Arzneimittelverschwendung: Beobachtungsstudie auf Intensivstationen in Frankreich (GAME-OVER)
3. Juli 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Das Umweltbewusstsein führt dazu, dass die Medizin ihre Verantwortung und Handlungsmöglichkeiten hinterfragt.
Arzneimittelrückstände können aufgrund ihrer Bioakkumulations-, Toxizitäts- und Persistenzeigenschaften erhebliche Auswirkungen auf die Umwelt haben, je nachdem, wo sie entsorgt werden. In Frankreich sollten Arzneimittelrückstände durch Verbrennung entsorgt werden, aber in der Praxis ist dies nicht systematisch. Darüber hinaus sind Daten zur Arzneimittelverschwendung auf Intensivstationen (ICU) rar.
Die GAME-OVER-Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Arzneimittelverschwendung auf der Intensivstation in Frankreich zu bewerten und Wege zur Verbesserung der Gesundheitsversorgungspraktiken vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungsstudie mit Datenerhebung während eines 24-Stunden-Werktags. Die gesammelten Daten beziehen sich auf die Praxen und Patienten des Gesundheitsteams.
Die Abholung beginnt mit Beginn der Tagschicht (um 7:00 Uhr) und endet mit dem Ende der Nachtschicht (um 7:00 Uhr des Folgetages).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1066
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- CHU Dupuytren
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Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Frankreich, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
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Paris, Frankreich, 75018
- Hôpital Bichat
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Ardennes
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Charleville-Mézières, Ardennes, Frankreich, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67098
- CHRU de Strasbourg
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Bouches Du Rhône
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Marseille, Bouches Du Rhône, Frankreich, 13015
- Hôpital Nord
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Cantal
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Aurillac, Cantal, Frankreich, 15000
- Centre Hospitalier d'Aurillac
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Charente-Maritime
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La Rochelle, Charente-Maritime, Frankreich, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
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Doubs
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Besançon, Doubs, Frankreich, 25000
- CHU de Besançon
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Drôme
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Montélimar, Drôme, Frankreich, 26216
- Centre Hospitalier de Montelimar
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Essonne
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Quincy-sous-Sénart, Essonne, Frankreich, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Finistère
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Brest, Finistère, Frankreich, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Brest, Finistère, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Gard
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Nîmes, Gard, Frankreich, 30900
- CHU de Nîmes
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33000
- Clinique Saint Augustin
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Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33140
- HIA Robert Picqué
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Libourne, Gironde, Frankreich, 33500
- Hôpital Robert Boulin
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Haute Garonne
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Toulouse, Haute Garonne, Frankreich, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Haute-Garonne
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Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankreich, 31130
- Clinique La Croix du Sud
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Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
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Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31300
- Clinique Pasteur
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Haute-Loire
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Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankreich, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Hauts-de-Seine
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Antony, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
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Clamart, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92141
- HIA Percy-Clamart
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Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92200
- Hopital Americain de Paris
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35033
- CHU de Rennes
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Indre-et-Loire
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Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankreich, 37170
- CHRU de Tours
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Isère
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La Tronche, Isère, Frankreich, 38700
- CHU de GRENOBLE
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Landes
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Dax, Landes, Frankreich, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
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Mont-de-Marsan, Landes, Frankreich, 40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
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Loir-et-Cher
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Blois, Loir-et-Cher, Frankreich, 41000
- Centre Hospitalier Simone Veil
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Loire-Atlantique
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Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Frankreich, 44600
- Centre Hospitalier de Saint Nazaire
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Loiret
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Orléans, Loiret, Frankreich, 45100
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Lot
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Cahors, Lot, Frankreich, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
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Maine-et-Loire
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Angers, Maine-et-Loire, Frankreich, 49100
- CHU d'Angers
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Manche
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Saint-Lô, Manche, Frankreich, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
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Marne
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Reims, Marne, Frankreich, 51100
- CHU de Reims
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Morbihan
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Vannes, Morbihan, Frankreich, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
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Nord
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Lille, Nord, Frankreich, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, Frankreich, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
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Pays de la Loire Region
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Montbrison, Pays de la Loire Region, Frankreich, 42600
- Centre Hospitalier du Forez
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Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankreich, 42270
- CHU de Saint-Etienne
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Puy-de-Dôme
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Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankreich, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Rhône
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Bron, Rhône, Frankreich, 69677
- Hopital Pierre Wertheimer
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Lyon, Rhône, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, Rhône, Frankreich, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Réunion
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Saint-Denis, Réunion, Frankreich, 97400
- CHU Félix-Guyon
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Saint-Pierre, Réunion, Frankreich, 97410
- CHU de la Réunion
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Seine-et-Marne
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Meaux, Seine-et-Marne, Frankreich, 77100
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Somme
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Amiens, Somme, Frankreich, 80054
- CHU d'Amiens
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Territoire De Belfort
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Trévenans, Territoire De Belfort, Frankreich, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Val d'Oise
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Argenteuil, Val d'Oise, Frankreich, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Val-de-Marne
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Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94000
- Hopital Henri Mondor
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Var
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Toulon, Var, Frankreich, 83056
- Hôpital Sainte Musse
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Toulon, Var, Frankreich, 83000
- Hia Sainte Anne
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Vienne
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Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
- CHU De Poitiers
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Yvelines
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Le Chesnay, Yvelines, Frankreich, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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Mamoudzou, Mayotte, 97600
- Centre hospitalier de Mayotte
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Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die während der 24 Stunden der Datenerfassung auf Intensivstationen stationär behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die während der 24 Stunden der Datenerfassung auf Intensivstationen stationär behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie oder Widerspruch der Familie des Patienten, wenn der Patient nicht informiert werden kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Intravenöse (IV) Medikamente
Daten von Patienten und zubereiteten/verabreichten/verworfenen IV-Medikamenten werden 24 Stunden lang erfasst.
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Medikamente werden nach ärztlichem Ermessen verschrieben. Der Intensivstation werden spezielle Sammelbehälter zur Verfügung gestellt. Gesundheitsteams werfen mit Namen und Verdünnung gekennzeichnete Spritzen, die zur Zubereitung von Medikamenten verwendet wurden, in diese Behälter. Nach 24 Stunden Sammlung werden die Behälter von Ermittlern analysiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhältnis der Gesamtverschwendung in Milliliter (ml) von zubereiteten und entsorgten IV-Medikamenten zum Gesamtvolumen in Milliliter (ml) von zubereiteten IV-Medikamenten.
Zeitfenster: 24 Stunden
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Verschwendung ist definiert als zubereitetes und unbenutztes Medikament, das in der Spritze oder im Infusionsbeutel verbleibt.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grund für die Entsorgung von Arzneimittelrückständen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ein Fragebogen wird von Gesundheitsteams mit den folgenden möglichen Kategorien ausgefüllt: 1/ im Voraus vorbereitet und nicht verwendet; 2/ systematischer Wechsel zu festen Zeiten; 3/ Rezeptänderung; 4/ Veränderung durch Vorwegnahme der Pflege; 5/ Medikament nicht mehr benötigt; 6/ Vorbereitungsfehler ; 7/ andere Gründe. |
24 Stunden
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Verfahren zur Entsorgung von Arzneimittelrückständen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ein Fragebogen wird verwendet, um festzustellen, welche Ablegeverfahren von Pflegekräften in ihrer üblichen Praxis angewendet werden.
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24 Stunden
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Verwendung des enteralen Verabreichungsweges
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Verwendung des enteralen Verabreichungsweges im Vergleich zu per os und IV-Wegen wird für Paracetamol und Protonenpumpenhemmer entsprechend der Zugänglichkeit des enteralen Weges und dem Grund und dem Datum des Patienteneintritts auf der Intensivstation analysiert.
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24 Stunden
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Kosten der gesamten IV-Medikamentenverschwendung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die geschätzten Kosten für Arzneimittelrückstände werden für jedes Arzneimittel entsprechend dem Grund für die Entsorgung anhand der folgenden Formel berechnet: Menge weggeworfener IV-Medikamente x theoretischer Preis |
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- d'Aranda E, Cungi PJ, Chelly J, Pons S; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability; Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability and Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network. Sustainable Intensive Care: Do Not Forget IV to Oral Switch! Crit Care Med. 2026 Jan 1;54(1):218-223. doi: 10.1097/CCM.0000000000006944. Epub 2026 Jan 6. No abstract available.
- Atchade E, Cungi PJ, Pons S, Dahyot-Fizelier C, Cesana M, Lukaszewicz AC, Bouhemad B, Trouiller P, Chelly J, Montravers P, Vardon F, D'Aranda E; SFAR Critical Care Committee; SFAR Sustainability Committee; SFAR Research Network; GAME-OVER Study group; GAME-OVER investigators group. Characteristics of French intensive care units and patients: an ancillary analysis of the GAME-OVER study. BMC Anesthesiol. 2025 Dec 5;26(1):27. doi: 10.1186/s12871-025-03473-5.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Correction: Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2026 Jan 21;30(1):32. doi: 10.1186/s13054-025-05822-9. No abstract available.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2025 Feb 21;29(1):84. doi: 10.1186/s13054-025-05299-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
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- 2022-CHITS-009
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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