Desperdício de Medicamentos: Estudo Observacional em Unidades de Terapia Intensiva na França (GAME-OVER)
3 de julho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
A consciência ambiental leva a área médica a questionar sua responsabilidade e possibilidades de atuação.
Resíduos de medicamentos podem ter um grande impacto ambiental por suas características de bioacumulação, toxicidade e persistência, dependendo de onde são descartados. Na França, os resíduos de medicamentos devem ser eliminados por incineração, mas, na prática, isso não é sistemático. Além disso, dados sobre desperdício de medicamentos em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) são raros.
O estudo observacional GAME-OVER tem como objetivo avaliar o desperdício de medicamentos em UTI na França e sugerir maneiras de melhorar as práticas de assistência à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional com coleta de dados durante um dia útil de 24 horas. Os dados coletados referem-se às práticas da equipe de saúde e aos pacientes.
A coleta começa no início do turno diurno (às 7h) e termina na saída do turno noturno (às 7h do dia seguinte).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1066
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87042
- CHU Dupuytren
-
Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, França, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, França, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, França, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67098
- CHRU de Strasbourg
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, França, 13015
- Hôpital Nord
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, França, 15000
- Centre Hospitalier d'Aurillac
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, França, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, França, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Drôme
-
Montélimar, Drôme, França, 26216
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
-
Essonne
-
Quincy-sous-Sénart, Essonne, França, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, França, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, França, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, França, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Bordeaux, Gironde, França, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Gironde, França, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Libourne, Gironde, França, 33500
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, França, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Haute-Garonne
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, França, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, França, 31300
- Clinique Pasteur
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, França, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Antony, Hauts-de-Seine, França, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Clamart, Hauts-de-Seine, França, 92141
- HIA Percy-Clamart
-
Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, França, 92200
- Hopital Americain de Paris
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, França, 37170
- CHRU de Tours
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, França, 38700
- CHU de GRENOBLE
-
-
Landes
-
Dax, Landes, França, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Mont-de-Marsan, Landes, França, 40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
-
-
Loir-et-Cher
-
Blois, Loir-et-Cher, França, 41000
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, França, 44600
- Centre Hospitalier de Saint Nazaire
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, França, 45100
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, França, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, França, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Manche
-
Saint-Lô, Manche, França, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
-
-
Marne
-
Reims, Marne, França, 51100
- CHU de Reims
-
-
Morbihan
-
Vannes, Morbihan, França, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, França, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
-
Pays de la Loire Region
-
Montbrison, Pays de la Loire Region, França, 42600
- Centre Hospitalier du Forez
-
Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, França, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, França, 69677
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Lyon, Rhône, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, França, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Réunion
-
Saint-Denis, Réunion, França, 97400
- CHU Félix-Guyon
-
Saint-Pierre, Réunion, França, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Seine-et-Marne
-
Meaux, Seine-et-Marne, França, 77100
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, França, 80054
- CHU d'Amiens
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, França, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Argenteuil, Val d'Oise, França, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, França, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
-
Var
-
Toulon, Var, França, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulon, Var, França, 83000
- Hia Sainte Anne
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, França, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, França, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
-
-
-
Mamoudzou, Maiote, 97600
- Centre hospitalier de Mayotte
-
-
-
-
-
Monaco, Mônaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados em unidades de terapia intensiva durante as 24 horas de coleta de dados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados em unidades de terapia intensiva durante as 24 horas de coleta de dados.
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente em participar do estudo ou oposição da família do paciente caso o paciente não possa ser informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Drogas intravenosas (IV)
Os dados dos pacientes e dos medicamentos IV preparados/administrados/descartados serão coletados durante 24 horas.
|
Os medicamentos são prescritos a critério do médico. São fornecidas lixeiras de coleta específicas para a UTI. As equipes de saúde descartam nestas lixeiras as seringas etiquetadas com nome e diluição que foram utilizadas no preparo de medicamentos. Após 24 horas da coleta, as lixeiras são analisadas por investigadores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção do desperdício geral em mililitro (mL) de medicamentos IV preparados e descartados para o volume total em mililitro (mL) de medicamentos IV preparados.
Prazo: 24 horas
|
Desperdício é definido como qualquer medicamento preparado e não utilizado que permaneça na seringa ou na bolsa IV.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivo do descarte de resíduos de medicamentos
Prazo: 24 horas
|
Um questionário será preenchido pelas equipes de saúde com as seguintes categorias possíveis: 1/ preparado previamente e não utilizado; 2/ mudança sistemática em horários fixos; 3/ alteração da prescrição; 4/ alteração por antecipação de atendimento; 5/ medicamento não é mais necessário; 6/ erro de preparação; 7/ outro motivo. |
24 horas
|
|
Processo de descarte de resíduos de medicamentos
Prazo: 24 horas
|
Um questionário será utilizado para determinar quais processos de descarte são aplicados pelos enfermeiros em suas práticas habituais.
|
24 horas
|
|
Uso de via de administração enteral
Prazo: 24 horas
|
O uso da via de administração enteral versus as vias per os e IV será analisado para paracetamol e inibidor da bomba de prótons de acordo com a acessibilidade da via enteral e o motivo e a data de entrada do paciente na UTI.
|
24 horas
|
|
Custo do desperdício geral de medicamentos IV
Prazo: 24 horas
|
O custo estimado dos resíduos de medicamentos será avaliado para cada medicamento, de acordo com o motivo do descarte, pela seguinte fórmula: volume de medicamentos IV descartados x preço teórico |
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- d'Aranda E, Cungi PJ, Chelly J, Pons S; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability; Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability and Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network. Sustainable Intensive Care: Do Not Forget IV to Oral Switch! Crit Care Med. 2026 Jan 1;54(1):218-223. doi: 10.1097/CCM.0000000000006944. Epub 2026 Jan 6. No abstract available.
- Atchade E, Cungi PJ, Pons S, Dahyot-Fizelier C, Cesana M, Lukaszewicz AC, Bouhemad B, Trouiller P, Chelly J, Montravers P, Vardon F, D'Aranda E; SFAR Critical Care Committee; SFAR Sustainability Committee; SFAR Research Network; GAME-OVER Study group; GAME-OVER investigators group. Characteristics of French intensive care units and patients: an ancillary analysis of the GAME-OVER study. BMC Anesthesiol. 2025 Dec 5;26(1):27. doi: 10.1186/s12871-025-03473-5.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Correction: Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2026 Jan 21;30(1):32. doi: 10.1186/s13054-025-05822-9. No abstract available.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2025 Feb 21;29(1):84. doi: 10.1186/s13054-025-05299-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-CHITS-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .