Drug Wastage: Observationsundersøgelse på intensivafdelinger i Frankrig (GAME-OVER)
3. juli 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Miljøbevidsthed får det medicinske felt til at stille spørgsmålstegn ved dets ansvar og handlemuligheder.
Lægemiddelrester kan have en stor miljøpåvirkning i henhold til deres bioakkumulation, toksicitet og persistensegenskaber, afhængigt af hvor de kasseres. I Frankrig bør medicinrester bortskaffes ved forbrænding, men i praksis er det ikke systematisk. Desuden er data om medicinspild på intensivafdelinger (ICU) sjældne.
GAME-OVER observationsstudie har til formål at evaluere medicinspild på intensivafdeling i Frankrig og foreslå måder at forbedre sundhedsplejepraksis på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Observationsstudie med dataindsamling i løbet af en 24-timers hverdag. De indsamlede data refererer til sundhedsteamets praksis og patienter.
Afhentning starter, når dagvagten starter (kl. 7.00) og slutter, når nattevagten afgår (kl. 7.00 den følgende dag).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1066
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU Dupuytren
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Lariboisiere
-
Paris, Frankrig, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrig, 75018
- Hopital Bichat
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrig, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67098
- CHRU de Strasbourg
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Frankrig, 13015
- Hôpital Nord
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, Frankrig, 15000
- Centre Hospitalier d'Aurillac
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Frankrig, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrig, 25000
- CHU De Besancon
-
-
Drôme
-
Montélimar, Drôme, Frankrig, 26216
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
-
Essonne
-
Quincy-sous-Sénart, Essonne, Frankrig, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrig, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Libourne, Gironde, Frankrig, 33500
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, Frankrig, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Haute-Garonne
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankrig, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31300
- Clinique Pasteur
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankrig, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Antony, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92141
- HIA Percy-Clamart
-
Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92200
- Hopital Americain de Paris
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankrig, 37170
- CHRU de Tours
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Frankrig, 38700
- CHU de Grenoble
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Frankrig, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Mont-de-Marsan, Landes, Frankrig, 40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
-
-
Loir-et-Cher
-
Blois, Loir-et-Cher, Frankrig, 41000
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Frankrig, 44600
- Centre Hospitalier de Saint Nazaire
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Frankrig, 45100
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Frankrig, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrig, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Manche
-
Saint-Lô, Manche, Frankrig, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Frankrig, 51100
- CHU de Reims
-
-
Morbihan
-
Vannes, Morbihan, Frankrig, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, Frankrig, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger SALENGRO
-
-
Pays de la Loire Region
-
Montbrison, Pays de la Loire Region, Frankrig, 42600
- Centre Hospitalier du Forez
-
Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrig, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrig, 63003
- Chu de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrig, 69677
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Lyon, Rhône, Frankrig, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Frankrig, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Réunion
-
Saint-Denis, Réunion, Frankrig, 97400
- CHU Félix-Guyon
-
Saint-Pierre, Réunion, Frankrig, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Seine-et-Marne
-
Meaux, Seine-et-Marne, Frankrig, 77100
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrig, 80054
- CHU d'Amiens
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrig, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Argenteuil, Val d'Oise, Frankrig, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulon, Var, Frankrig, 83000
- HIA Sainte Anne
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrig, 86021
- CHU de Poitiers
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Frankrig, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
-
-
-
Mamoudzou, Mayotte, 97600
- Centre Hospitalier de Mayotte
-
-
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på intensivafdelinger i løbet af de 24 timers dataindsamling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter indlagt på intensivafdelinger i løbet af de 24 timers dataindsamling.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens modstand mod at deltage i undersøgelsen eller patientfamiliens modstand, hvis patienten ikke er i stand til at blive informeret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intravenøse (IV) lægemidler
Patient- og klargjort/administreret/kasseret IV-lægemiddeldata vil blive indsamlet i løbet af 24 timer.
|
Lægemidler er ordineret afhængigt af lægens skøn. Specifikke indsamlingsbeholdere leveres til intensivafdelingen. Sundhedsteam kasserer sprøjter mærket med navn og fortynding, som er blevet brugt til at tilberede lægemidler i disse beholdere. Efter 24 timers indsamling analyseres skraldespandene af efterforskere. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem det samlede spild i milliliter (ml) af forberedte og kasserede IV-lægemidler og det samlede volumen i milliliter (mL) af forberedte IV-lægemidler.
Tidsramme: 24 timer
|
Spild er defineret som ethvert tilberedt og ubrugt lægemiddel, der forbliver i en sprøjte eller IV-pose.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsag til at kassere medicinrester
Tidsramme: 24 timer
|
Et spørgeskema vil blive udfyldt af sundhedsteams med følgende mulige kategorier: 1/ forberedt på forhånd og ikke brugt; 2/ systematisk ændring på faste tidspunkter ; 3/ receptændring ; 4/ ændring ved forventning om pleje ; 5/ lægemiddel ikke længere nødvendigt; 6/ forberedelsesfejl ; 7/ anden grund. |
24 timer
|
|
Lægemiddelrester bortskaffelsesproces
Tidsramme: 24 timer
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at bestemme, hvilken kasseringsproces, sygeplejersker anvender i deres sædvanlige praksis.
|
24 timer
|
|
Brug af enteral administrationsvej
Tidsramme: 24 timer
|
Brug af enteral administrationsvej versus per os- og IV-ruter vil blive analyseret for paracetamol og protonpumpehæmmer i henhold til tilgængeligheden af enteral rute og årsagen og datoen for patientens indlæggelse på intensivafdelingen.
|
24 timer
|
|
Omkostninger til det samlede IV-lægemiddelspild
Tidsramme: 24 timer
|
Estimerede omkostninger ved lægemiddelrester vil blive evalueret for hvert lægemiddel, i henhold til årsagen til kassering, ved hjælp af følgende formel: mængde af kasserede IV-lægemidler x teoretisk pris |
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- d'Aranda E, Cungi PJ, Chelly J, Pons S; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability; Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability and Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network. Sustainable Intensive Care: Do Not Forget IV to Oral Switch! Crit Care Med. 2026 Jan 1;54(1):218-223. doi: 10.1097/CCM.0000000000006944. Epub 2026 Jan 6. No abstract available.
- Atchade E, Cungi PJ, Pons S, Dahyot-Fizelier C, Cesana M, Lukaszewicz AC, Bouhemad B, Trouiller P, Chelly J, Montravers P, Vardon F, D'Aranda E; SFAR Critical Care Committee; SFAR Sustainability Committee; SFAR Research Network; GAME-OVER Study group; GAME-OVER investigators group. Characteristics of French intensive care units and patients: an ancillary analysis of the GAME-OVER study. BMC Anesthesiol. 2025 Dec 5;26(1):27. doi: 10.1186/s12871-025-03473-5.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Correction: Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2026 Jan 21;30(1):32. doi: 10.1186/s13054-025-05822-9. No abstract available.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2025 Feb 21;29(1):84. doi: 10.1186/s13054-025-05299-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2022
Først opslået (Faktiske)
23. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-CHITS-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .