Marnotrawstwo leków: badanie obserwacyjne na oddziałach intensywnej terapii we Francji (GAME-OVER)
3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Świadomość ekologiczna skłania pole medyczne do kwestionowania swojej odpowiedzialności i możliwości działania.
Pozostałości leków mogą mieć duży wpływ na środowisko ze względu na ich zdolność do bioakumulacji, toksyczność i trwałość, w zależności od tego, gdzie są usuwane. We Francji pozostałości leków należy usuwać poprzez spalanie, ale w praktyce nie jest to systematyczne. Ponadto dane dotyczące marnotrawstwa leków na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) są rzadkie.
Badanie obserwacyjne GAME-OVER ma na celu ocenę marnotrawstwa leków na oddziałach intensywnej terapii we Francji i zasugerowanie sposobów poprawy praktyk opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne z gromadzeniem danych w ciągu 24-godzinnego dnia roboczego. Zebrane dane dotyczą praktyk zespołu medycznego i pacjentów.
Odbiór rozpoczyna się wraz z rozpoczęciem zmiany dziennej (o godzinie 7:00) i kończy się wraz z zakończeniem zmiany nocnej (o godzinie 7:00 następnego dnia).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1066
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU Dupuytren
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francja, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Francja, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Francja, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67098
- CHRU de Strasbourg
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Francja, 13015
- Hôpital Nord
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, Francja, 15000
- Centre Hospitalier d'Aurillac
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Francja, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francja, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Drôme
-
Montélimar, Drôme, Francja, 26216
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
-
Essonne
-
Quincy-sous-Sénart, Essonne, Francja, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francja, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
- Clinique Saint Augustin
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33140
- HIA Robert Picqué
-
Libourne, Gironde, Francja, 33500
- Hôpital Robert Boulin
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, Francja, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Haute-Garonne
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francja, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31300
- Clinique Pasteur
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francja, 43000
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Antony, Hauts-de-Seine, Francja, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Francja, 92141
- HIA Percy-Clamart
-
Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francja, 92200
- Hopital Americain de Paris
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37170
- CHRU de Tours
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Francja, 38700
- CHU de GRENOBLE
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Francja, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
Mont-de-Marsan, Landes, Francja, 40024
- Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
-
-
Loir-et-Cher
-
Blois, Loir-et-Cher, Francja, 41000
- Centre Hospitalier Simone Veil
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, Francja, 44600
- Centre Hospitalier de Saint Nazaire
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Francja, 45100
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Francja, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Manche
-
Saint-Lô, Manche, Francja, 50000
- Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Francja, 51100
- CHU de Reims
-
-
Morbihan
-
Vannes, Morbihan, Francja, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, Francja, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
-
Pays de la Loire Region
-
Montbrison, Pays de la Loire Region, Francja, 42600
- Centre Hospitalier du Forez
-
Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Francja, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francja, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francja, 69677
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Lyon, Rhône, Francja, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Francja, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Réunion
-
Saint-Denis, Réunion, Francja, 97400
- CHU Félix-Guyon
-
Saint-Pierre, Réunion, Francja, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Seine-et-Marne
-
Meaux, Seine-et-Marne, Francja, 77100
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francja, 80054
- CHU d'Amiens
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Francja, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Argenteuil, Val d'Oise, Francja, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
Toulon, Var, Francja, 83000
- Hia Sainte Anne
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Francja, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
-
-
-
Mamoudzou, Majotta, 97600
- Centre hospitalier de Mayotte
-
-
-
-
-
Monaco, Monako, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii w ciągu 24 godzin zbierania danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii w ciągu 24 godzin zbierania danych.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta wobec udziału w badaniu lub sprzeciw rodziny pacjenta, jeśli pacjent nie może zostać poinformowany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leki dożylne (IV).
