Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drug Wastage: Observasjonsstudie på intensivavdelinger i Frankrike (GAME-OVER)

3. juli 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Miljøbevissthet fører til at det medisinske feltet stiller spørsmål ved sitt ansvar og handlingsmuligheter.

Legemiddelrester kan ha en stor miljøpåvirkning i henhold til deres bioakkumulerings-, toksisitets- og persistensegenskaper, avhengig av hvor de kastes. I Frankrike bør legemiddelrester deponeres ved forbrenning, men i praksis er dette ikke systematisk. Dessuten er data om legemiddelsvinn på intensivavdelinger (ICU) sjeldne.

GAME-OVER observasjonsstudie tar sikte på å evaluere sløsing av medikamenter på intensivavdelingen i Frankrike og foreslå måter å forbedre helsetjenester på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjonsstudie med datainnsamling i løpet av en 24-timers virkedag. Data som samles inn refererer til helseteamets praksis og pasienter.

Hentingen starter når dagskiftet starter (kl. 07.00) og slutter når nattskiftet går (kl. 07.00 neste dag).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1066

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hôpital Bichat
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrike, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67098
        • CHRU de Strasbourg
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Frankrike, 13015
        • Hôpital Nord
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Frankrike, 15000
        • Centre Hospitalier d'Aurillac
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Frankrike, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
        • CHU de Besançon
    • Drôme
      • Montélimar, Drôme, Frankrike, 26216
        • Centre Hospitalier de Montelimar
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Frankrike, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrike, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33140
        • HIA Robert Picqué
      • Libourne, Gironde, Frankrike, 33500
        • Hôpital Robert Boulin
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Haute-Garonne
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankrike, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31300
        • Clinique Pasteur
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankrike, 43000
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Antony, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92141
        • HIA Percy-Clamart
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92200
        • Hopital Americain de Paris
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35033
        • CHU de Rennes
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrike, 38700
        • CHU de GRENOBLE
    • Landes
      • Dax, Landes, Frankrike, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Mont-de-Marsan, Landes, Frankrike, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Frankrike, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Frankrike, 44600
        • Centre Hospitalier de Saint Nazaire
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrike, 45100
        • Centre Hospitalier d'Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Frankrike, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankrike, 49100
        • CHU d'Angers
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Frankrike, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrike, 51100
        • CHU de Reims
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, Frankrike, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Pays de la Loire Region
      • Montbrison, Pays de la Loire Region, Frankrike, 42600
        • Centre Hospitalier du Forez
      • Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrike, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrike, 69677
        • Hopital Pierre Wertheimer
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, Frankrike, 97400
        • CHU Félix-Guyon
      • Saint-Pierre, Réunion, Frankrike, 97410
        • CHU de la Réunion
    • Seine-et-Marne
      • Meaux, Seine-et-Marne, Frankrike, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrike, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Argenteuil, Val d'Oise, Frankrike, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
        • Hopital Henri Mondor
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrike, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulon, Var, Frankrike, 83000
        • Hia Sainte Anne
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
        • CHU De Poitiers
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Frankrike, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdelinger i løpet av 24 timer med datainnsamling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på intensivavdelinger i løpet av 24 timer med datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens motstand mot å delta i studien eller pasientens familiemotstand dersom pasienten ikke er i stand til å bli informert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intravenøse (IV) legemidler
Pasient- og tilberedte/administrerte/kasserte IV-legemidler vil bli samlet inn i løpet av 24 timer.
Annen: Kvantifisering av IV-medisinsvinn

Legemidler er foreskrevet avhengig av legens skjønn.

Spesifikke oppsamlingsbeholdere leveres til intensivavdelingen. Helseteam kaster sprøyter merket med navn og fortynning som har blitt brukt til å tilberede legemidler i disse beholderne. Etter 24 timers innsamling blir søppelkassene analysert av etterforskere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom totalt sløsing i milliliter (ml) av tilberedte og kasserte IV-legemidler og totalt volum i milliliter (mL) av tilberedte IV-legemidler.
Tidsramme: 24 timer
Sløsing er definert som ethvert tilberedt og ubrukt medikament som blir liggende i sprøyte eller IV-pose.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsak til å kaste legemiddelrester
Tidsramme: 24 timer

Et spørreskjema vil bli oppfylt av helseteam med følgende mulige kategorier:

1/ forberedt på forhånd og ikke brukt; 2/ systematisk endring til faste tider ; 3/ reseptbytte ; 4/ endring ved påvente av omsorg ; 5/ medikament ikke lenger nødvendig; 6/ forberedelsesfeil ; 7/ annen grunn.
24 timer
Kasseringsprosess for legemiddelrester
Tidsramme: 24 timer
Et spørreskjema vil bli brukt for å finne ut hvilken kasseringsprosess som brukes av sykepleiere i deres vanlige praksis.
24 timer
Bruk av enteral administreringsvei
Tidsramme: 24 timer
Bruk av enteral administreringsrute versus per os- og IV-ruter vil bli analysert for paracetamol og protonpumpehemmer i henhold til tilgjengeligheten til enteral rute og årsaken og datoen for pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
24 timer
Kostnader for totalt IV-medisinsvinn
Tidsramme: 24 timer

Estimerte kostnader for medikamentrester vil bli evaluert for hvert legemiddel, i henhold til årsaken til kassering, ved hjelp av følgende formel:

volum kasserte IV-legemidler x teoretisk pris
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Samarbeidspartnere

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-CHITS-009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere