- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05553054
Desperdicio de medicamentos: estudio observacional en unidades de cuidados intensivos en Francia (GAME-OVER)
La conciencia ambiental lleva al campo médico a cuestionar su responsabilidad y posibilidades de acción.
Los residuos de medicamentos pueden tener un impacto ambiental importante por sus características de bioacumulación, toxicidad y persistencia, dependiendo de dónde se desechen. En Francia, los residuos de medicamentos deben eliminarse mediante incineración, pero en la práctica esto no es sistemático. Además, los datos sobre el desperdicio de medicamentos en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) son escasos.
El estudio observacional GAME-OVER tiene como objetivo evaluar el desperdicio de medicamentos en la UCI en Francia y sugerir formas de mejorar las prácticas de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional con recolección de datos durante un día hábil de 24 horas. Los datos recolectados se refieren a las prácticas del equipo de salud y de los pacientes.
La recogida comienza cuando empieza el turno de día (a las 7:00 horas) y finaliza cuando sale el turno de noche (a las 7:00 horas del día siguiente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU Dupuytren
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat
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Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Francia, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67098
- CHRU de Strasbourg
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Bouches Du Rhône
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Marseille, Bouches Du Rhône, Francia, 13015
- Hôpital Nord
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Cantal
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Aurillac, Cantal, Francia, 15000
- Centre Hospitalier d'Aurillac
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Charente-Maritime
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La Rochelle, Charente-Maritime, Francia, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
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Doubs
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Besançon, Doubs, Francia, 25000
- CHU de Besançon
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Drôme
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Montélimar, Drôme, Francia, 26216
- Centre Hospitalier de Montelimar
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Essonne
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Quincy-sous-Sénart, Essonne, Francia, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Finistère
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Brest, Finistère, Francia, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
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Brest, Finistère, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30900
- CHU de Nîmes
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Libourne, Gironde, Francia, 33500
- Hôpital Robert Boulin
-
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Haute Garonne
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Toulouse, Haute Garonne, Francia, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Haute-Garonne
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Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francia, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31300
- Clinique Pasteur
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Haute-Loire
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Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francia, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Hauts-de-Seine
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Antony, Hauts-de-Seine, Francia, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
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Clamart, Hauts-de-Seine, Francia, 92141
- HIA Percy-Clamart
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Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francia, 92200
- Hopital Americain de Paris
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Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
- CHU de Rennes
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Indre-et-Loire
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Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37170
- CHRU de Tours
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Isère
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La Tronche, Isère, Francia, 38700
- CHU de GRENOBLE
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Landes
-
Dax, Landes, Francia, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Mont-de-Marsan, Landes, Francia, 40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
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Loir-et-Cher
-
Blois, Loir-et-Cher, Francia, 41000
- Centre Hospitalier Simone Veil
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Loire-Atlantique
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Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Francia, 44600
- Centre Hospitalier de Saint Nazaire
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Loiret
-
Orléans, Loiret, Francia, 45100
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Lot
-
Cahors, Lot, Francia, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
-
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Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49100
- CHU d'Angers
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Manche
-
Saint-Lô, Manche, Francia, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
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-
Marne
-
Reims, Marne, Francia, 51100
- CHU de Reims
-
-
Morbihan
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Vannes, Morbihan, Francia, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
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Nord
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Lille, Nord, Francia, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
-
Pays de la Loire Region
-
Montbrison, Pays de la Loire Region, Francia, 42600
- Centre Hospitalier du Forez
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Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Francia, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francia, 69677
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Lyon, Rhône, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Réunion
-
Saint-Denis, Réunion, Francia, 97400
- CHU Félix-Guyon
-
Saint-Pierre, Réunion, Francia, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Seine-et-Marne
-
Meaux, Seine-et-Marne, Francia, 77100
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francia, 80054
- CHU d'Amiens
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Territoire De Belfort
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Trévenans, Territoire De Belfort, Francia, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Val d'Oise
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Argenteuil, Val d'Oise, Francia, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Val-de-Marne
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Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
- Hopital Henri Mondor
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83056
- Hôpital Sainte Musse
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Toulon, Var, Francia, 83000
- Hia Sainte Anne
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Vienne
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Poitiers, Vienne, Francia, 86021
- CHU De Poitiers
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Yvelines
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Le Chesnay, Yvelines, Francia, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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Mamoudzou, Mayotte, 97600
- Centre hospitalier de Mayotte
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Monaco, Mónaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos hospitalizados en unidades de cuidados intensivos durante las 24 horas de recolección de datos.
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente a participar en el estudio u oposición de los familiares del paciente si el paciente no puede ser informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medicamentos intravenosos (IV)
Los datos del paciente y de los medicamentos intravenosos preparados/administrados/descartados se recopilarán durante 24 horas.
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Los medicamentos se recetan según el criterio del médico. Se proporcionan contenedores de recolección específicos para la UCI. Los equipos de atención médica desechan las jeringas etiquetadas con el nombre y la dilución que se han utilizado para preparar medicamentos en estos contenedores. Después de 24 horas de recolección, los investigadores analizan los contenedores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre el desperdicio total en mililitros (mL) de medicamentos IV preparados y descartados y el volumen total en mililitros (mL) de medicamentos IV preparados.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El despilfarro se define como cualquier medicamento preparado y sin usar que permanece en la jeringa o bolsa intravenosa.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivo del descarte de residuos de medicamentos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los equipos sanitarios cumplimentarán un cuestionario con las siguientes categorías posibles: 1/ preparado de antemano y no utilizado; 2/ cambio sistemático en tiempos fijos; 3/ cambio de prescripción; 4/ cambio por anticipación del cuidado; 5/ medicamento que ya no se necesita; 6/ error de preparación; 7/ otra razón. |
24 horas
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Proceso de descarte de residuos de medicamentos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se utilizará un cuestionario para determinar qué procesos de descarte aplican las enfermeras en sus prácticas habituales.
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24 horas
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Uso de la vía de administración enteral
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se analizará el uso de la vía de administración enteral versus per os e IV para paracetamol e inhibidor de la bomba de protones según la accesibilidad de la vía enteral y el motivo y la fecha de ingreso del paciente en la UCI.
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24 horas
|
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Costo del desperdicio general de medicamentos intravenosos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El costo estimado de los residuos de medicamentos se evaluará para cada medicamento, de acuerdo con el motivo del descarte, mediante la siguiente fórmula: volumen de medicamentos intravenosos descartados x precio teórico |
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- d'Aranda E, Cungi PJ, Chelly J, Pons S; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability; Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability and Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network. Sustainable Intensive Care: Do Not Forget IV to Oral Switch! Crit Care Med. 2026 Jan 1;54(1):218-223. doi: 10.1097/CCM.0000000000006944. Epub 2026 Jan 6. No abstract available.
- Atchade E, Cungi PJ, Pons S, Dahyot-Fizelier C, Cesana M, Lukaszewicz AC, Bouhemad B, Trouiller P, Chelly J, Montravers P, Vardon F, D'Aranda E; SFAR Critical Care Committee; SFAR Sustainability Committee; SFAR Research Network; GAME-OVER Study group; GAME-OVER investigators group. Characteristics of French intensive care units and patients: an ancillary analysis of the GAME-OVER study. BMC Anesthesiol. 2025 Dec 5;26(1):27. doi: 10.1186/s12871-025-03473-5.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Correction: Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2026 Jan 21;30(1):32. doi: 10.1186/s13054-025-05822-9. No abstract available.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2025 Feb 21;29(1):84. doi: 10.1186/s13054-025-05299-6.
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- 2022-CHITS-009
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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