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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05552885
La fiabilité et la validité du test de marche en 8 et du test de marche en 8 à double tâche chez les personnes ayant subi un AVC
20 septembre 2022 mis à jour par: Güzin Kara, Pamukkale University
La validité du test F8W à double tâche pour prédire les chutes chez les personnes âgées a été confirmée.
À notre connaissance, il n'existe aucune étude évaluant la validité et la fiabilité du test F8W à double tâche chez les patients victimes d'AVC.
Par conséquent, le but de l'étude est d'évaluer la validité et la fiabilité du test F8W et du test F8W à double tâche chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, la validité et la fiabilité des outils d'évaluation dans lesquels deux tâches sont effectuées simultanément ont été étudiées.
Bien que l'utilité des évaluations à double tâche dans l'évaluation des chutes dans les maladies neurologiques soit incertaine, la fiabilité des évaluations à double tâche impliquant la marche a montré d'assez bons résultats.
Les survivants d'un AVC présentent une diminution de l'une ou des deux performances (locomotrices et cognitives) lors de la marche et de l'exécution simultanée d'une tâche cognitive.
Les tâches sélectionnées dans les évaluations à double tâche peuvent affecter les interactions à double tâche. Par conséquent, les tâches compatibles avec les activités de la vie quotidienne doivent être utilisées dans les évaluations à double tâche.
Une étude précédente a confirmé la validité du test F8W à double tâche pour prédire les chutes chez les personnes âgées.
Pour cette raison, les patients victimes d'AVC âgés de 50 ans et plus seront inclus dans l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Güzin Kara, PhD
- Numéro de téléphone: 05393743451
- E-mail: guzin1196@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Güzin Kara
- Numéro de téléphone: 05393743451
- E-mail: guzin1196@yahoo.com
Lieux d'étude
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Kınıklı/Pamukkale
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Denizli, Kınıklı/Pamukkale, Turquie, 20070
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étant donné que l'incidence des AVC double presque tous les dix ans après l'âge de 55 ans (Feigin, Lawes, Bennett et Anderson, 2003), les personnes ayant subi un AVC âgées de 50 ans et plus seront incluses dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 50 ans et plus,
- Avoir un seul accident vasculaire cérébral unilatéral au moins 6 mois avant l'étude,
- Être médicalement stable,
- Pouvoir marcher au moins 10 mètres avec une canne ou en autonomie,
- Obtenir 24 points ou plus au mini-test mental standardisé »,
- Etre capable d'effectuer la tâche cognitive (soustraction) à donner lors des évaluations.
Critère d'exclusion:
- La présence de maladies orthopédiques, neurologiques ou cardiovasculaires supplémentaires pouvant affecter l'équilibre et la marche,
- Troubles visuels et auditifs non corrigés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC
Le niveau cognitif général sera évalué avec le mini-test mental standardisé pour déterminer l'éligibilité des participants à l'étude.
L'échelle des AVC des National Institutes of Health des États-Unis sera appliquée pour déterminer la gravité de l'AVC et l'état fonctionnel des participants.
La fiabilité et la validité du test de marche en forme de huit et du test de marche octogonale à double tâche seront examinées.
La fiabilité des tests sera évaluée en calculant la méthode test-retest, la mesure de l'erreur standard et les valeurs minimales de changement détectable.
Le test initial et le nouveau test seront évalués à deux jours d'intervalle.
La validité concurrente des tests sera évaluée par la corrélation entre le test chronométré d'aller-retour, le test de marche de 10 mètres et le test de marche à quatre carrés modifié.
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Le mini-test mental standardisé, l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health des États-Unis, le test de marche de la figure de 8, le test de marche octogonale à double tâche, le test chronométré de démarrage, le test de marche de 10 mètres et les quatre modifiés -test de pas carré sera appliqué aux patients victimes d'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini test mental standardisé
Délai: six mois
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C'est un test pratique, court et standardisé qui évalue la cognition en général.
