Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plýtvání drogami: Observační studie na jednotkách intenzivní péče ve Francii (GAME-OVER)

29. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Environmentální povědomí vede lékařský obor k otázce jeho odpovědnosti a možností jednání.

Rezidua léčiv mohou mít velký dopad na životní prostředí, pokud jde o jejich bioakumulaci, toxicitu a perzistenci, v závislosti na tom, kde jsou vyřazeny. Ve Francii by se zbytky léků měly likvidovat spalováním, ale v praxi to není systematické. Údaje o plýtvání drogami na jednotkách intenzivní péče (JIP) jsou navíc vzácné.

Observační studie GAME-OVER si klade za cíl vyhodnotit plýtvání drogami na JIP ve Francii a navrhnout způsoby, jak zlepšit postupy zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační studie se sběrem dat během 24hodinového pracovního dne. Shromážděná data se týkají praxe zdravotnického týmu a pacientů.

Sběr začíná začátkem denní směny (v 7:00 hod.) a končí odchodem noční směny (v 7:00 hod. následujícího dne).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1066

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francie, 75018
        • Hopital Bichat
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Francie, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67098
        • CHRU de Strasbourg
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Francie, 13015
        • Hopital Nord
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Francie, 15000
        • Centre Hospitalier d'Aurillac
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Francie, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francie, 25000
        • CHU de Besancon
    • Drôme
      • Montélimar, Drôme, Francie, 26216
        • Centre Hospitalier de Montélimar
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Francie, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francie, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Francie, 29609
        • CHRU de Brest
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30900
        • CHU de Nimes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33140
        • HIA Robert Picqué
      • Libourne, Gironde, Francie, 33500
        • Hôpital Robert Boulin
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francie, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Haute-Garonne
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francie, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31300
        • Clinique PASTEUR
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francie, 43000
        • Centre Hospitalier Emile ROUX
    • Hauts-de-Seine
      • Antony, Hauts-de-Seine, Francie, 92160
        • Hopital Prive d'Antony
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Francie, 92141
        • HIA Percy-Clamart
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francie, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35033
        • CHU de Rennes
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37170
        • CHRU De Tours
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francie, 38700
        • CHU de Grenoble
    • Landes
      • Dax, Landes, Francie, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Mont-de-Marsan, Landes, Francie, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Francie, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
    • Loire
      • Montbrison, Loire, Francie, 42600
        • Centre Hospitalier du Forez
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Francie, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Francie, 44600
        • Centre Hospitalier de Saint Nazaire
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francie, 45100
        • Centre Hospitalier d'Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francie, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francie, 49100
        • CHU d'Angers
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Francie, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
    • Marne
      • Reims, Marne, Francie, 51100
        • CHU de Reims
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, Francie, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Huriez
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francie, 69677
        • Hopital Pierre Wertheimer
      • Lyon, Rhône, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Francie, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, Francie, 97400
        • CHU Félix-Guyon
      • Saint-Pierre, Réunion, Francie, 97410
        • CHU de la Réunion
    • Seine-et-Marne
      • Meaux, Seine-et-Marne, Francie, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francie, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Argenteuil, Val d'Oise, Francie, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
        • Hôpital Henri Mondor
    • Var
      • Toulon, Var, Francie, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulon, Var, Francie, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francie, 86021
        • CHU de Poitiers
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francie, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre Hospitalier de Mayotte
  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče během 24 hodin sběru dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče během 24 hodin sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas pacienta s účastí ve studii nebo odpor rodiny pacienta, pokud pacient nemůže být informován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intravenózní (IV) léky
Údaje o pacientovi a připravených/podaných/vyřazených IV lécích budou shromažďovány během 24 hodin.
Jiný: Kvantifikace plýtvání IV léky

Léky jsou předepisovány v závislosti na uvážení lékaře.

Na JIP jsou poskytovány specifické sběrné nádoby. Zdravotnické týmy vyhazují do těchto nádob stříkačky označené názvem a ředěním, které byly použity k přípravě léků. Po 24 hodinách sběru jsou nádoby analyzovány vyšetřovateli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr celkového plýtvání v mililitrech (ml) připravených a vyřazených IV léků k celkovému objemu v mililitrech (ml) připravených IV léků.
Časové okno: 24 hodin
Plýtvání je definováno jako jakékoli připravené a nepoužité léčivo, které zůstane ve stříkačce nebo IV vaku.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvod vyřazení zbytků léků
Časové okno: 24 hodin

Dotazník vyplní zdravotnické týmy s následujícími možnými kategoriemi:

1/ předem připravené a nepoužité ; 2/ systematická změna v pevně stanovených časech; 3/ změna předpisu ; 4/ změna předvídáním péče ; 5/ lék již není potřeba ; 6/ chyba přípravy ; 7/ jiný důvod.
24 hodin
Proces likvidace zbytků léků
Časové okno: 24 hodin
Dotazník bude použit ke zjištění, který proces vyřazování uplatňují sestry ve své obvyklé praxi.
24 hodin
Použití enterální cesty podání
Časové okno: 24 hodin
Použití enterální cesty proti per os a IV bude analyzováno pro paracetamol a inhibitor protonové pumpy podle dostupnosti enterální cesty a důvodu a data vstupu pacienta na JIP.
24 hodin
Náklady na celkové plýtvání IV léky
Časové okno: 24 hodin

Odhadovaná cena zbytků léků bude vyhodnocena pro každý lék podle důvodu vyřazení podle následujícího vzorce:

objem vyřazených IV léků x teoretická cena
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Spolupracovníci

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-CHITS-009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Klinické studie na Kvantifikace plýtvání IV léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit