Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Marnotrawstwo leków: badanie obserwacyjne na oddziałach intensywnej terapii we Francji (GAME-OVER)

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Świadomość ekologiczna skłania pole medyczne do kwestionowania swojej odpowiedzialności i możliwości działania.

Pozostałości leków mogą mieć duży wpływ na środowisko ze względu na ich zdolność do bioakumulacji, toksyczność i trwałość, w zależności od tego, gdzie są usuwane. We Francji pozostałości leków należy usuwać poprzez spalanie, ale w praktyce nie jest to systematyczne. Ponadto dane dotyczące marnotrawstwa leków na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) są rzadkie.

Badanie obserwacyjne GAME-OVER ma na celu ocenę marnotrawstwa leków na oddziałach intensywnej terapii we Francji i zasugerowanie sposobów poprawy praktyk opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne z gromadzeniem danych w ciągu 24-godzinnego dnia roboczego. Zebrane dane dotyczą praktyk zespołu medycznego i pacjentów.

Odbiór rozpoczyna się wraz z rozpoczęciem zmiany dziennej (o godzinie 7:00) i kończy się wraz z zakończeniem zmiany nocnej (o godzinie 7:00 następnego dnia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1066

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francja, 75018
        • Hopital Bichat
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Francja, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67098
        • CHRU de Strasbourg
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Francja, 13015
        • Hopital Nord
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Francja, 15000
        • Centre Hospitalier d'Aurillac
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Francja, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francja, 25000
        • CHu de Besançon
    • Drôme
      • Montélimar, Drôme, Francja, 26216
        • Centre Hospitalier de Montelimar
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, Francja, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Francja, 29609
        • CHRU de Brest
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33140
        • HIA Robert Picqué
      • Libourne, Gironde, Francja, 33500
        • Hôpital Robert Boulin
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Haute-Garonne
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francja, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31300
        • Clinique Pasteur
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francja, 43000
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Antony, Hauts-de-Seine, Francja, 92160
        • Hopital Prive d'Antony
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Francja, 92141
        • HIA Percy-Clamart
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francja, 92200
        • Hopital Americain de Paris
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35033
        • CHU de Rennes
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37170
        • CHRU De Tours
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francja, 38700
        • CHU de Grenoble
    • Landes
      • Dax, Landes, Francja, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Mont-de-Marsan, Landes, Francja, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, Francja, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
    • Loire
      • Montbrison, Loire, Francja, 42600
        • Centre Hospitalier du Forez
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Francja, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Francja, 44600
        • Centre Hospitalier de Saint Nazaire
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francja, 45100
        • Centre Hospitalier d'Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francja, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49100
        • CHU d'Angers
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Francja, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
    • Marne
      • Reims, Marne, Francja, 51100
        • CHU de Reims
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, Francja, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francja, 69677
        • Hôpital Pierre Wertheimer
      • Lyon, Rhône, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Francja, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, Francja, 97400
        • CHU Félix-Guyon
      • Saint-Pierre, Réunion, Francja, 97410
        • CHU de la Réunion
    • Seine-et-Marne
      • Meaux, Seine-et-Marne, Francja, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francja, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francja, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Argenteuil, Val d'Oise, Francja, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
        • Hôpital Henri Mondor
    • Var
      • Toulon, Var, Francja, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulon, Var, Francja, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86021
        • CHU de Poitiers
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francja, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
  • Majotta
      • Mamoudzou, Majotta, 97600
        • Centre Hospitalier de Mayotte
  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii w ciągu 24 godzin zbierania danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii w ciągu 24 godzin zbierania danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta wobec udziału w badaniu lub sprzeciw rodziny pacjenta, jeśli pacjent nie może zostać poinformowany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leki dożylne (IV).
Dane dotyczące pacjentów i przygotowanych/podanych/wyrzuconych leków dożylnych będą gromadzone w ciągu 24 godzin.
Inny: Kwantyfikacja marnotrawstwa leków dożylnych

Leki są przepisywane w zależności od uznania lekarza.

Specjalne pojemniki do zbiórki są dostarczane na OIOM. Zespoły opieki zdrowotnej wyrzucają do tych pojemników strzykawki oznaczone nazwą i rozcieńczeniem, które zostały użyte do przygotowania leków. Po 24 godzinach zbiórki pojemniki są analizowane przez śledczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek całkowitego ubytku w mililitrach (ml) przygotowanych i wyrzuconych leków dożylnych do całkowitej objętości w mililitrach (ml) przygotowanych leków dożylnych.
Ramy czasowe: 24 godziny
Marnotrawstwo definiuje się jako każdy przygotowany i niewykorzystany lek, który pozostaje w strzykawce lub worku IV.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powód wyrzucenia pozostałości leku
Ramy czasowe: 24 godziny

Kwestionariusz zostanie wypełniony przez zespoły opieki zdrowotnej z następującymi możliwymi kategoriami:

1/ przygotowany wcześniej i niewykorzystany; 2/ systematyczna zmiana o stałych porach; 3/ zmiana recepty; 4/ zmiana w oczekiwaniu na opiekę; 5/ lek nie jest już potrzebny; 6/ błąd w przygotowaniu; 7/ inny powód.
24 godziny
Proces usuwania pozostałości leków
Ramy czasowe: 24 godziny
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do ustalenia, jaki proces usuwania jest stosowany przez pielęgniarki w ich zwykłych praktykach.
24 godziny
Stosowanie dojelitowej drogi podania
Ramy czasowe: 24 godziny
Wykorzystanie drogi podawania dojelitowego w porównaniu z drogami doustnymi i dożylnymi zostanie przeanalizowane pod kątem paracetamolu i inhibitora pompy protonowej w zależności od dostępności drogi dojelitowej oraz przyczyny i daty przyjęcia pacjenta na OIT.
24 godziny
Koszt ogólnego marnotrawstwa leku IV
Ramy czasowe: 24 godziny

Szacunkowy koszt pozostałości leku zostanie oszacowany dla każdego leku, zgodnie z powodem wyrzucenia, według następującego wzoru:

ilość wyrzuconych leków dożylnych x cena teoretyczna
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Współpracownicy

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-CHITS-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

Badania kliniczne na Kwantyfikacja marnotrawstwa leków dożylnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj