Plýtvání drogami: Observační studie na jednotkách intenzivní péče ve Francii (GAME-OVER)
3. července 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Environmentální povědomí vede lékařský obor k otázce jeho odpovědnosti a možností jednání.
Rezidua léčiv mohou mít velký dopad na životní prostředí, pokud jde o jejich bioakumulaci, toxicitu a perzistenci, v závislosti na tom, kde jsou vyřazeny. Ve Francii by se zbytky léků měly likvidovat spalováním, ale v praxi to není systematické. Údaje o plýtvání drogami na jednotkách intenzivní péče (JIP) jsou navíc vzácné.
Observační studie GAME-OVER si klade za cíl vyhodnotit plýtvání drogami na JIP ve Francii a navrhnout způsoby, jak zlepšit postupy zdravotní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Observační studie se sběrem dat během 24hodinového pracovního dne. Shromážděná data se týkají praxe zdravotnického týmu a pacientů.
Sběr začíná začátkem denní směny (v 7:00 hod.) a končí odchodem noční směny (v 7:00 hod. následujícího dne).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1066
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU Dupuytren
-
Paris, Francie, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Francie, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Francie, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Francie, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67098
- CHRU de Strasbourg
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Francie, 13015
- Hôpital Nord
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, Francie, 15000
- Centre Hospitalier d'Aurillac
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Francie, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francie, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Drôme
-
Montélimar, Drôme, Francie, 26216
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
-
Essonne
-
Quincy-sous-Sénart, Essonne, Francie, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francie, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30900
- Chu de Nimes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Bordeaux, Gironde, Francie, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Gironde, Francie, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Libourne, Gironde, Francie, 33500
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, Francie, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Haute-Garonne
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francie, 31130
- Clinique la Croix du Sud
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31300
- Clinique Pasteur
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francie, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Antony, Hauts-de-Seine, Francie, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Francie, 92141
- HIA Percy-Clamart
-
Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francie, 92200
- Hopital Americain de Paris
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37170
- CHRU de Tours
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Francie, 38700
- CHU de Grenoble
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Francie, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Mont-de-Marsan, Landes, Francie, 40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
-
-
Loir-et-Cher
-
Blois, Loir-et-Cher, Francie, 41000
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Francie, 44600
- Centre Hospitalier de Saint Nazaire
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Francie, 45100
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Francie, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francie, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Manche
-
Saint-Lô, Manche, Francie, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Francie, 51100
- CHU de Reims
-
-
Morbihan
-
Vannes, Morbihan, Francie, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, Francie, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger SALENGRO
-
-
Pays de la Loire Region
-
Montbrison, Pays de la Loire Region, Francie, 42600
- Centre Hospitalier du Forez
-
Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Francie, 42270
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francie, 69677
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Lyon, Rhône, Francie, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Francie, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Réunion
-
Saint-Denis, Réunion, Francie, 97400
- CHU Félix-Guyon
-
Saint-Pierre, Réunion, Francie, 97410
- CHU de La Réunion
-
-
Seine-et-Marne
-
Meaux, Seine-et-Marne, Francie, 77100
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francie, 80054
- CHU d'Amiens
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Francie, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Argenteuil, Val d'Oise, Francie, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulon, Var, Francie, 83000
- HIA Sainte Anne
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francie, 86021
- Chu de Poitiers
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Francie, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
-
-
-
Mamoudzou, Mayotte, 97600
- Centre Hospitalier de Mayotte
-
-
-
-
-
Monaco, Monako, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče během 24 hodin sběru dat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče během 24 hodin sběru dat.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacienta s účastí ve studii nebo odpor rodiny pacienta, pokud pacient nemůže být informován.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intravenózní (IV) léky
Údaje o pacientovi a připravených/podaných/vyřazených IV lécích budou shromažďovány během 24 hodin.
|
Léky jsou předepisovány v závislosti na uvážení lékaře. Na JIP jsou poskytovány specifické sběrné nádoby. Zdravotnické týmy vyhazují do těchto nádob stříkačky označené názvem a ředěním, které byly použity k přípravě léků. Po 24 hodinách sběru jsou nádoby analyzovány vyšetřovateli. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr celkového plýtvání v mililitrech (ml) připravených a vyřazených IV léků k celkovému objemu v mililitrech (ml) připravených IV léků.
Časové okno: 24 hodin
|
Plýtvání je definováno jako jakékoli připravené a nepoužité léčivo, které zůstane ve stříkačce nebo IV vaku.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvod vyřazení zbytků léků
Časové okno: 24 hodin
|
Dotazník vyplní zdravotnické týmy s následujícími možnými kategoriemi: 1/ předem připravené a nepoužité ; 2/ systematická změna v pevně stanovených časech; 3/ změna předpisu ; 4/ změna předvídáním péče ; 5/ lék již není potřeba ; 6/ chyba přípravy ; 7/ jiný důvod. |
24 hodin
|
|
Proces likvidace zbytků léků
Časové okno: 24 hodin
|
Dotazník bude použit ke zjištění, který proces vyřazování uplatňují sestry ve své obvyklé praxi.
|
24 hodin
|
|
Použití enterální cesty podání
Časové okno: 24 hodin
|
Použití enterální cesty proti per os a IV bude analyzováno pro paracetamol a inhibitor protonové pumpy podle dostupnosti enterální cesty a důvodu a data vstupu pacienta na JIP.
|
24 hodin
|
|
Náklady na celkové plýtvání IV léky
Časové okno: 24 hodin
|
Odhadovaná cena zbytků léků bude vyhodnocena pro každý lék podle důvodu vyřazení podle následujícího vzorce: objem vyřazených IV léků x teoretická cena |
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- d'Aranda E, Cungi PJ, Chelly J, Pons S; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability; Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability and Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network. Sustainable Intensive Care: Do Not Forget IV to Oral Switch! Crit Care Med. 2026 Jan 1;54(1):218-223. doi: 10.1097/CCM.0000000000006944. Epub 2026 Jan 6. No abstract available.
- Atchade E, Cungi PJ, Pons S, Dahyot-Fizelier C, Cesana M, Lukaszewicz AC, Bouhemad B, Trouiller P, Chelly J, Montravers P, Vardon F, D'Aranda E; SFAR Critical Care Committee; SFAR Sustainability Committee; SFAR Research Network; GAME-OVER Study group; GAME-OVER investigators group. Characteristics of French intensive care units and patients: an ancillary analysis of the GAME-OVER study. BMC Anesthesiol. 2025 Dec 5;26(1):27. doi: 10.1186/s12871-025-03473-5.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Correction: Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2026 Jan 21;30(1):32. doi: 10.1186/s13054-025-05822-9. No abstract available.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2025 Feb 21;29(1):84. doi: 10.1186/s13054-025-05299-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-CHITS-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .