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약물 낭비 : 프랑스 중환자실 관찰 연구 (GAME-OVER)

환경 인식은 의료계가 행동에 대한 책임과 가능성에 의문을 갖도록 합니다.

약물 잔류물은 폐기 위치에 따라 생체 축적, 독성 및 지속성 특성에 따라 환경에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 프랑스에서는 약물 잔류물을 소각 처리해야 하지만 실제로는 체계적이지 않습니다. 더욱이 중환자실(ICU)에서의 약물 낭비에 대한 데이터는 드뭅니다.

GAME-OVER 관찰 연구는 프랑스 ICU의 약물 낭비를 평가하고 의료 관행을 개선하는 방법을 제안하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

24시간 영업일 동안 데이터 수집을 통한 관찰 연구. 수집된 데이터는 의료팀의 진료 및 환자를 참조합니다.

수거는 주간 근무 시작(오전 7시)부터 시작하여 야간 근무(익일 오전 7시) 퇴근 시 종료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1066

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mamoudzou, 마요트, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
      • Monaco, 모나코, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Hôpital Bichat
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, 프랑스, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67098
        • CHRU de Strasbourg
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, 프랑스, 13015
        • Hôpital Nord
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, 프랑스, 15000
        • Centre Hospitalier d'Aurillac
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, 프랑스, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
        • CHU de Besançon
    • Drôme
      • Montélimar, Drôme, 프랑스, 26216
        • Centre Hospitalier de Montelimar
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, 프랑스, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, 프랑스, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest
    • Gard
      • Nîmes, Gard, 프랑스, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33140
        • HIA Robert Picqué
      • Libourne, Gironde, 프랑스, 33500
        • Hôpital Robert Boulin
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Haute-Garonne
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, 프랑스, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31300
        • Clinique Pasteur
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, 프랑스, 43000
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Antony, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Clamart, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92141
        • HIA Percy-Clamart
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92200
        • Hopital Americain de Paris
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35033
        • CHU de Rennes
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • La Tronche, Isère, 프랑스, 38700
        • CHU de GRENOBLE
    • Landes
      • Dax, Landes, 프랑스, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Mont-de-Marsan, Landes, 프랑스, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, 프랑스, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, 프랑스, 44600
        • Centre Hospitalier de Saint Nazaire
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, 프랑스, 45100
        • Centre Hospitalier d'Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, 프랑스, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, 프랑스, 49100
        • CHU d'Angers
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, 프랑스, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
    • Marne
      • Reims, Marne, 프랑스, 51100
        • CHU de Reims
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, 프랑스, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Pays de la Loire Region
      • Montbrison, Pays de la Loire Region, 프랑스, 42600
        • Centre Hospitalier du Forez
      • Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, 프랑스, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, 프랑스, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
    • Rhône
      • Bron, Rhône, 프랑스, 69677
        • Hopital Pierre Wertheimer
      • Lyon, Rhône, 프랑스, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, 프랑스, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, 프랑스, 97400
        • CHU Félix-Guyon
      • Saint-Pierre, Réunion, 프랑스, 97410
        • CHU de la Réunion
    • Seine-et-Marne
      • Meaux, Seine-et-Marne, 프랑스, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
    • Somme
      • Amiens, Somme, 프랑스, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, 프랑스, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Argenteuil, Val d'Oise, 프랑스, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
        • Hopital Henri Mondor
    • Var
      • Toulon, Var, 프랑스, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulon, Var, 프랑스, 83000
        • Hia Sainte Anne
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, 프랑스, 86021
        • CHU De Poitiers
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, 프랑스, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

데이터 수집 24시간 동안 중환자실에 입원한 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 데이터 수집 24시간 동안 중환자실에 입원한 성인 환자.

제외 기준:

  • 환자에게 알릴 수 없는 경우 연구 참여에 대한 환자의 반대 또는 환자 가족의 반대.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정맥 주사(IV) 약물
환자 및 준비/투여/폐기된 IV 약물 데이터는 24시간 동안 수집됩니다.

약은 의사의 재량에 따라 처방됩니다.

특정 수거함은 ICU에 제공됩니다. 의료 팀은 약물 준비에 사용된 이름과 희석액이 표시된 주사기를 이러한 용기에 폐기합니다. 24시간 수집 후 조사관이 빈을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준비된 IV 약물의 전체 부피(mL)에 대한 준비 및 폐기된 IV 약물의 전체 낭비(mL) 비율.
기간: 24 시간
낭비는 주사기 또는 IV 백에 남아 있는 준비되고 사용되지 않은 약물로 정의됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 잔류물을 폐기하는 이유
기간: 24 시간

설문지는 다음과 같은 가능한 범주의 의료 팀에서 수행합니다.

1/ 미리 준비하고 사용하지 않음 ; 2/ 고정된 시간에 체계적인 변화; 3/ 처방전 변경; 4/ 배려의 기대에 의한 변화 ; 5/ 약물이 더 이상 필요하지 않음 ; 6/ 준비 오류 ; 7/ 기타 이유.

24 시간
약물 잔류물 폐기 공정
기간: 24 시간
설문지는 간호사가 일상적인 진료에서 적용하는 폐기 프로세스를 결정하는 데 사용됩니다.
24 시간
경장 투여 경로 사용
기간: 24 시간
경장 투여 경로 대 os 및 IV 경로의 사용은 경장 경로의 접근성 및 ICU에 환자가 들어온 이유 및 날짜에 따라 파라세타몰 및 프로톤 펌프 억제제에 대해 분석될 것입니다.
24 시간
전체 IV 약물 낭비 비용
기간: 24 시간

약물 잔류물의 예상 비용은 폐기 사유에 따라 다음 공식에 따라 각 약물에 대해 평가됩니다.

폐기된 IV 약물의 양 x 이론적 가격

24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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