Lääkehävikki: Havaintotutkimus tehohoitoyksiköissä Ranskassa (GAME-OVER)
perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Ympäristötietoisuus saa lääketieteen alan kyseenalaistamaan vastuunsa ja toimintamahdollisuudet.
Lääkejäämillä voi olla suuri ympäristövaikutus biokertyvyys-, myrkyllisyys- ja pysyvyysominaisuuksiensa perusteella riippuen siitä, mihin ne hävitetään. Ranskassa lääkejäämät tulisi hävittää polttamalla, mutta käytännössä tämä ei ole järjestelmällistä. Lisäksi tehohoitoyksiköiden (ICU) lääkehävikkiä koskevat tiedot ovat harvinaisia.
GAME-OVER-havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida huumehävikkiä teho-osastolla Ranskassa ja ehdottaa tapoja parantaa terveydenhuoltokäytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus tiedonkeruulla 24 tunnin työpäivän aikana. Kerätyt tiedot viittaavat terveydenhuoltotiimin käytäntöihin ja potilaisiin.
Keräys alkaa päivävuoron alkaessa (klo 7:00) ja päättyy yövuoron lähtiessä (seuraavana päivänä klo 7:00).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1066
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mamoudzou, Mayotte, 97600
- Centre hospitalier de Mayotte
-
-
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Dupuytren
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Ranska, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Ranska, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67098
- CHRU de Strasbourg
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Ranska, 13015
- Hôpital Nord
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, Ranska, 15000
- Centre Hospitalier d'Aurillac
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Ranska, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Ranska, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Drôme
-
Montélimar, Drôme, Ranska, 26216
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
-
Essonne
-
Quincy-sous-Sénart, Essonne, Ranska, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Ranska, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Libourne, Gironde, Ranska, 33500
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Haute-Garonne
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Ranska, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31300
- Clinique Pasteur
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Ranska, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Antony, Hauts-de-Seine, Ranska, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Ranska, 92141
- HIA Percy-Clamart
-
Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Ranska, 92200
- Hopital Americain de Paris
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37170
- CHRU de Tours
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Ranska, 38700
- CHU de GRENOBLE
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Ranska, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Mont-de-Marsan, Landes, Ranska, 40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
-
-
Loir-et-Cher
-
Blois, Loir-et-Cher, Ranska, 41000
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Ranska, 44600
- Centre Hospitalier de Saint Nazaire
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Ranska, 45100
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Ranska, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Manche
-
Saint-Lô, Manche, Ranska, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Ranska, 51100
- CHU de Reims
-
-
Morbihan
-
Vannes, Morbihan, Ranska, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, Ranska, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
-
Pays de la Loire Region
-
Montbrison, Pays de la Loire Region, Ranska, 42600
- Centre Hospitalier du Forez
-
Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Ranska, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Ranska, 69677
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Réunion
-
Saint-Denis, Réunion, Ranska, 97400
- CHU Félix-Guyon
-
Saint-Pierre, Réunion, Ranska, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Seine-et-Marne
-
Meaux, Seine-et-Marne, Ranska, 77100
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80054
- CHU d'Amiens
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Ranska, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Argenteuil, Val d'Oise, Ranska, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulon, Var, Ranska, 83000
- Hia Sainte Anne
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Ranska, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä 24 tunnin tiedonkeruun aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä 24 tunnin tiedonkeruun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus tutkimukseen osallistumiselle tai potilaan perheen vastustus, jos potilas ei voi saada tietoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laskimonsisäiset (IV) lääkkeet
Potilastiedot ja valmistetut/annetut/hylätyt IV-lääkkeet kerätään 24 tunnin aikana.
|
Lääkkeet määrätään lääkärin harkinnan mukaan. ICU:lle toimitetaan erityisiä keräysastioita. Terveydenhuoltotiimit heittävät näihin astioihin ruiskut, joissa on nimi ja laimennus ja joita on käytetty lääkkeiden valmistamiseen. 24 tunnin keräyksen jälkeen tutkijat analysoivat säiliöt. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistettujen ja hylättyjen IV-lääkkeiden kokonaishäviön suhde millilitroina (ml) valmistettujen IV-lääkkeiden kokonaistilavuuteen (ml).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hukkaa määritellään kaikki valmistetut ja käyttämättömät lääkkeet, jotka jäävät ruiskuun tai suonensisäiseen pussiin.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syy lääkejäämien hävittämiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Terveydenhuoltotiimit täyttävät kyselyn seuraavilla mahdollisilla luokilla: 1/ valmistettu etukäteen eikä käytetty ; 2/ systemaattinen muutos tiettyinä aikoina ; 3/ reseptin muutos ; 4/ muutos ennakoiden hoitoa ; 5/ lääkettä ei enää tarvita ; 6/ valmisteluvirhe ; 7/ muusta syystä. |
24 tuntia
|
|
Lääkejäämien poistoprosessi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kyselylomakkeen avulla määritetään, mitä poisheittämisprosessia sairaanhoitajat käyttävät tavanomaisissa käytännöissään.
|
24 tuntia
|
|
Enteraalisen antoreitin käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Enteraalisen antoreitin käyttö per os ja IV -reittejä vastaan analysoidaan parasetamolin ja protonipumpun estäjien suhteen enteraalisen reitin saatavuuden sekä potilaan teho-osastolle tulon syyn ja päivämäärän mukaan.
|
24 tuntia
|
|
Suonensisäisen lääkkeen hävikin kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Lääkejäämien arvioitu hinta arvioidaan jokaiselle lääkkeelle hylkäämisen syyn mukaan seuraavalla kaavalla: hävitettyjen IV-lääkkeiden määrä x teoreettinen hinta |
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- d'Aranda E, Cungi PJ, Chelly J, Pons S; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability; Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability and Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network. Sustainable Intensive Care: Do Not Forget IV to Oral Switch! Crit Care Med. 2026 Jan 1;54(1):218-223. doi: 10.1097/CCM.0000000000006944. Epub 2026 Jan 6. No abstract available.
- Atchade E, Cungi PJ, Pons S, Dahyot-Fizelier C, Cesana M, Lukaszewicz AC, Bouhemad B, Trouiller P, Chelly J, Montravers P, Vardon F, D'Aranda E; SFAR Critical Care Committee; SFAR Sustainability Committee; SFAR Research Network; GAME-OVER Study group; GAME-OVER investigators group. Characteristics of French intensive care units and patients: an ancillary analysis of the GAME-OVER study. BMC Anesthesiol. 2025 Dec 5;26(1):27. doi: 10.1186/s12871-025-03473-5.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Correction: Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2026 Jan 21;30(1):32. doi: 10.1186/s13054-025-05822-9. No abstract available.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2025 Feb 21;29(1):84. doi: 10.1186/s13054-025-05299-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-CHITS-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .