Spreco di farmaci: studio osservazionale nelle unità di terapia intensiva in Francia (GAME-OVER)
29 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
La consapevolezza ambientale porta il campo medico a interrogarsi sulle proprie responsabilità e possibilità di azione.
I residui di droghe possono avere un impatto ambientale importante per le loro caratteristiche di bioaccumulo, tossicità e persistenza, a seconda di dove vengono gettati. In Francia, i residui di droga dovrebbero essere smaltiti mediante incenerimento, ma in pratica ciò non è sistematico. Inoltre, i dati sullo spreco di farmaci nelle unità di terapia intensiva (ICU) sono rari.
Lo studio osservazionale GAME-OVER mira a valutare lo spreco di farmaci in terapia intensiva in Francia e a suggerire modi per migliorare le pratiche sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale con raccolta dati durante una giornata lavorativa di 24 ore. I dati raccolti si riferiscono alle pratiche del team sanitario e ai pazienti.
La raccolta inizia con l'inizio del turno diurno (alle 7:00) e termina con la partenza del turno notturno (alle 7:00 del giorno successivo).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1066
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU Dupuytren
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Paris, Francia, 75010
- Hopital Lariboisiere
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat
-
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Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Francia, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67098
- CHRU de Strasbourg
-
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Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Francia, 13015
- Hopital Nord
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Cantal
-
Aurillac, Cantal, Francia, 15000
- Centre Hospitalier d'Aurillac
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Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Francia, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
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Doubs
-
Besançon, Doubs, Francia, 25000
- CHU de Besancon
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Drôme
-
Montélimar, Drôme, Francia, 26216
- Centre Hospitalier de Montélimar
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Essonne
-
Quincy-sous-Sénart, Essonne, Francia, 91480
- Hôpital privé Claude Galien
-
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Finistère
-
Brest, Finistère, Francia, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Libourne, Gironde, Francia, 33500
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, Francia, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Haute-Garonne
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francia, 31130
- Clinique La Croix Du Sud
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31300
- Clinique Pasteur
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francia, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Antony, Hauts-de-Seine, Francia, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Francia, 92141
- HIA Percy-Clamart
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Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francia, 92200
- Hôpital Américain de Paris
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Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
- CHU de Rennes
-
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Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37170
- CHRU de Tours
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Francia, 38700
- CHU de Grenoble
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Francia, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Mont-de-Marsan, Landes, Francia, 40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
-
-
Loir-et-Cher
-
Blois, Loir-et-Cher, Francia, 41000
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
-
Loire
-
Montbrison, Loire, Francia, 42600
- Centre Hospitalier du Forez
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Francia, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
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Loire-Atlantique
-
Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Francia, 44600
- Centre Hospitalier de Saint Nazaire
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Francia, 45100
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Francia, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Manche
-
Saint-Lô, Manche, Francia, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Francia, 51100
- CHU de Reims
-
-
Morbihan
-
Vannes, Morbihan, Francia, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Huriez
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francia, 69677
- Hôpital Pierre Wertheimer
-
Lyon, Rhône, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Réunion
-
Saint-Denis, Réunion, Francia, 97400
- CHU Félix-Guyon
-
Saint-Pierre, Réunion, Francia, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Seine-et-Marne
-
Meaux, Seine-et-Marne, Francia, 77100
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francia, 80054
- CHU d'AMIENS
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Francia, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Argenteuil, Val d'Oise, Francia, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
- Hopital Henri Mondor
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Var
-
Toulon, Var, Francia, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulon, Var, Francia, 83000
- HIA Sainte Anne
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Vienne
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Poitiers, Vienne, Francia, 86021
- CHU de Poitiers
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Yvelines
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Le Chesnay, Yvelines, Francia, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
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Mamoudzou, Mayotta, 97600
- Centre Hospitalier de Mayotte
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Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva durante le 24 ore di raccolta dei dati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva durante le 24 ore di raccolta dei dati.
Criteri di esclusione:
- Opposizione del paziente a partecipare allo studio o opposizione della famiglia del paziente se il paziente non può essere informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Farmaci per via endovenosa (IV).
I dati dei pazienti e dei farmaci IV preparati/somministrati/scartati saranno raccolti durante 24 ore.
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I farmaci sono prescritti a discrezione del medico. In terapia intensiva vengono forniti appositi contenitori per la raccolta. I team sanitari scartano le siringhe etichettate con il nome e la diluizione che sono state utilizzate per preparare i farmaci in questi contenitori. Dopo 24 ore dalla raccolta, i cassonetti vengono analizzati dagli investigatori. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto tra lo spreco complessivo in millilitri (ml) di farmaci IV preparati e scartati rispetto al volume complessivo in millilitri (ml) di farmaci IV preparati.
Lasso di tempo: 24 ore
|
Lo spreco è definito come qualsiasi farmaco preparato e inutilizzato che rimane nella siringa o nella sacca IV.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivo per scartare i residui di droga
Lasso di tempo: 24 ore
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Un questionario sarà compilato dai team sanitari con le seguenti possibili categorie: 1/ preparato in anticipo e non utilizzato; 2/ cambio sistematico ad orari prefissati; 3/ cambio prescrizione; 4/ cambiamento per anticipazione delle cure ; 5/ farmaco non più necessario; 6/ errore di preparazione ; 7/ altro motivo. |
24 ore
|
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Processo di scarto dei residui di droga
Lasso di tempo: 24 ore
|
Verrà utilizzato un questionario per determinare quale processo di scarto viene applicato dagli infermieri nelle loro pratiche abituali.
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24 ore
|
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Uso della via di somministrazione enterale
Lasso di tempo: 24 ore
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L'uso della via di somministrazione enterale rispetto alle vie per os e IV sarà analizzato per il paracetamolo e l'inibitore della pompa protonica in base all'accessibilità della via enterale e al motivo e alla data dell'ingresso del paziente in terapia intensiva.
|
24 ore
|
|
Costo dello spreco complessivo di farmaci per via endovenosa
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il costo stimato dei residui di droga sarà valutato per ogni droga, in base al motivo dello scarto, mediante la seguente formula: volume di farmaci IV scartati x prezzo teorico |
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-CHITS-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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