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Gaspillage médicamenteux : étude observationnelle dans les services de réanimation en France (GAME-OVER)

3 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

La conscience environnementale conduit le domaine médical à s'interroger sur sa responsabilité et ses possibilités d'action.

Les résidus de médicaments peuvent avoir un impact environnemental majeur en raison de leurs caractéristiques de bioaccumulation, de toxicité et de persistance, selon l'endroit où ils sont jetés. En France, les résidus de médicaments doivent être éliminés par incinération, mais en pratique, ce n'est pas systématique. De plus, les données sur le gaspillage de médicaments dans les unités de soins intensifs (USI) sont rares.

L'étude observationnelle GAME-OVER vise à évaluer le gaspillage de médicaments en réanimation en France et à proposer des pistes pour améliorer les pratiques de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle avec collecte de données au cours d'une journée ouvrable de 24 heures. Les données recueillies se rapportent aux pratiques de l'équipe soignante et aux patients.

La collecte commence au début de l'équipe de jour (à 7h00) et se termine au départ de l'équipe de nuit (à 7h00 le lendemain).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1066

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Limoges, France, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, France, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, France, 75018
        • Hôpital Bichat
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, France, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67098
        • CHRU de Strasbourg
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, France, 13015
        • Hôpital Nord
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, France, 15000
        • Centre Hospitalier d'Aurillac
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, France, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, France, 25000
        • CHU de Besançon
    • Drôme
      • Montélimar, Drôme, France, 26216
        • Centre Hospitalier de Montelimar
    • Essonne
      • Quincy-sous-Sénart, Essonne, France, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, France, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, France, 29609
        • CHRU de Brest
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, France, 33000
        • Clinique Saint Augustin
      • Bordeaux, Gironde, France, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Bordeaux, Gironde, France, 33140
        • HIA Robert Picqué
      • Libourne, Gironde, France, 33500
        • Hôpital Robert Boulin
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, France, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Haute-Garonne
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, France, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31300
        • Clinique Pasteur
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, France, 43000
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Antony, Hauts-de-Seine, France, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Clamart, Hauts-de-Seine, France, 92141
        • HIA Percy-Clamart
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, France, 92200
        • Hopital Americain de Paris
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35033
        • CHU de Rennes
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, France, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • La Tronche, Isère, France, 38700
        • CHU de GRENOBLE
    • Landes
      • Dax, Landes, France, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
      • Mont-de-Marsan, Landes, France, 40024
        • Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
    • Loir-et-Cher
      • Blois, Loir-et-Cher, France, 41000
        • Centre Hospitalier Simone Veil
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Nazaire, Loire-Atlantique, France, 44600
        • Centre Hospitalier de Saint Nazaire
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, France, 45100
        • Centre Hospitalier d'Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, France, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, France, 49100
        • CHU d'Angers
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, France, 50000
        • Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
    • Marne
      • Reims, Marne, France, 51100
        • CHU de Reims
    • Morbihan
      • Vannes, Morbihan, France, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, France, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Pays de la Loire Region
      • Montbrison, Pays de la Loire Region, France, 42600
        • Centre Hospitalier du Forez
      • Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, France, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
    • Rhône
      • Bron, Rhône, France, 69677
        • Hopital Pierre Wertheimer
      • Lyon, Rhône, France, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, France, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, France, 97400
        • CHU Félix-Guyon
      • Saint-Pierre, Réunion, France, 97410
        • CHU de la Réunion
    • Seine-et-Marne
      • Meaux, Seine-et-Marne, France, 77100
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
    • Somme
      • Amiens, Somme, France, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, France, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Argenteuil, Val d'Oise, France, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, France, 94000
        • Hopital Henri Mondor
    • Var
      • Toulon, Var, France, 83056
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulon, Var, France, 83000
        • Hia Sainte Anne
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, France, 86021
        • CHU De Poitiers
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, France, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés en unité de soins intensifs pendant les 24 heures de collecte de données.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes hospitalisés en unité de soins intensifs pendant les 24 heures de collecte de données.

Critère d'exclusion:

  • Opposition du patient à participer à l'étude ou opposition de la famille du patient si le patient n'est pas en mesure d'être informé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Médicaments intraveineux (IV)
Les données des patients et des médicaments IV préparés/administrés/jetés seront collectées pendant 24 heures.
Autre: Quantification du gaspillage de médicaments IV

Les médicaments sont prescrits à la discrétion du médecin.

Des bacs de collecte spécifiques sont fournis aux soins intensifs. Les équipes de soins jettent les seringues étiquetées avec le nom et la dilution qui ont été utilisées pour préparer les médicaments dans ces poubelles. Après 24 heures de collecte, les bacs sont analysés par les enquêteurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport du gaspillage global en millilitre (mL) de médicaments IV préparés et jetés au volume global en millilitre (mL) de médicaments IV préparés.
Délai: 24 heures
Le gaspillage est défini comme tout médicament préparé et non utilisé qui reste dans la seringue ou la poche IV.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raison du rejet des résidus de médicaments
Délai: 24 heures

Un questionnaire sera rempli par les équipes soignantes avec les catégories possibles suivantes :

1/ préparé à l'avance et non utilisé ; 2/ changement systématique à heures fixes ; 3/ changement d'ordonnance ; 4/ changement par anticipation des soins ; 5/ le médicament n'est plus nécessaire ; 6/ erreur de préparation ; 7/ autre raison.
24 heures
Processus d'élimination des résidus de médicaments
Délai: 24 heures
Un questionnaire servira à déterminer quels processus d'élimination sont appliqués par les infirmières dans leurs pratiques habituelles.
24 heures
Utilisation de la voie d'administration entérale
Délai: 24 heures
L'utilisation de la voie d'administration entérale par rapport aux voies per os et IV sera analysée pour le paracétamol et l'inhibiteur de la pompe à protons en fonction de l'accessibilité de la voie entérale et de la raison et de la date d'entrée du patient en réanimation.
24 heures
Coût du gaspillage global de médicaments IV
Délai: 24 heures

Le coût estimatif des résidus de médicaments sera évalué pour chaque médicament, selon la raison du rejet, par la formule suivante :

volume de médicaments IV jetés x prix théorique
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Collaborateurs

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erwan D'ARANDA, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-CHITS-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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