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Desperdicio de medicamentos: estudio observacional en unidades de cuidados intensivos en Francia (GAME-OVER)

La conciencia ambiental lleva al campo médico a cuestionar su responsabilidad y posibilidades de acción.

Los residuos de medicamentos pueden tener un impacto ambiental importante por sus características de bioacumulación, toxicidad y persistencia, dependiendo de dónde se desechen. En Francia, los residuos de medicamentos deben eliminarse mediante incineración, pero en la práctica esto no es sistemático. Además, los datos sobre el desperdicio de medicamentos en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) son escasos.

El estudio observacional GAME-OVER tiene como objetivo evaluar el desperdicio de medicamentos en la UCI en Francia y sugerir formas de mejorar las prácticas de atención médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio observacional con recolección de datos durante un día hábil de 24 horas. Los datos recolectados se refieren a las prácticas del equipo de salud y de los pacientes.

La recogida comienza cuando empieza el turno de día (a las 7:00 horas) y finaliza cuando sale el turno de noche (a las 7:00 horas del día siguiente).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1066

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75018
        • Hôpital Bichat
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Francia, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67098
        • CHRU de Strasbourg
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Francia, 13015
        • Hôpital Nord
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Francia, 15000
        • Centre Hospitalier d'Aurillac
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Francia, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francia, 25000
        • CHU de Besançon
    • Drôme
      • Montélimar, Drôme, Francia, 26216
        • Centre Hospitalier de Montelimar
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Francia, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francia, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Francia, 29609
        • CHRU de Brest
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33140
        • HIA Robert Picqué
      • Libourne, Gironde, Francia, 33500
        • Hôpital Robert Boulin
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Haute-Garonne
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francia, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31300
        • Clinique Pasteur
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francia, 43000
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Antony, Hauts-de-Seine, Francia, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Francia, 92141
        • HIA Percy-Clamart
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francia, 92200
        • Hopital Americain de Paris
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
        • CHU de Rennes
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francia, 38700
        • CHU de GRENOBLE
    • Landes
      • Dax, Landes, Francia, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Mont-de-Marsan, Landes, Francia, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Francia, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Francia, 44600
        • Centre Hospitalier de Saint Nazaire
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francia, 45100
        • Centre Hospitalier d'Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francia, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49100
        • CHU d'Angers
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Francia, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
    • Marne
      • Reims, Marne, Francia, 51100
        • CHU de Reims
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, Francia, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Pays de la Loire Region
      • Montbrison, Pays de la Loire Region, Francia, 42600
        • Centre Hospitalier du Forez
      • Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Francia, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69677
        • Hopital Pierre Wertheimer
      • Lyon, Rhône, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Francia, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, Francia, 97400
        • CHU Félix-Guyon
      • Saint-Pierre, Réunion, Francia, 97410
        • CHU de la Réunion
    • Seine-et-Marne
      • Meaux, Seine-et-Marne, Francia, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francia, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francia, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Argenteuil, Val d'Oise, Francia, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
        • Hopital Henri Mondor
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulon, Var, Francia, 83000
        • Hia Sainte Anne
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86021
        • CHU De Poitiers
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francia, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
      • Monaco, Mónaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos hospitalizados en unidades de cuidados intensivos durante las 24 horas de recolección de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos hospitalizados en unidades de cuidados intensivos durante las 24 horas de recolección de datos.

Criterio de exclusión:

  • Oposición del paciente a participar en el estudio u oposición de los familiares del paciente si el paciente no puede ser informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Medicamentos intravenosos (IV)
Los datos del paciente y de los medicamentos intravenosos preparados/administrados/descartados se recopilarán durante 24 horas.

Los medicamentos se recetan según el criterio del médico.

Se proporcionan contenedores de recolección específicos para la UCI. Los equipos de atención médica desechan las jeringas etiquetadas con el nombre y la dilución que se han utilizado para preparar medicamentos en estos contenedores. Después de 24 horas de recolección, los investigadores analizan los contenedores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el desperdicio total en mililitros (mL) de medicamentos IV preparados y descartados y el volumen total en mililitros (mL) de medicamentos IV preparados.
Periodo de tiempo: 24 horas
El despilfarro se define como cualquier medicamento preparado y sin usar que permanece en la jeringa o bolsa intravenosa.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivo del descarte de residuos de medicamentos
Periodo de tiempo: 24 horas

Los equipos sanitarios cumplimentarán un cuestionario con las siguientes categorías posibles:

1/ preparado de antemano y no utilizado; 2/ cambio sistemático en tiempos fijos; 3/ cambio de prescripción; 4/ cambio por anticipación del cuidado; 5/ medicamento que ya no se necesita; 6/ error de preparación; 7/ otra razón.

24 horas
Proceso de descarte de residuos de medicamentos
Periodo de tiempo: 24 horas
Se utilizará un cuestionario para determinar qué procesos de descarte aplican las enfermeras en sus prácticas habituales.
24 horas
Uso de la vía de administración enteral
Periodo de tiempo: 24 horas
Se analizará el uso de la vía de administración enteral versus per os e IV para paracetamol e inhibidor de la bomba de protones según la accesibilidad de la vía enteral y el motivo y la fecha de ingreso del paciente en la UCI.
24 horas
Costo del desperdicio general de medicamentos intravenosos
Periodo de tiempo: 24 horas

El costo estimado de los residuos de medicamentos se evaluará para cada medicamento, de acuerdo con el motivo del descarte, mediante la siguiente fórmula:

volumen de medicamentos intravenosos descartados x precio teórico

24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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