Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drugsverspilling: observatieonderzoek op intensive care-afdelingen in Frankrijk (GAME-OVER)

3 juli 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Milieubewustzijn leidt ertoe dat de medische wereld haar verantwoordelijkheid en actiemogelijkheden in twijfel trekt.

Medicijnresten kunnen een grote milieu-impact hebben vanwege hun bioaccumulatie-, toxiciteits- en persistentiekenmerken, afhankelijk van waar ze worden weggegooid. In Frankrijk moeten medicijnresten worden verwijderd door middel van verbranding, maar in de praktijk gebeurt dit niet systematisch. Bovendien zijn gegevens over medicijnverspilling op Intensive Care Units (ICU) zeldzaam.

Het observationele GAME-OVER-onderzoek heeft tot doel de drugsverspilling op de IC in Frankrijk te evalueren en manieren voor te stellen om de gezondheidszorg te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel onderzoek met dataverzameling gedurende een 24-uurs werkdag. De verzamelde gegevens hebben betrekking op de praktijken en patiënten van het zorgteam.

Het ophalen begint bij het begin van de dagdienst (om 7.00 uur) en eindigt bij het vertrek van de nachtdienst (om 7.00 uur de volgende dag).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1066

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hôpital Bichat
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrijk, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67098
        • CHRU de Strasbourg
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Frankrijk, 13015
        • Hôpital Nord
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Frankrijk, 15000
        • Centre Hospitalier d'Aurillac
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Frankrijk, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrijk, 25000
        • CHU de Besançon
    • Drôme
      • Montélimar, Drôme, Frankrijk, 26216
        • Centre Hospitalier de Montelimar
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Frankrijk, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrijk, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33140
        • HIA Robert Picqué
      • Libourne, Gironde, Frankrijk, 33500
        • Hôpital Robert Boulin
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrijk, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Haute-Garonne
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankrijk, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31300
        • Clinique Pasteur
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankrijk, 43000
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Antony, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92141
        • HIA Percy-Clamart
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92200
        • Hopital Americain de Paris
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35033
        • CHU de Rennes
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrijk, 38700
        • CHU de GRENOBLE
    • Landes
      • Dax, Landes, Frankrijk, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Mont-de-Marsan, Landes, Frankrijk, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Frankrijk, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44600
        • Centre Hospitalier de Saint Nazaire
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrijk, 45100
        • Centre Hospitalier d'Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Frankrijk, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankrijk, 49100
        • CHU d'Angers
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Frankrijk, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrijk, 51100
        • CHU de Reims
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, Frankrijk, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Pays de la Loire Region
      • Montbrison, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 42600
        • Centre Hospitalier du Forez
      • Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrijk, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrijk, 69677
        • Hopital Pierre Wertheimer
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, Frankrijk, 97400
        • CHU Félix-Guyon
      • Saint-Pierre, Réunion, Frankrijk, 97410
        • CHU de la Réunion
    • Seine-et-Marne
      • Meaux, Seine-et-Marne, Frankrijk, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrijk, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrijk, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Argenteuil, Val d'Oise, Frankrijk, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94000
        • Hopital Henri Mondor
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83000
        • Hia Sainte Anne
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86021
        • CHU De Poitiers
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Frankrijk, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die tijdens de 24 uur van gegevensverzameling in het ziekenhuis zijn opgenomen op intensive care-afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die tijdens de 24 uur van gegevensverzameling in het ziekenhuis zijn opgenomen op intensive care-afdelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet van de patiënt tegen deelname aan het onderzoek of verzet van de familie van de patiënt als de patiënt niet kan worden geïnformeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intraveneuze (IV) medicijnen
Gegevens van patiënten en bereide/toegediende/weggegooide IV-geneesmiddelen worden gedurende 24 uur verzameld.
Ander: Kwantificering van IV-drugsverspilling

Geneesmiddelen worden voorgeschreven afhankelijk van het oordeel van de arts.

Op ICU zijn specifieke inzamelbakken aanwezig. Zorgteams gooien spuiten met naam en verdunning die zijn gebruikt om medicijnen te bereiden in deze bakken weg. Na 24 uur inzameling worden de bakken door onderzoekers geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding van de totale verspilling in milliliter (ml) van bereide en weggegooide intraveneuze geneesmiddelen tot het totale volume in milliliter (ml) van bereide intraveneuze geneesmiddelen.
Tijdsspanne: 24 uur
Verspilling wordt gedefinieerd als elk bereid en ongebruikt medicijn dat achterblijft in een spuit of infuuszak.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reden voor het weggooien van medicijnresten
Tijdsspanne: 24 uur

Een vragenlijst zal worden ingevuld door zorgteams met de volgende mogelijke categorieën:

1/ vooraf bereid en niet gebruikt; 2/ systematische verandering op vaste tijdstippen; 3/ verandering van voorschrift; 4/ verandering door anticipatie op zorg ; 5/geneesmiddel niet meer nodig; 6/ voorbereidingsfout ; 7/ andere reden.
24 uur
Verwijderingsproces van medicijnresten
Tijdsspanne: 24 uur
Aan de hand van een vragenlijst zal worden nagegaan welke weggooiprocessen door verpleegkundigen worden toegepast in hun gebruikelijke praktijk.
24 uur
Gebruik van enterale toedieningsweg
Tijdsspanne: 24 uur
Gebruik van enterale toedieningsroute versus per os- en IV-routes zal worden geanalyseerd voor paracetamol en protonpompremmer volgens de toegankelijkheid van de enterale route en de reden en de datum van binnenkomst van de patiënt op de IC.
24 uur
Kosten van totale IV-drugsverspilling
Tijdsspanne: 24 uur

De geschatte kosten van medicijnresten zullen voor elk medicijn worden geëvalueerd, afhankelijk van de reden voor het weggooien, met de volgende formule:

volume weggegooide intraveneuze medicijnen x theoretische prijs
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Medewerkers

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-CHITS-009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren