- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05552885
8 kävelytestin ja kaksoistehtävän kuvion 8 kävelytestin luotettavuus ja pätevyys aivohalvausta sairastavilla henkilöillä
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Güzin Kara, Pamukkale University
Kaksitehtävän F8W-testin pätevyys iäkkäiden aikuisten kaatumisen ennustamisessa on vahvistettu.
Sikäli kuin tiedämme, ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat kaksoistehtävän F8W-testin validiteettia ja luotettavuutta aivohalvauspotilailla.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaiden F8W- ja kaksoistehtävän F8W-testin validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina on tutkittu sellaisten arviointityökalujen pätevyyttä ja luotettavuutta, joissa kaksi tehtävää suoritetaan samanaikaisesti.
Vaikka kaksoistehtäväarvioinnin hyödyllisyys neurologisten sairauksien kaatumisten arvioinnissa on epävarmaa, kävelemisen kaksitehtäväarvioinnin luotettavuus on osoittanut varsin hyviä tuloksia.
Aivohalvauksesta selviytyneiden toisessa tai molemmissa (liikuminen ja kognitiivinen) suorituskyky heikkenee kävellessään ja suorittaessaan samanaikaisesti kognitiivista tehtävää.
Kaksoistehtäväarvioinnissa valitut tehtävät voivat vaikuttaa kahden tehtävän väliseen vuorovaikutukseen, joten kaksoistehtäväarvioinnissa tulisi käyttää arkielämän kanssa yhteensopivia tehtäviä.
Aiempi tutkimus vahvisti kaksoistehtävän F8W-testin pätevyyden iäkkäiden kaatumisten ennustamisessa.
Tästä syystä tutkimukseen otetaan mukaan 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aivohalvauspotilaat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Güzin Kara, PhD
- Puhelinnumero: 05393743451
- Sähköposti: guzin1196@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Güzin Kara
- Puhelinnumero: 05393743451
- Sähköposti: guzin1196@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Kınıklı/Pamukkale
-
Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Turkki, 20070
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koska aivohalvauksen ilmaantuvuus lähes kaksinkertaistuu joka kymmenes vuosi 55 vuoden iän jälkeen (Feigin, Lawes, Bennett ja Anderson, 2003), tutkimukseen otetaan mukaan 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on aivohalvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttäneenä
- sinulla on vain yksi yksipuolinen aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta,
- Lääketieteellisesti vakaa,
- Kyky kävellä vähintään 10 metriä kepillä tai itsenäisesti,
- Vähintään 24 pisteen saaminen standardoidusta mielenterveystestistä,
- Kyky suorittaa arviointien aikana annettava kognitiivinen tehtävä (vähennys).
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden ortopedisten, neurologisten tai sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn,
- Korjaamattomat näkö- ja kuulo-ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaat
Yleistä kognitiivista tasoa arvioidaan standardoidulla mielenterveystestillä, jotta voidaan määrittää osallistujien kelpoisuus tutkimukseen.
American National Institutes of Health Stroke Scalea käytetään aivohalvauksen vakavuuden ja osallistujien toiminnallisen tilan määrittämiseen.
Tarkastellaan kahdeksanmuotoisen kävelytestin ja kaksoistehtävän kahdeksankulmaisen kävelytestin luotettavuutta ja validiteettia.
Testien luotettavuutta arvioidaan laskemalla testi-uudelleentestausmenetelmä, keskivirhemittaus ja pienimmät havaittavissa olevat muutosarvot.
Ensimmäinen testi ja uusintatesti arvioidaan kahden päivän välein.
Testien samanaikaista kelpoisuutta arvioidaan korrelaatiolla ajoitetun nousu- ja mene-testin, 10 metrin kävelytestin ja modifioidun neljän neliön askeltestin välillä.
|
Standardoitu mielenterveystesti, American National Institutes of Health Stroke Scale, 8-kävelytesti, kaksitehtävä kahdeksankulmainen kävelytesti, ajastettu ylös ja mene -testi, 10 metrin kävelytesti ja modifioitu neljä -Square step testiä sovelletaan aivohalvauspotilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Se on käytännöllinen, lyhyt ja standardoitu testi, joka arvioi kognitiota yleisesti.
Se koostuu viidestä alajaksosta ja 11 kohdasta: suuntautuminen, tallennusmuisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli.
Testistä voi saada yhteensä 30 pistettä.
Turkin väestön 23/24 kynnyksen alapuolella olevat pisteet osoittavat dementiaa (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar ja Engin, 2002).
|
kuusi kuukautta
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale Score-NIHSS
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Aivohalvauksen vakavuuden määrittämiseen käytetty asteikko koostuu yhteensä 11 kohdasta.
Asteikon korkein pistemäärä on 36.
Asteikolla >17 pistettä ovat vakavia, 8-16 pistettä kohtalaisia ja <8 pistettä osoittavat lievää aivohalvausta (Brott et al., 1989).
|
kuusi kuukautta
|
|
Kuva 8:sta kävelytesti (F8WT)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Osallistujat opastetaan seisomaan kahden 1,52 metrin päässä toisistaan olevan kartion keskellä ja kävelemään kartioiden ympäri normaalivauhtiaan, valitsemaansa suuntaan, kuviossa kahdeksan ja pysähtymään saavuttuaan lähtöpisteeseen.
Testin suorittamiseen kuluva aika kirjataan.
Alkuperäinen F8W-testi ottaa huomioon myös tehtävän suorittamiseen tarvittavan askelmäärän ja kävelyn tasaisuuden (Hess et al., 2010).
Tässä tutkimuksessa käytetään vain F8W:n suorittamiseen kuluvaa aikaa, koska kävelysuorituskyvyn muutosten arvioinnissa aika on objektiivisempi kuin tasaisuus ja askelmäärä.
|
kuusi kuukautta
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Se on pätevä ja luotettava työkalu, joka arvioi kävelysuorituskykyä tasaisilla teillä aivohalvauspotilailla.
Aika, joka kuluu yksilöltä 10 metrin suorittamiseen normaalilla kävelynopeudella 14 metrin etäisyydellä (ensimmäistä ja viimeistä 2 metrin matkaa ei oteta huomioon) kirjataan (Cheng, Nelson, Brooks ja Salbach, 2020).
|
kuusi kuukautta
|
|
Muokattu neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Se on pätevä ja luotettava työkalu, joka arvioi aivohalvaushenkilöiden kykyä ottaa askeleita, muuttaa suuntaa ja kääntyä.
Roos et ai.
Sitä on muokattu vähentämään putoamisriskiä testin aikana.
Testiä sovelletaan kirjaamalla aika, joka on kulunut yksilön astuessa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain numeroilla 1-4 merkityille alueille, jotka on liimattu maahan neliön muotoisesti (Roos, Reisman, Hicks & Rudolph, 2016).
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Kim, Y.-H., & Lim, J.-H. The reliability and validity of figure-of-8 walk test in patients with stroke. Journal of the Korean Academy of Clinical Electrophysiology. 2012: 10(1); 29-37.
- Lowry KA, Brach JS, Nebes RD, Studenski SA, VanSwearingen JM. Contributions of cognitive function to straight- and curved-path walking in older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 May;93(5):802-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.12.007.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nualyong T, Siriphorn A. Accuracy of the figure of 8 walk test with and without dual-task to predict falls in older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.001. Epub 2022 Feb 7.
- Roos MA, Reisman DS, Hicks G, Rose W, Rudolph KS. Development of the Modified Four Square Step Test and its reliability and validity in people with stroke. J Rehabil Res Dev. 2016;53(3):403-12. doi: 10.1682/JRRD.2014.04.0112.
- Son H, Park C. Effect of turning direction on Timed Up and Go test results in stroke patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Feb;55(1):35-39. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05202-4. Epub 2018 Jul 6.
- Wong SS, Yam MS, Ng SS. The Figure-of-Eight Walk test: reliability and associations with stroke-specific impairments. Disabil Rehabil. 2013;35(22):1896-902. doi: 10.3109/09638288.2013.766274. Epub 2013 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-217378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .