Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve interventie met digitale technologie voor gezinsverzorgers (eshare)

17 januari 2024 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Educatieve interventie met digitale technologie voor mantelzorgers van ouderen na een beroerte: gerandomiseerde pragmatische studie

Mantelzorgers van oudere overlevenden van een beroerte worden geconfronteerd met uitdagende problemen, zoals het gebrek aan steun en de kennis en vaardigheden om thuiszorg uit te oefenen. Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van het effect van een educatieve interventie voor mantelzorgers van oudere overlevenden van een beroerte, in hun vermogen om te zorgen. In een academisch ziekenhuis in het zuiden van Brazilië zal een pragmatische, gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd, geblindeerd voor beoordeling van de resultaten. Zorgverleners worden geworven en verdeeld in twee groepen: interventiegroep en controlegroep. De interventie zal bestaan ​​uit een digitale cursus ontwikkeld door verpleegkundigen om de mantelzorger van ouderen na een beroerte te helpen bij de zorg voor hun familielid na ontslag uit het ziekenhuis. De controlegroep krijgt de interventie niet. Het primaire resultaat is het vermogen van de zorgverleners om te zorgen. De studie werd voorgelegd aan de evaluatie van de ethische commissie van de instelling. Alle deelnemers ondertekenden de geïnformeerde toestemming, die vrijwillige en anonieme deelname garandeerde, evenals de vrijheid om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek, zonder afbreuk te doen aan de ziekenhuisopname en de relatie met het gezondheidsteam op de onderzoekslocatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de tweede belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit in Brazilië, en komt vaker voor bij ouderen. Deze gebeurtenis kan een verlies van functionele capaciteit voor de patiënt veroorzaken en de daaruit voortvloeiende behoefte aan een zorgverlener die begeleiding nodig heeft bij het uitvoeren van zorg, vooral omdat de overgang van zorg van het ziekenhuis naar thuis een van de meest kritieke periodes is, waarbij het gezin meer steun nodig heeft. Zo wordt een gestructureerde interventie voor het opleiden van de mantelzorger, te beginnen bij de ziekenhuisopname en de opvolging na ontslag, beschouwd als een vereiste van goede praktijken. Met de COVID-19-pandemie worden er meer virtuele strategieën gebruikt om zorgverleners te ondersteunen. Het doel van deze studie is het analyseren van de effectiviteit van een virtuele educatieve interventie op het vermogen en de prestaties van mantelzorgers om te zorgen voor ouderen met gevolgen van een beroerte. Dit is een pragmatische, gerandomiseerde studie met zorgverleners van oudere patiënten die in het Hospital de Clínicas de Porto Alegre zijn opgenomen wegens een beroerte. Deelnemers worden geworven bij de Spoedeisende Hulp, de Stroke Special Care Unit en andere klinische intramurale afdelingen. Mantelzorgers ouder dan 18 jaar met toegang tot internet en telefoon zullen worden opgenomen. Deelnemers worden gerandomiseerd in een interventiegroep (29) en een controlegroep (29), met behulp van een lijst die is gegenereerd op randomization.com bladzijde. De interventie voor de IG zal worden uitgevoerd door verpleegkundigen en zal bestaan ​​uit een virtuele educatieve actie via een massale, open en online cursus (MOOC), naast telefonische contacten die zijn gelegd in: zeven dagen, 30 dagen, 60 dagen en 80 dagen na ontslag. Er zal ook een hotline beschikbaar zijn waar deelnemers contact mee kunnen opnemen als ze vragen hebben. De interventie heeft tot doel de mantelzorger toe te rusten om de oudere thuis te helpen bij verzorging, zoals hygiëne, voeding, positionering en transfer, op basis van de eerder gevalideerde Leidraad voor mantelzorgers van ouderen met een beroerte. Identificatie-, sociodemografische en gezondheidsgegevens van ouderen en hun verzorgers zullen worden verzameld. De capaciteitsschaal voor mantelzorgers van oudere patiënten met een beroerte (ECCIID-AVC), de Nursing Outcomes Classification (NOC) via geselecteerde resultaten en indicatoren en de Caregiver Burden Scale (CBS) worden toegepast op de mantelzorger. De Functional Independence Measure (MIF) en gegevens over heropnames zullen worden toegepast op ouderen, waarbij alle schalen worden gevalideerd voor gebruik in Brazilië. Drie maanden na ontslag uit het ziekenhuis (90 dagen) worden zorgverleners en ouderen opnieuw beoordeeld met dezelfde instrumenten. De deelnemers aan de controlegroep krijgen een begin- en een eindbeoordeling. Voor data-analyse wordt gebruik gemaakt van het Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen (SPSS) versie 21.0. De intention-to-treat-techniek zal worden gebruikt en continue variabelen zullen worden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie, of mediaan en interkwartielbereik. Voor categorische variabelen worden absolute getallen en relatieve frequenties gebruikt. Volgens de gegevensverdeling zullen de basale kenmerken van de groepen worden vergeleken door Student's t-test en Mann-Whitney. Om de effectiviteit van de interventie op de uitkomsten te analyseren, wordt het verschil tussen de uitgangsscore en de eindscore geëvalueerd door de gepaarde Student's t-test, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, en wordt dit beschouwd als een significante waarde p<0,05. Het project zal worden voorgelegd aan de HCPA Research Ethics Committee.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90410-000
        • Lisiane Paskulin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mantelzorgers ouder dan 18 jaar die optreden als de belangrijkste onbetaalde zorgverlener voor patiënten van 60 jaar of ouder met een medische diagnose van beroerte in de huidige ziekenhuisopname, behandeld in het Hospital de Clínicas de Porto Alegre.

Uitsluitingscriteria:

  • mantelzorgers van ouderen die in een instelling voor langdurig verblijf verblijven;
  • geen toegang hebben tot internet en geen toegang hebben tot apparaten, of deze niet kunnen gebruiken, geverifieerd aan de hand van een checklist die voor het onderzoek is opgesteld;
  • geen telefoonlijn hebben voor contact;
  • ze zijn niet geïnteresseerd in het ontvangen van de educatieve interventie;
  • begeleiden ouderen met een Modified Rankin Scale (mRankin) van score 6 (wat dood betekent), in de inschrijvingsfase van de studiedeelnemers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Technologie Educatief
De interventie zal worden uitgevoerd door verpleegkundigen en zal bestaan ​​uit een virtuele educatieve actie via een massale, open en online cursus (MOOC) die de mantelzorger wil uitrusten om ouderen thuis te helpen bij de zorg, zoals hygiëne, voeding, positionering en overplaatsing, op basis van in de Handreiking Mantelzorgers van Ouderen met een CVA. Er zal ook een hotline beschikbaar zijn waar deelnemers contact mee kunnen opnemen als ze vragen hebben.
De interventie is bedoeld om de mantelzorger toe te rusten om ouderen te helpen bij dagelijkse activiteiten na ontslag, en zal worden uitgevoerd door twee onderzoekers via een online cursus. De cursus omvat de vereiste vaardigheden en opgenomen in de schalen die de kennis en prestaties van de zorgverlener beoordelen. De cursus is verdeeld in 12 modules die zo vaak als nodig kunnen worden gevolgd door zorgverleners, in willekeurige volgorde, afhankelijk van de zorgbehoeften van de ouderen en de zorgverlener.
Geen tussenkomst: Gebruikelijk
Deelnemers aan de controlegroep krijgen een begin- en eindbeoordeling, maar hebben geen toegang tot de cursus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de capaciteit van mantelzorgers om voor ouderen na een beroerte te zorgen
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis van ouderen
Capaciteitsschaal voor mantelzorgers van oudere patiënten met een beroerte - score van nul tot 87 punten, en hoe hoger de score, hoe beter de zorgverlener in staat is zorg te verlenen bij de activiteiten van ouderen.
bij baseline en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis van ouderen
Verander de prestaties van mantelzorgers om voor ouderen na een beroerte te zorgen
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis van ouderen
Nursing Outcomes Classification - 5-punts Likertschaal waarbij een hogere score betere prestaties betekent
bij baseline en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis van ouderen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisiane Paskulin, doctor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren