薬物の浪費 : フランスの集中治療室における観察研究 (GAME-OVER)
環境意識は、医療分野にその責任と行動の可能性を問うように導きます。
薬物残留物は、廃棄される場所によっては、生物蓄積性、毒性、持続性の特性により、環境に大きな影響を与える可能性があります。 フランスでは、薬物の残留物は焼却処分する必要がありますが、実際にはこれは体系的ではありません。 さらに、集中治療室 (ICU) での薬物の浪費に関するデータはまれです。
GAME-OVER 観察研究は、フランスの ICU における薬物の浪費を評価し、医療行為を改善する方法を提案することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
24 時間営業中のデータ収集による観察研究。 収集されたデータは、医療チームの診療と患者に関するものです。
日勤開始時（午前7時）に収集を開始し、夜勤終了時（翌日午前7時）に収集を終了します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1066
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- CHU Dupuytren
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris、フランス、75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
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Paris、フランス、75018
- Hôpital Bichat
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Ardennes
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Charleville-Mézières、Ardennes、フランス、08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
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Bas-Rhin
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Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67098
- CHRU de Strasbourg
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Bouches Du Rhône
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Marseille、Bouches Du Rhône、フランス、13015
- Hôpital Nord
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Cantal
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Aurillac、Cantal、フランス、15000
- Centre Hospitalier d'Aurillac
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Charente-Maritime
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La Rochelle、Charente-Maritime、フランス、17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
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Doubs
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Besançon、Doubs、フランス、25000
- CHU de Besançon
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Drôme
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Montélimar、Drôme、フランス、26216
- Centre Hospitalier de Montelimar
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Essonne
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Quincy-sous-Sénart、Essonne、フランス、91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Finistère
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Brest、Finistère、フランス、29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Brest、Finistère、フランス、29609
- CHRU de Brest
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30900
- CHU de Nîmes
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Gironde
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Bordeaux、Gironde、フランス、33000
- Clinique Saint Augustin
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Bordeaux、Gironde、フランス、33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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Bordeaux、Gironde、フランス、33140
- HIA Robert Picqué
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Libourne、Gironde、フランス、33500
- Hôpital Robert Boulin
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Haute Garonne
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Toulouse、Haute Garonne、フランス、31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Haute-Garonne
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Quint-Fonsegrives、Haute-Garonne、フランス、31130
- Clinique La Croix du Sud
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Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
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Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31300
- Clinique Pasteur
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Haute-Loire
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Le Puy-en-Velay、Haute-Loire、フランス、43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Hauts-de-Seine
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Antony、Hauts-de-Seine、フランス、92160
- Hôpital Privé d'Antony
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Clamart、Hauts-de-Seine、フランス、92141
- HIA Percy-Clamart
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Neuilly-sur-Seine、Hauts-de-Seine、フランス、92200
- Hopital Americain de Paris
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Ille-et-Vilaine
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Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35033
- CHU de Rennes
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Indre-et-Loire
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Chambray-lès-Tours、Indre-et-Loire、フランス、37170
- CHRU de Tours
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Isère
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La Tronche、Isère、フランス、38700
- CHU de GRENOBLE
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Landes
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Dax、Landes、フランス、40100
- Centre Hospitalier de Dax
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Mont-de-Marsan、Landes、フランス、40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
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Loir-et-Cher
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Blois、Loir-et-Cher、フランス、41000
- Centre Hospitalier Simone Veil
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Loire-Atlantique
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Saint-Nazaire、Loire-Atlantique、フランス、44600
- Centre Hospitalier de Saint Nazaire
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Loiret
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Orléans、Loiret、フランス、45100
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Lot
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Cahors、Lot、フランス、46005
- Centre Hospitalier de Cahors
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Maine-et-Loire
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Angers、Maine-et-Loire、フランス、49100
- CHU d'Angers
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Manche
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Saint-Lô、Manche、フランス、50000
- Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
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Marne
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Reims、Marne、フランス、51100
- CHU de Reims
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Morbihan
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Vannes、Morbihan、フランス、56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
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Lille、Nord、フランス、59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
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Pays de la Loire Region
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Montbrison、Pays de la Loire Region、フランス、42600
- Centre Hospitalier du Forez
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Saint-Priest-en-Jarez、Pays de la Loire Region、フランス、42270
- CHU de Saint-Etienne
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、フランス、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Rhône
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Bron、Rhône、フランス、69677
- Hopital Pierre Wertheimer
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Lyon、Rhône、フランス、69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon、Rhône、フランス、69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Réunion
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Saint-Denis、Réunion、フランス、97400
- CHU Félix-Guyon
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Saint-Pierre、Réunion、フランス、97410
- CHU de la Réunion
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Seine-et-Marne
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Meaux、Seine-et-Marne、フランス、77100
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Somme
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Amiens、Somme、フランス、80054
- CHU d'Amiens
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Territoire De Belfort
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Trévenans、Territoire De Belfort、フランス、90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Val d'Oise
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Argenteuil、Val d'Oise、フランス、95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Val-de-Marne
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Créteil、Val-de-Marne、フランス、94000
- Hopital Henri Mondor
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Var
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Toulon、Var、フランス、83056
- Hôpital Sainte Musse
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Toulon、Var、フランス、83000
- Hia Sainte Anne
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Vienne
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Poitiers、Vienne、フランス、86021
- CHU De Poitiers
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Yvelines
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Le Chesnay、Yvelines、フランス、78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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Mamoudzou、マヨット、97600
- Centre hospitalier de Mayotte
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Monaco、モナコ、98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
24時間のデータ収集中に集中治療室に入院した成人患者。
説明
包含基準:
- 24時間のデータ収集中に集中治療室に入院した成人患者。
除外基準:
- 研究への参加に対する患者の反対、または患者に通知できない場合の患者家族の反対。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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静脈内（IV）薬
患者および準備/投与/廃棄された IV 薬のデータは 24 時間収集されます。
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薬は医師の判断で処方されます。 ICU には特定の収集箱が用意されています。 医療チームは、薬剤の調製に使用された名前と希釈率のラベルが貼られた注射器をこれらのビンに廃棄します。 収集の 24 時間後、ビンは調査員によって分析されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調製および廃棄された IV 薬の総廃棄量 (ミリリットル (mL)) と、調製された IV 薬の総量 (ミリリットル (mL)) との比率。
時間枠：24時間
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廃棄物は、注射器または IV バッグに残っている、準備された未使用の薬として定義されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残留薬剤の廃棄理由
時間枠：24時間
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アンケートは、次の可能なカテゴリの医療チームによって実行されます。 1/ 事前に準備され、使用されない。 2/ 決められた時期に体系的に変更する。 3/処方変更; 4/ケアの期待による変化。 5/ 薬はもう必要ありません。 6/準備エラー; 7/その他の理由。 |
24時間
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残留薬物の廃棄プロセス
時間枠：24時間
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アンケートは、看護師が通常の業務で適用する廃棄プロセスを決定するために使用されます。
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24時間
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経腸投与経路の使用
時間枠：24時間
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経腸投与経路と経口経路および IV 経路の使用は、経腸経路へのアクセス可能性と、患者が ICU に入った理由と日付に従って、パラセタモールとプロトンポンプ阻害剤について分析されます。
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24時間
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IV 薬の全体的な無駄のコスト
時間枠：24時間
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残留薬物の推定コストは、廃棄の理由に応じて、次の式によって薬物ごとに評価されます。 廃棄された点滴薬の量×理論価格 |
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Erwan D'ARANDA, MD、Sainte-Anne Military Teaching Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- d'Aranda E, Cungi PJ, Chelly J, Pons S; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability; Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability and Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network. Sustainable Intensive Care: Do Not Forget IV to Oral Switch! Crit Care Med. 2026 Jan 1;54(1):218-223. doi: 10.1097/CCM.0000000000006944. Epub 2026 Jan 6. No abstract available.
- Atchade E, Cungi PJ, Pons S, Dahyot-Fizelier C, Cesana M, Lukaszewicz AC, Bouhemad B, Trouiller P, Chelly J, Montravers P, Vardon F, D'Aranda E; SFAR Critical Care Committee; SFAR Sustainability Committee; SFAR Research Network; GAME-OVER Study group; GAME-OVER investigators group. Characteristics of French intensive care units and patients: an ancillary analysis of the GAME-OVER study. BMC Anesthesiol. 2025 Dec 5;26(1):27. doi: 10.1186/s12871-025-03473-5.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Correction: Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2026 Jan 21;30(1):32. doi: 10.1186/s13054-025-05822-9. No abstract available.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2025 Feb 21;29(1):84. doi: 10.1186/s13054-025-05299-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月8日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月3日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。