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家族介護者のためのデジタル技術による教育的介入 (eshare)

2024年1月17日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

脳卒中後の高齢者の家族介護者のためのデジタル技術による教育的介入:無作為化された実用的な試験

高齢の脳卒中生存者の家族介護者は、支援の欠如、在宅ケアを実践するための知識とスキルの欠如など、困難な困難に直面しています。 この研究の目的は、高齢の脳卒中生存者の非公式の介護者に対する教育的介入の効果を、彼らの介護能力において比較することです。 結果評価のために盲検化された実用的なランダム化臨床試験が、ブラジル南部の大学病院で実施されます。 介護者を募集し、介入群と​​対照群の 2 つのグループに分けます。 介入は、脳卒中後の高齢者の家族介護者が退院後に親戚の世話をするのを助けるために看護師によって開発されたデジタル形式のコースで構成されます。 対照群は介入を受けません。 主な結果は、介護者の介護能力です。 この研究は、機関の倫理委員会の評価に提出されました。 すべての参加者は、インフォームド コンセントに署名します。これにより、入院中および研究現場の医療チームとの関係を損なうことなく、自発的かつ匿名の参加、およびいつでも研究を中止する自由が保証されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脳卒中は、ブラジルの死因と身体障害の 2 番目に多い原因であり、高齢者に多く見られます。 このイベントは、患者の機能的能力の喪失を引き起こし、その結果として、特に病院から自宅へのケアの移行が最も重要な時期の1つであるため、ケアの実行方法についてガイダンスを受ける必要がある介護者が必要になる可能性があります.家族がより大きな支援を必要とする場合。 したがって、入院時に開始し、退院後のフォローアップを伴う、介護者を訓練するための構造化された介入は、優れた実践の要件と見なされます。 COVID-19 のパンデミックにより、介護者をサポートするための仮想戦略がより利用されるようになりました。 この研究の目的は、脳卒中後遺症のある高齢者をケアする家族介護者の能力とパフォーマンスに対する仮想教育介入の有効性を分析することです。 これは、脳卒中のために病院デ クリニカス デ ポルト アレグレに入院している高齢患者の介護者を対象とした実用的なランダム化研究です。 参加者は、緊急サービス、脳卒中特別治療室、およびその他の臨床入院病棟で募集されます。 インターネットと電話にアクセスできる 18 歳以上の家族介護者が含まれます。 参加者は、randomization.com で生成されたリストを使用して、介入グループ (29) と対照グループ (29) にランダム化されます。 ページ。 IG への介入は看護師によって実施され、7 日間、30 日間、60 日間、80 日間の電話連絡に加えて、大規模でオープンなオンライン コース (MOOC) による仮想教育活動で構成されます。退院後。 質問がある場合は、参加者が連絡できるホットラインも利用できます。 この介入は、以前に検証された脳卒中高齢者の家族介護者のためのガイダンスマニュアルに基づいて、衛生、食事、ポジショニング、移動など、自宅で高齢者のケアを支援するために家族介護者を備えることを目的としています。 高齢者とその介護者の識別、社会人口学的および健康データが収集されます。 高齢脳卒中患者の非公式介護者のための能力尺度(ECCIID-AVC)、選択された結果と指標による看護成果分類(NOC)、および介護者負担尺度(CBS)が介護者に適用されます。 機能的独立性測定 (MIF) と再入院に関するデータは高齢者に適用され、すべての尺度はブラジルでの使用が検証されています。 退院後 3 か月 (90 日) に、介護者と高齢者は同じ器具で再評価されます。 対照群の参加者は、初期評価と最終評価を受けます。 データ分析には、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 21.0 が使用されます。 治療意図法が使用され、連続変数は平均および標準偏差、または中央値および四分位範囲として記述されます。 カテゴリ変数については、絶対数と相対度数が使用されます。 データ分布によると、グループの基本的な特性は、スチューデントの t 検定とマンホイットニーによって比較されます。 結果に対する介入の有効性を分析するために、ベースラインと最終スコアの差は、95% の信頼区間で対応のあるスチューデントの t 検定によって評価され、有意な値 p < 0.05 と見なされます。 プロジェクトは、HCPA研究倫理委員会に提出されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90410-000
        • Lisiane Paskulin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在の入院中に脳卒中の医学的診断を受け、病院 de Clínicas de Porto Alegre で治療を受けている 60 歳以上の患者の主な無給ケア提供者として機能する 18 歳以上の家族介護者。

除外基準:

  • 長期滞在施設に居住する高齢者の介護者。
  • インターネットとアクセスデバイスにアクセスできない、またはそれらを使用できない人が、調査用に用意されたチェックリストで確認されました;
  • 連絡用の電話回線がない。
  • 彼らは教育的介入を受けることに興味がありません。
  • 研究参加者の登録段階で、スコア6(死亡を意味する)の修正ランキンスケール(mRankin)の高齢者に付き添っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:技術教育
介入は看護師によって実施され、大規模でオープンなオンライン コース (MOOC) による仮想的な教育活動で構成されます。このコースでは、衛生、食事、ポジショニングなど、自宅で高齢者をケアするために家族の介護者を支援することを目的としています。脳卒中高齢者家族介護者指導マニュアルによる 質問がある場合は、参加者が連絡できるホットラインも利用できます。
この介入は、家族介護者が退院後の日常生活活動で高齢者を支援できるようにすることを目的としており、オンラインコースを通じて2人の研究者によって実施されます。 このコースには、必要なスキルが含まれており、介護者の知識とパフォーマンスを評価するスケールに含まれています。 このコースは、高齢者と介護者の介護ニーズに応じて、介護者が必要なだけランダムな順序でアクセスできる 12 のモジュールに分かれています。
介入なし:いつもの
コントロール グループの参加者は、最初と最後の評価を受けますが、コースにはアクセスできません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後の高齢者をケアする非公式介護者の能力を変える
時間枠:ベースライン時および高齢者の退院後 3 か月
高齢者脳卒中患者の非公式介護者の能力尺度 - スコアは 0 から 87 ポイントで、スコアが高いほど、介護者は高齢者の活動において介護を提供する能力が高くなります。
ベースライン時および高齢者の退院後 3 か月
脳卒中後の高齢者をケアする非公式介護者のパフォーマンスを変える
時間枠:ベースライン時および高齢者の退院後 3 か月
看護成果の分類 - スコアが高いほど成績が良いことを意味する 5 段階のリッカート尺度
ベースライン時および高齢者の退院後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lisiane Paskulin, doctor、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月20日

一次修了 (実際)

2023年7月10日

研究の完了 (実際)

2024年1月16日

試験登録日

最初に提出

2022年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月21日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20220232

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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