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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05553340
Pädagogische Intervention mit digitaler Technologie für pflegende Angehörige (eshare)
17. Januar 2024 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pädagogische Intervention mit digitaler Technologie für pflegende Angehörige von älteren Menschen nach Schlaganfall: Randomisierte pragmatische Studie
Familienbetreuer älterer Schlaganfall-Überlebender sind mit herausfordernden Schwierigkeiten konfrontiert, wie z. B. dem Mangel an Unterstützung und dem Wissen und den Fähigkeiten, um die häusliche Pflege zu praktizieren.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung einer pädagogischen Intervention für informelle Pflegekräfte älterer Schlaganfall-Überlebender in ihrer Fähigkeit zur Pflege zu vergleichen.
An einem Universitätskrankenhaus im Süden Brasiliens wird eine pragmatische randomisierte klinische Studie durchgeführt, deren Ergebnisse verblindet sind.
Betreuer werden rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe und Kontrollgruppe.
Die Intervention besteht aus einem Kurs in digitalem Format, der von Pflegekräften entwickelt wurde, um den pflegenden Angehörigen älterer Menschen nach einem Schlaganfall bei der Pflege ihrer Angehörigen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu helfen.
Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nicht.
Das primäre Ergebnis wird die Pflegefähigkeit der Pflegekräfte sein.
Die Studie wurde der Ethikkommission der Institution zur Begutachtung vorgelegt.
Alle Teilnehmer werden die Einverständniserklärung unterschreiben, die eine freiwillige und anonyme Teilnahme sowie die Freiheit garantiert, jederzeit von der Studie zurückzutreten, unbeschadet des Krankenhausaufenthalts und der Beziehung zum Gesundheitsteam am Studienort.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist die zweithäufigste Ursache für Tod und Behinderung in Brasilien und tritt häufiger bei älteren Menschen auf.
Dieses Ereignis kann zu einem Verlust der Funktionsfähigkeit des Patienten und dem daraus resultierenden Bedarf an einer Pflegekraft führen, die Anweisungen zur Durchführung der Pflege erhalten muss, insbesondere da der Übergang der Pflege vom Krankenhaus ins Heim eine der kritischsten Phasen ist. in denen die Familie mehr Unterstützung benötigt.
Daher wird eine strukturierte Intervention zur Schulung der Pflegekraft, beginnend bei der Krankenhausaufnahme, mit Nachsorge nach der Entlassung, als eine Anforderung an bewährte Praktiken angesehen.
Mit der COVID-19-Pandemie wurden vermehrt virtuelle Strategien zur Unterstützung von Pflegekräften eingesetzt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer virtuellen edukativen Intervention auf die Fähigkeit und Leistung pflegender Angehöriger bei der Versorgung älterer Menschen mit Schlaganfallfolgen zu analysieren.
Dies ist eine pragmatische, randomisierte Studie mit Pflegekräften älterer Patienten, die wegen Schlaganfalls ins Hospital de Clínicas de Porto Alegre eingeliefert wurden.
Die Teilnehmer werden vom Notdienst, der Stroke Special Care Unit und anderen klinischen stationären Einheiten rekrutiert.
Betreuende Familienangehörige über 18 Jahre mit Internet- und Telefonanschluss werden eingeschlossen.
Die Teilnehmer werden anhand einer auf randomization.com erstellten Liste in eine Interventionsgruppe (29) und eine Kontrollgruppe (29) randomisiert
Buchseite.
Die Intervention für die IG wird von Krankenschwestern durchgeführt und besteht aus einer virtuellen Bildungsaktion durch einen massiven, offenen und Online-Kurs (MOOC), zusätzlich zu Telefonkontakten in: sieben Tagen, 30 Tagen, 60 Tagen und 80 Tagen nach der Entladung .
Bei Fragen steht den Teilnehmern auch eine Hotline zur Verfügung.
Die Intervention zielt darauf ab, die pflegende Angehörige auszurüsten, um die ältere Person zu Hause bei der Pflege zu unterstützen, wie z. B. Hygiene, Ernährung, Lagerung und Transfer, basierend auf dem zuvor validierten Leitfaden für pflegende Angehörige von älteren Menschen mit Schlaganfall.
Es werden Identifikations-, soziodemografische und Gesundheitsdaten von älteren Menschen und ihren Bezugspersonen erhoben.
Die Capacity Scale for Informal Caregivers of Elderly Stroke Patients (ECCIID-AVC), die Nursing Outcomes Classification (NOC) anhand ausgewählter Ergebnisse und Indikatoren und die Caregiver Burden Scale (CBS) werden auf die Pflegekraft angewendet.
Das Functional Independence Measure (MIF) und Daten zu Wiederaufnahmen werden auf ältere Menschen angewendet, alle Skalen werden für die Verwendung in Brasilien validiert.
Drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (90 Tage) werden Pflegekräfte und ältere Menschen mit den gleichen Instrumenten erneut beurteilt.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Anfangs- und Abschlussbewertung.
Für die Datenanalyse wird das Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 21.0 verwendet.
Die Intention-to-treat-Technik wird verwendet und kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich beschrieben.
Für kategoriale Variablen werden absolute Zahlen und relative Häufigkeiten verwendet.
Entsprechend der Datenverteilung werden die basalen Charakteristika der Gruppen durch Student's t-Test und Mann-Whitney verglichen.
Um die Wirksamkeit der Intervention auf die Ergebnisse zu analysieren, wird die Differenz zwischen Ausgangs- und Endergebnis durch den gepaarten Student-t-Test mit einem Konfidenzintervall von 95 % bewertet und als signifikanter Wert p < 0,05 betrachtet.
Das Projekt wird der HCPA-Forschungsethikkommission vorgelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90410-000
- Lisiane Paskulin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pflegende Angehörige über 18 Jahre, die als wichtigster unbezahlter Leistungserbringer für Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter mit einer medizinischen Schlaganfalldiagnose im aktuellen Krankenhausaufenthalt fungieren, die im Hospital de Clínicas de Porto Alegre behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
- Betreuer älterer Menschen, die in einer Langzeiteinrichtung leben;
- keinen Zugang zum Internet und Zugangsgerät haben oder nicht in der Lage sind, diese zu nutzen, was anhand einer für die Studie erstellten Checkliste überprüft wird;
- keine Telefonleitung zur Kontaktaufnahme haben;
- sie sind nicht daran interessiert, die Bildungsintervention zu erhalten;
- begleiten ältere Menschen mit einer modifizierten Rankin-Skala (mRankin) von Score 6 (was Tod bedeutet) in der Aufnahmephase der Studienteilnehmer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Technologiepädagogik
Die Intervention wird von Krankenschwestern durchgeführt und besteht aus einer virtuellen Bildungsaktion durch einen massiven, offenen Online-Kurs (MOOC), der darauf abzielt, die Familienpflegekraft auszurüsten, um ältere Menschen zu Hause bei der Pflege zu unterstützen, wie z. B. Hygiene, Ernährung, Positionierung und Transfer, basierend auf dem Leitfaden für pflegende Angehörige von älteren Menschen mit Schlaganfall.
Bei Fragen steht den Teilnehmern auch eine Hotline zur Verfügung.
|
Die Intervention zielt darauf ab, die pflegende Angehörige in die Lage zu versetzen, ältere Menschen nach der Entlassung bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu unterstützen, und wird von zwei Forschern über einen Online-Kurs durchgeführt.
Der Kurs umfasst die erforderlichen Fähigkeiten, die in den Skalen enthalten sind, die das Wissen und die Leistung der Pflegekraft bewerten.
Der Kurs ist in 12 Module unterteilt, die von den Pflegekräften so oft wie nötig aufgerufen werden können, in zufälliger Reihenfolge, entsprechend den Pflegebedürfnissen der älteren Person und der Pflegekraft.
|
|
Kein Eingriff: Üblich
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Eingangs- und Abschlussbewertung, haben jedoch keinen Zugang zum Kurs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ändern Sie die Kapazität informeller Pflegekräfte, um ältere Menschen nach einem Schlaganfall zu versorgen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach Krankenhausentlassung älterer Menschen
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Kapazitätsskala für informelle Pflegekräfte älterer Schlaganfallpatienten – Punktzahl von null bis 87 Punkte, und je höher die Punktzahl, desto besser ist die Pflegekraft in der Lage, die Aktivitäten älterer Menschen zu betreuen.
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zu Studienbeginn und 3 Monate nach Krankenhausentlassung älterer Menschen
|
|
Ändern Sie die Leistung informeller Pflegekräfte bei der Pflege älterer Menschen nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach Krankenhausentlassung älterer Menschen
|
Klassifikation der Pflegeergebnisse – 5-Punkte-Likert-Skala, bei der eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung bedeutet
|
zu Studienbeginn und 3 Monate nach Krankenhausentlassung älterer Menschen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisiane Paskulin, doctor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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