Dane dotyczące pacjentów i przygotowanych/podanych/wyrzuconych leków dożylnych będą gromadzone w ciągu 24 godzin.
|
Leki są przepisywane w zależności od uznania lekarza. Specjalne pojemniki do zbiórki są dostarczane na OIOM. Zespoły opieki zdrowotnej wyrzucają do tych pojemników strzykawki oznaczone nazwą i rozcieńczeniem, które zostały użyte do przygotowania leków. Po 24 godzinach zbiórki pojemniki są analizowane przez śledczych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek całkowitego ubytku w mililitrach (ml) przygotowanych i wyrzuconych leków dożylnych do całkowitej objętości w mililitrach (ml) przygotowanych leków dożylnych.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Marnotrawstwo definiuje się jako każdy przygotowany i niewykorzystany lek, który pozostaje w strzykawce lub worku IV.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powód wyrzucenia pozostałości leku
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Kwestionariusz zostanie wypełniony przez zespoły opieki zdrowotnej z następującymi możliwymi kategoriami: 1/ przygotowany wcześniej i niewykorzystany; 2/ systematyczna zmiana o stałych porach; 3/ zmiana recepty; 4/ zmiana w oczekiwaniu na opiekę; 5/ lek nie jest już potrzebny; 6/ błąd w przygotowaniu; 7/ inny powód. |
24 godziny
|
|
Proces usuwania pozostałości leków
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do ustalenia, jaki proces usuwania jest stosowany przez pielęgniarki w ich zwykłych praktykach.
|
24 godziny
|
|
Stosowanie dojelitowej drogi podania
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wykorzystanie drogi podawania dojelitowego w porównaniu z drogami doustnymi i dożylnymi zostanie przeanalizowane pod kątem paracetamolu i inhibitora pompy protonowej w zależności od dostępności drogi dojelitowej oraz przyczyny i daty przyjęcia pacjenta na OIT.
|
24 godziny
|
|
Koszt ogólnego marnotrawstwa leku IV
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Szacunkowy koszt pozostałości leku zostanie oszacowany dla każdego leku, zgodnie z powodem wyrzucenia, według następującego wzoru: ilość wyrzuconych leków dożylnych x cena teoretyczna |
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- d'Aranda E, Cungi PJ, Chelly J, Pons S; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability; Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network; GAME-OVER Study Group, GAME-OVER Study Investigators, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) Sustainability and Committee, SFAR Critical Care Committee, and SFAR Research Network. Sustainable Intensive Care: Do Not Forget IV to Oral Switch! Crit Care Med. 2026 Jan 1;54(1):218-223. doi: 10.1097/CCM.0000000000006944. Epub 2026 Jan 6. No abstract available.
- Atchade E, Cungi PJ, Pons S, Dahyot-Fizelier C, Cesana M, Lukaszewicz AC, Bouhemad B, Trouiller P, Chelly J, Montravers P, Vardon F, D'Aranda E; SFAR Critical Care Committee; SFAR Sustainability Committee; SFAR Research Network; GAME-OVER Study group; GAME-OVER investigators group. Characteristics of French intensive care units and patients: an ancillary analysis of the GAME-OVER study. BMC Anesthesiol. 2025 Dec 5;26(1):27. doi: 10.1186/s12871-025-03473-5.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Correction: Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2026 Jan 21;30(1):32. doi: 10.1186/s13054-025-05822-9. No abstract available.
- d'Aranda E; GAME-OVER investigators group; Pons S, Chelly J, Atchade E, Bonnet L; SFAR Sustainable Development Committee; Dahyot-Fizelier C; SFAR Critical Care Committee; Kamel T, Giannoni F, Collange O, Besnier E, Schoeffler M, Mayeur N, Quere PL, Marecal L, Pernod C, Geay C, Esnault P, Cinotti R; SFAR Research Network; Cesana M, Cungi PJ. Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study. Crit Care. 2025 Feb 21;29(1):84. doi: 10.1186/s13054-025-05299-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-CHITS-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .