Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kábítószer-pazarlás: Megfigyelési vizsgálat az intenzív osztályokon Franciaországban (GAME-OVER)

2024. március 29. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

A környezettudatosság arra készteti az orvosi területet, hogy megkérdőjelezi felelősségét és cselekvési lehetőségeit.

A gyógyszermaradványok biológiai felhalmozódási, toxicitási és perzisztencia jellemzőik alapján jelentős környezeti hatást gyakorolhatnak, attól függően, hogy hová dobják ki őket. Franciaországban a gyógyszermaradványokat elégetéssel kell ártalmatlanítani, de a gyakorlatban ez nem szisztematikus. Ezen túlmenően az intenzív osztályokon (ICU) alkalmazott gyógyszerpazarlásra vonatkozó adatok ritkák.

A GAME-OVER megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a francia intenzív osztályon előforduló gyógyszerpazarlást, és javaslatokat tegyen az egészségügyi gyakorlatok javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfigyelési vizsgálat adatgyűjtéssel egy 24 órás munkanapon. Az összegyűjtött adatok az egészségügyi csapat gyakorlatára és a betegekre vonatkoznak.

A begyűjtés a nappali műszak kezdetével (7:00 órakor) kezdődik és az éjszakai műszak távozásával ér véget (másnap reggel 7:00-kor).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1066

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpétrière
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Hopital Bichat
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Franciaország, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67098
        • CHRU de Strasbourg
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Franciaország, 13015
        • Hopital Nord
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Franciaország, 15000
        • Centre Hospitalier d'Aurillac
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Franciaország, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Franciaország, 25000
        • CHU de Besançon
    • Drôme
      • Montélimar, Drôme, Franciaország, 26216
        • Centre Hospitalier de Montelimar
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Franciaország, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Franciaország, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Franciaország, 29609
        • CHRU de Brest
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Franciaország, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33140
        • HIA Robert Picqué
      • Libourne, Gironde, Franciaország, 33500
        • Hôpital Robert Boulin
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Franciaország, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Haute-Garonne
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Franciaország, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31300
        • Clinique Pasteur
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Franciaország, 43000
        • Centre Hospitalier Emile ROUX
    • Hauts-de-Seine
      • Antony, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92160
        • Hopital Prive d'Antony
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92141
        • HIA Percy-Clamart
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35033
        • CHU de Rennes
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Franciaország, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Franciaország, 38700
        • CHU de Grenoble
    • Landes
      • Dax, Landes, Franciaország, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Mont-de-Marsan, Landes, Franciaország, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Franciaország, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
    • Loire
      • Montbrison, Loire, Franciaország, 42600
        • Centre Hospitalier du Forez
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Franciaország, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Franciaország, 44600
        • Centre Hospitalier de Saint Nazaire
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Franciaország, 45100
        • Centre Hospitalier d'Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Franciaország, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Franciaország, 49100
        • CHU d'Angers
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Franciaország, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
    • Marne
      • Reims, Marne, Franciaország, 51100
        • CHU de Reims
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, Franciaország, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Franciaország, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Franciaország, 69677
        • Hôpital Pierre Wertheimer
      • Lyon, Rhône, Franciaország, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Franciaország, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, Franciaország, 97400
        • CHU Félix-Guyon
      • Saint-Pierre, Réunion, Franciaország, 97410
        • CHU de la Réunion
    • Seine-et-Marne
      • Meaux, Seine-et-Marne, Franciaország, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
    • Somme
      • Amiens, Somme, Franciaország, 80054
        • CHU d'AMIENS
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Franciaország, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Argenteuil, Val d'Oise, Franciaország, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94000
        • Hopital Henri Mondor
    • Var
      • Toulon, Var, Franciaország, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulon, Var, Franciaország, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Franciaország, 86021
        • CHU de Poitiers
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Franciaország, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre Hospitalier de Mayotte
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályokon kórházba került felnőtt betegek az adatfelvétel 24 órájában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályokon kórházba került felnőtt betegek az adatfelvétel 24 órájában.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben, vagy a beteg családtagjainak tiltakozása, ha a beteg nem kaphat tájékoztatást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intravénás (IV) gyógyszerek
A betegek és az elkészített/adott/eldobott IV gyógyszerek adatait 24 órán keresztül gyűjtik.
Egyéb: Az IV. gyógyszerpazarlás számszerűsítése

A gyógyszereket az orvos belátása szerint írják fel.

Az intenzív osztály számára speciális gyűjtőedényeket biztosítanak. Az egészségügyi csapatok ezekbe a tartályokba dobják a névvel és hígítással ellátott fecskendőket, amelyeket a gyógyszerek elkészítéséhez használtak. 24 órás begyűjtés után a tartályokat a kutatók elemzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elkészített és eldobott IV gyógyszerek teljes veszteségének aránya milliliterben (ml) az elkészített intravénás gyógyszerek teljes térfogatához (ml).
Időkeret: 24 óra
Hulladéknak minősül minden olyan előkészített és fel nem használt gyógyszer, amely a fecskendőben vagy az intravénás tasakban marad.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszermaradványok eldobásának oka
Időkeret: 24 óra

A kérdőívet egészségügyi csapatok töltik ki a következő lehetséges kategóriákkal:

1/ előre elkészített és nem használt ; 2/ szisztematikus változtatás meghatározott időpontokban ; 3/ vényváltás ; 4/ változás a gondoskodás előrejelzésével ; 5/ már nincs szükség gyógyszerre ; 6/ előkészítési hiba ; 7/ egyéb ok.
24 óra
A gyógyszermaradványok selejtezési folyamata
Időkeret: 24 óra
Kérdőívet használnak annak meghatározására, hogy az ápolónők melyik selejtezési eljárást alkalmazzák szokásos gyakorlatukban.
24 óra
Enterális beadási mód alkalmazása
Időkeret: 24 óra
Az enterális beadási mód per os és intravénás beadási módhoz viszonyított alkalmazását a paracetamol és a protonpumpa-gátló tekintetében elemzik az enterális út hozzáférhetősége, valamint a beteg intenzív osztályra kerülésének oka és időpontja alapján.
24 óra
A teljes IV gyógyszerpazarlás költsége
Időkeret: 24 óra

A gyógyszermaradványok becsült költségét minden gyógyszer esetében a kiselejtezés okának megfelelően értékeljük a következő képlettel:

kiselejtezett IV gyógyszerek mennyisége x elméleti ár
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Együttműködők

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-CHITS-009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Drog használata

Klinikai vizsgálatok a Az IV. gyógyszerpazarlás számszerűsítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel