Потери лекарств: обсервационное исследование в отделениях интенсивной терапии во Франции (GAME-OVER)
3 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Экологическое сознание заставляет медицину ставить под сомнение свою ответственность и возможности для действий.
Остатки наркотиков могут оказывать серьезное воздействие на окружающую среду в зависимости от их характеристик биоаккумуляции, токсичности и стойкости, в зависимости от того, где они выбрасываются. Во Франции остатки наркотиков следует утилизировать путем сжигания, но на практике это не является систематическим. Более того, данные о потерях лекарств в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) редки.
Обсервационное исследование GAME-OVER направлено на оценку потерь лекарств в отделениях интенсивной терапии во Франции и предложение способов улучшения медицинской практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное исследование со сбором данных в течение 24-часового рабочего дня. Собранные данные относятся к практике медицинской бригады и пациентам.
Сбор начинается с началом дневной смены (в 7:00) и заканчивается с уходом ночной смены (в 7:00 следующего дня).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1066
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mamoudzou, Майотта, 97600
- Centre hospitalier de Mayotte
-
-
-
-
-
Monaco, Монако, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU Dupuytren
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Франция, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Франция, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67098
- CHRU de Strasbourg
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Франция, 13015
- Hôpital Nord
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, Франция, 15000
- Centre Hospitalier d'Aurillac
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Франция, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Франция, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Drôme
-
Montélimar, Drôme, Франция, 26216
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
-
Essonne
-
Quincy-sous-Sénart, Essonne, Франция, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Франция, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Libourne, Gironde, Франция, 33500
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, Франция, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Haute-Garonne
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Франция, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31300
- Clinique Pasteur
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Франция, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Antony, Hauts-de-Seine, Франция, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Франция, 92141
- HIA Percy-Clamart
-
Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Франция, 92200
- Hopital Americain de Paris
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Франция, 37170
- CHRU de Tours
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Франция, 38700
- CHU de GRENOBLE
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Франция, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Mont-de-Marsan, Landes, Франция, 40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
-
-
Loir-et-Cher
-
Blois, Loir-et-Cher, Франция, 41000
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Франция, 44600
- Centre Hospitalier de Saint Nazaire
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Франция, 45100
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Франция, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Франция, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Manche
-
Saint-Lô, Manche, Франция, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Франция, 51100
- CHU de Reims
-
-
Morbihan
-
Vannes, Morbihan, Франция, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
-
Pays de la Loire Region
-
Montbrison, Pays de la Loire Region, Франция, 42600
- Centre Hospitalier du Forez
-
Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Франция, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Франция, 69677
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Lyon, Rhône, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Франция, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Réunion
-
Saint-Denis, Réunion, Франция, 97400
- CHU Félix-Guyon
-
Saint-Pierre, Réunion, Франция, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Seine-et-Marne
-
Meaux, Seine-et-Marne, Франция, 77100
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Франция, 80054
- CHU d'Amiens
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Франция, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Argenteuil, Val d'Oise, Франция, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Франция, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulon, Var, Франция, 83000
- Hia Sainte Anne
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Франция, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Франция, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты госпитализированы в отделения интенсивной терапии в течение 24 часов сбора данных.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты госпитализированы в отделения интенсивной терапии в течение 24 часов сбора данных.
Критерий исключения:
- Возражение пациента против участия в исследовании или возражение семьи пациента, если пациент не может быть проинформирован.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внутривенные (IV) препараты
Данные о пациентах и подготовленных/введенных/выброшенных препаратах для внутривенного введения будут собираться в течение 24 часов.
|
Препараты назначаются по усмотрению врача. В отделении интенсивной терапии предоставляются специальные контейнеры для сбора. Медицинские бригады выбрасывают в эти контейнеры шприцы с маркировкой имени и разведения, которые использовались для приготовления лекарств. После 24 часов сбора урны анализируются следователями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение общих потерь в миллилитрах (мл) приготовленных и выброшенных препаратов для внутривенного введения к общему объему в миллилитрах (мл) приготовленных препаратов для внутривенного введения.
Временное ограничение: 24 часа
|
Потери определяются как любое приготовленное и неиспользованное лекарство, которое остается в шприце или пакете для внутривенных вливаний.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причина утилизации остатков наркотиков
Временное ограничение: 24 часа
|
Анкета будет заполняться медицинскими бригадами со следующими возможными категориями: 1/ приготовлено заранее и не использовано; 2/ систематическое изменение в фиксированное время; 3/ изменение рецепта; 4/ изменение в ожидании заботы; 5/препарат больше не нужен; 6/ ошибка подготовки ; 7/ другая причина. |
24 часа
|
|
Процесс утилизации остатков лекарств
Временное ограничение: 24 часа
|
Анкета будет использоваться для определения того, какой процесс выбраковки применяют медсестры в своей обычной практике.
|
24 часа
|
|
Использование энтерального пути введения
Временное ограничение: 24 часа
|
Использование энтерального пути введения по сравнению с пероральным и внутривенным путями будет проанализировано для парацетамола и ингибитора протонной помпы в зависимости от доступности энтерального пути, а также причины и даты поступления пациента в отделение интенсивной терапии.
|
24 часа
|
|
Стоимость общих потерь внутривенных препаратов
Временное ограничение: 24 часа
|
Ориентировочная стоимость остатков лекарств будет оцениваться для каждого лекарства в зависимости от причины выбраковки по следующей формуле: объем выброшенных внутривенных препаратов x теоретическая цена |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- d'Aranda E, Cungi PJ, Chelly J, Pons S; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability; Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability and Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network. Sustainable Intensive Care: Do Not Forget IV to Oral Switch! Crit Care Med. 2026 Jan 1;54(1):218-223. doi: 10.1097/CCM.0000000000006944. Epub 2026 Jan 6. No abstract available.
- Atchade E, Cungi PJ, Pons S, Dahyot-Fizelier C, Cesana M, Lukaszewicz AC, Bouhemad B, Trouiller P, Chelly J, Montravers P, Vardon F, D'Aranda E; SFAR Critical Care Committee; SFAR Sustainability Committee; SFAR Research Network; GAME-OVER Study group; GAME-OVER investigators group. Characteristics of French intensive care units and patients: an ancillary analysis of the GAME-OVER study. BMC Anesthesiol. 2025 Dec 5;26(1):27. doi: 10.1186/s12871-025-03473-5.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Correction: Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2026 Jan 21;30(1):32. doi: 10.1186/s13054-025-05822-9. No abstract available.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2025 Feb 21;29(1):84. doi: 10.1186/s13054-025-05299-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-CHITS-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .