w których wykonywane są jednocześnie dwa zadania. Chociaż przydatność ocen dwuzadaniowych w ocenie upadków w chorobach neurologicznych jest niepewna, wiarygodność ocen dwuzadaniowych obejmujących chodzenie wykazała całkiem dobre wyniki. Osoby, które przeżyły udar, mają spadki jednej lub obu sprawności (lokomotorycznej i poznawczej) podczas chodzenia i jednoczesnego wykonywania zadania poznawczego. Zadania wybrane w ewaluacjach dwuzadaniowych mogą wpływać na interakcje dwuzadaniowe, dlatego w ewaluacjach dwuzadaniowych należy stosować zadania, które są zgodne z codziennymi czynnościami. Poprzednie badanie potwierdziło ważność dwuzadaniowego testu F8W w przewidywaniu upadków u osób starszych. Z tego powodu do badania zostaną włączeni pacjenci po udarze mózgu w wieku 50 lat i starsi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kınıklı/Pamukkale
      • Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Indyk, 20070
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ponieważ częstość występowania udaru mózgu prawie podwaja się co dziesięć lat po ukończeniu 55 roku życia (Feigin, Lawes, Bennett i Anderson, 2003), do badania zostaną włączone osoby z udarem w wieku 50 lat i starsze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 50 lat i więcej,
  • przebyty tylko jeden jednostronny udar w okresie co najmniej 6 miesięcy przed badaniem,
  • Będąc stabilnym medycznie,
  • Możliwość przejścia co najmniej 10 metrów z laską lub samodzielnie,
  • Uzyskanie 24 lub więcej punktów ze Standaryzowanego minitestu psychicznego”,
  • Bycie zdolnym do wykonania zadania poznawczego (odejmowanie), które ma być podane podczas ocen.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność dodatkowych chorób ortopedycznych, neurologicznych lub sercowo-naczyniowych, które mogą wpływać na równowagę i chód,
  • Nieskorygowane problemy ze wzrokiem i słuchem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem
Ogólny poziom poznawczy zostanie oceniony za pomocą Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego w celu określenia kwalifikacji uczestników do badania. Do określenia ciężkości udaru i stanu funkcjonalnego uczestników zostanie zastosowana Skala Udaru Amerykańskiego Narodowego Instytutu Zdrowia. Zbadana zostanie rzetelność i trafność ośmiostopniowego testu chodu oraz dwuzadaniowego ośmiokątnego testu chodu. Wiarygodność testów zostanie oceniona poprzez obliczenie metody test-retest, pomiaru błędu standardowego i minimalnych wykrywalnych wartości zmian. Test początkowy i test powtórny zostaną ocenione w odstępie dwóch dni. Jednoczesna ważność testów zostanie oceniona na podstawie korelacji między testem „wstań i idź” w czasie, testem marszu na 10 metrów i zmodyfikowanym testem kroku czterech kwadratów.
Inny: Ocena
Standaryzowany Mini Test Psychiczny, Skala Udaru Amerykańskiego Narodowego Instytutu Zdrowia, Test marszu figurą 8, dwuzadaniowy ośmiokątny test chodu, test wchodzenia i ruszania na czas, test marszu na 10 metrów i zmodyfikowane cztery -kwadratowy test krokowy zostanie zastosowany u pacjentów po udarze mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Jest to praktyczny, krótki i wystandaryzowany test, który ogólnie ocenia funkcje poznawcze. Składa się z pięciu podrozdziałów i 11 pozycji: orientacja, pamięć zapisu, uwaga i kalkulacja, przypominanie i język. Łącznie z testu można uzyskać 30 punktów. Wyniki poniżej progu 23/24 dla populacji tureckiej wskazują na demencję (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar i Engin, 2002).
sześć miesięcy
National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Skala stosowana do określenia ciężkości udaru składa się łącznie z 11 pozycji. Najwyższy wynik na skali to 36. Na skali >17 punktów to ciężki udar, 8-16 punktów to umiarkowany, a <8 punktów wskazuje na łagodny udar (Brott i in., 1989).
sześć miesięcy
Rysunek 8 Walk Test (F8WT)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stanąć pośrodku dwóch pachołków oddalonych od siebie o 1,52 m i obejść pachołki swoim normalnym tempem marszu, w wybranym przez siebie kierunku, w kształcie ósemki i zatrzymać się po dotarciu do punktu startu. Czas na ukończenie testu zostanie odnotowany. Oryginalny test F8W uwzględnia również liczbę kroków i płynność chodu wymaganą do wykonania zadania (Hess i in., 2010). W tym badaniu wykorzystany zostanie tylko czas do ukończenia F8W, ponieważ czas jest bardziej obiektywny niż płynność i liczba kroków w ocenie zmian w wydajności chodu.
sześć miesięcy
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Jest to ważne i niezawodne narzędzie, które ocenia wydajność chodu na płaskich drogach u osób po udarze mózgu. Rejestruje się czas potrzebny osobie na pokonanie 10 metrów przy normalnej prędkości marszu na odległość 14 m (pierwsze i ostatnie 2 m odległości nie są brane pod uwagę) (Cheng, Nelson, Brooks i Salbach, 2020).
sześć miesięcy
Zmodyfikowany test kroku czterech kwadratów
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Jest to ważne i niezawodne narzędzie, które ocenia zdolność do stawiania kroków, zmiany kierunku i obracania się osób po udarze mózgu. Roosa i in. Został zmodyfikowany, aby zmniejszyć ryzyko upadku podczas testów. Test polega na rejestrowaniu czasu, jaki upłynął podczas stąpania jednostki do przodu, do tyłu i na boki w miejscach oznaczonych od 1 do 4, które są przyklejone do podłoża w kształcie kwadratu (Roos, Reisman, Hicks i Rudolph, 2016).
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-60116787-020-217378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj