此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

数字技术对家庭看护者的教育干预 (eshare)

2024年1月17日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

数字技术对中风后老年人家庭照顾者的教育干预:随机实用试验

老年中风幸存者的家庭护理人员面临着挑战性的困难,例如缺乏支持以及实施家庭护理的知识和技能。 本研究的目的是比较教育干预对老年中风幸存者非正式护理人员的护理能力的影响。 将在巴西南部的一所大学医院进行一项实用的随机临床试验,结果评估采用盲法。 照顾者将被招募并分为两组:干预组和对照组。 干预将包括护士开发的数字格式课程,以帮助中风后老年人的家庭护理人员在出院后照顾他们的亲属。 对照组将不接受干预。 主要结果将是护理人员的护理能力。 该研究已提交给该机构的伦理委员会进行评估。 所有参与者都将签署知情同意书,确保自愿和匿名参与,以及随时退出研究的自由,不会影响住院治疗以及与研究地点健康团队的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风是巴西第二大死亡和残疾原因,在老年人中更为普遍。 此事件可能导致患者丧失功能能力,因此需要护理人员接受如​​何进行护理的指导,特别是因为从医院到家庭的护理过渡是最关键的时期之一,其中家庭需要更多的支持。 因此,从入院开始,到出院后进行随访,对护理人员进行培训的结构化干预被认为是良好实践的必要条件。 随着 COVID-19 大流行,支持护理人员的虚拟策略得到了更多使用。 本研究的目的是分析虚拟教育干预对家庭照顾者照顾中风后遗症老年人的能力和表现的有效性。 这是一项实用的随机研究,对象是在 Hospital de Clínicas de Porto Alegre 住院的中风老年患者的护理人员。 参与者将在急救服务中心、中风特别护理室和其他临床住院部招募。 18 岁以上可以上网和打电话的家庭看护人也将包括在内。 使用 randomization.com 上生成的列表,参与者将被随机分为干预组 (29) 和对照组 (29) 页。 IG 的干预将由护士进行,包括通过大规模开放在线课程 (MOOC) 进行的虚拟教育行动,以及在以下时间进行的电话联系:7 天、30 天、60 天和 80 天出院后。 如果参与者有任何问题,也可以拨打热线电话。 该干预措施旨在根据先前经过验证的中风老年人家庭护理人员指导手册,使家庭护理人员能够协助家中的老人进行卫生、喂养、定位和转移等护理。 将收集老年人及其护理人员的身份、社会人口统计和健康数据。 老年中风患者非正式护理人员的能力量表 (ECCIID-AVC)、通过选定结果和指标的护理结果分类 (NOC) 以及护理人员负担量表 (CBS) 将应用于护理人员。 功能独立性测量 (MIF) 和再入院数据将应用于老年人,所有量表都经过验证可在巴西使用。 出院三个月后(90 天),护理人员和老年人将使用相同的工具进行重新评估。 对照组参与者将接受初始和最终评估。 对于数据分析,将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 21.0 版。 将使用意向治疗技术,连续变量将被描述为均值和标准差,或中位数和四分位数范围。 对于分类变量,将使用绝对数字和相对频率。 根据数据分布,通过Student's t检验和Mann-Whitney比较各组的基础特征。 为了分析干预对结果的有效性,基线和最终分数之间的差异将通过配对学生 t 检验进行评估,置信区间为 95%,并将被视为显着值 p<0.05。 该项目将提交给 HCPA 研究伦理委员会。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90410-000
        • Lisiane Paskulin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁的家庭护理人员,他们是 60 岁或以上患者的主要无偿护理提供者,在当前住院期间被医学诊断为中风,在阿雷格里港医院接受治疗。

排除标准:

  • 长期居住在机构中的老年人的照顾者;
  • 无法访问互联网和访问设备,或者无法使用它们,通过为研究准备的清单进行验证;
  • 没有联系电话;
  • 他们对接受教育干预不感兴趣;
  • 在研究参与者的注册阶段,陪伴老年人的改良兰金量表 (mRankin) 得分为 6(这意味着死亡)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:技术教育
干预将由护士进行,包括通过大规模、开放和在线课程 (MOOC) 进行的虚拟教育行动,旨在使家庭护理人员能够协助家中的老年人进行卫生、喂养、定位等护理和转移,基于中风老年人家庭照顾者指导手册。 如果参与者有任何问题,也可以拨打热线电话。
该干预旨在让家庭护理人员在出院后协助老年人进行日常生活活动,并将由两名研究人员通过在线课程进行。 该课程包括所需的技能,这些技能包含在评估看护者知识和表现的量表中。 该课程分为12个模块,护理人员可以根据老人和护理人员的护理需求,按任意顺序按需要多次访问。
无干预:通常
对照组参与者将接受初始和最终评估,但无法访问课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变非正式护理人员照顾中风后老年人的能力
大体时间:在基线和老年人出院后 3 个月
脑卒中老年患者非正式照料者能力量表——评分从0分到87分,分数越高表示照料者在照料老人活动中的能力越强。
在基线和老年人出院后 3 个月
改变非正式照顾者的表现以照顾中风后的老人
大体时间:在基线和老年人出院后 3 个月
护理结果分类 - 5 分李克特量表,其中较高的分数意味着更好的表现
在基线和老年人出院后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisiane Paskulin, doctor、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月20日

初级完成 (实际的)

2023年7月10日

研究完成 (实际的)

2024年1月16日

研究注册日期

首次提交

2022年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月21日

首次发布 (实际的)

2022年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月17日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