Il se compose de cinq sous-sections et de 11 items : orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage.
Un total de 30 points peut être obtenu à partir du test.
Les scores inférieurs au seuil de 23/24 pour la population turque indiquent une démence (Güngen, Ertan, Eker, Yaşar, & Engin, 2002).
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six mois
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Score de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health - NIHSS
Délai: six mois
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L'échelle utilisée pour déterminer la gravité de l'AVC comprend un total de 11 items.
Le score le plus élevé de l'échelle est de 36.
Sur l'échelle, > 17 points sont graves, 8 à 16 points sont modérés et < 8 points indiquent un AVC léger (Brott et al., 1989).
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six mois
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Figure de 8 Essai de marche (F8WT)
Délai: six mois
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Les participants seront invités à se tenir au milieu de deux cônes distants de 1,52 m et à marcher autour des cônes à leur rythme de marche normal, dans la direction de leur choix, en huit, et à s'arrêter lorsqu'ils atteignent le point de départ.
Le temps nécessaire pour terminer le test sera enregistré.
Le test F8W original prend également en compte le nombre de pas et la fluidité de la marche nécessaires pour accomplir la tâche (Hess et al., 2010).
Seul le temps pour compléter F8W sera utilisé dans cette étude, car le temps est plus objectif que la fluidité et le nombre de pas dans l'évaluation des changements dans les performances de marche.
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six mois
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: six mois
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Il s'agit d'un outil valide et fiable qui évalue les performances de marche sur des routes plates chez les personnes ayant subi un AVC.
Le temps qu'il faut à un individu pour parcourir 10 mètres à une vitesse de marche normale à une distance de 14 m (les premières et dernières distances de 2 m ne sont pas prises en compte) est enregistré (Cheng, Nelson, Brooks et Salbach, 2020).
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six mois
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Test en quatre étapes modifié
Délai: six mois
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Il s'agit d'un outil valide et fiable qui évalue la capacité à faire des pas, à changer de direction et à se retourner chez les personnes ayant subi un AVC.
Roos et al.
Il a été modifié pour réduire le risque de chute lors des tests.
Le test est appliqué en enregistrant le temps écoulé pendant le pas de l'individu vers l'avant, l'arrière et le côté dans les zones marquées de 1 à 4, qui sont collées au sol en forme de carré (Roos, Reisman, Hicks, & Rudolph, 2016).
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
- Kim, Y.-H., & Lim, J.-H. The reliability and validity of figure-of-8 walk test in patients with stroke. Journal of the Korean Academy of Clinical Electrophysiology. 2012: 10(1); 29-37.
- Lowry KA, Brach JS, Nebes RD, Studenski SA, VanSwearingen JM. Contributions of cognitive function to straight- and curved-path walking in older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2012 May;93(5):802-7. doi: 10.1016/j.apmr.2011.12.007.
- Ng SS, Hui-Chan CW. The timed up & go test: its reliability and association with lower-limb impairments and locomotor capacities in people with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1641-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.01.011.
- Nualyong T, Siriphorn A. Accuracy of the figure of 8 walk test with and without dual-task to predict falls in older adults. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:69-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.001. Epub 2022 Feb 7.
- Roos MA, Reisman DS, Hicks G, Rose W, Rudolph KS. Development of the Modified Four Square Step Test and its reliability and validity in people with stroke. J Rehabil Res Dev. 2016;53(3):403-12. doi: 10.1682/JRRD.2014.04.0112.
- Son H, Park C. Effect of turning direction on Timed Up and Go test results in stroke patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Feb;55(1):35-39. doi: 10.23736/S1973-9087.18.05202-4. Epub 2018 Jul 6.
- Wong SS, Yam MS, Ng SS. The Figure-of-Eight Walk test: reliability and associations with stroke-specific impairments. Disabil Rehabil. 2013;35(22):1896-902. doi: 10.3109/09638288.2013.766274. Epub 2013 Apr 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
10 octobre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-217378
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .