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Intervention éducative avec la technologie numérique pour les proches aidants (eshare)

17 janvier 2024 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intervention éducative avec la technologie numérique pour les aidants familiaux de personnes âgées après un AVC : essai pragmatique randomisé

Les proches aidants de personnes âgées ayant survécu à un AVC font face à des difficultés difficiles telles que le manque de soutien et les connaissances et compétences nécessaires pour pratiquer les soins à domicile. L'objectif de cette recherche est de comparer l'effet d'une intervention éducative pour les aidants naturels de personnes âgées survivantes d'un AVC, dans leur capacité à soigner. Un essai clinique randomisé pragmatique, en aveugle pour l'évaluation des résultats, sera mené dans un hôpital universitaire du sud du Brésil. Les soignants seront recrutés et divisés en deux groupes : groupe d'intervention et groupe témoin. L'intervention consistera en un cours en format numérique élaboré par des infirmières pour aider l'aidant familial de personnes âgées après un AVC à prendre soin de leur proche après la sortie de l'hôpital. Le groupe témoin ne recevra pas l'intervention. Le résultat principal sera la capacité de soins des soignants. L'étude a été soumise à l'évaluation du comité d'éthique de l'établissement. Tous les participants auront signé le consentement éclairé, qui garantissait une participation volontaire et anonyme, ainsi que la liberté de se retirer de l'étude à tout moment, sans préjudice de l'hospitalisation et de la relation avec l'équipe de santé sur le site de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est la deuxième cause de décès et d'invalidité au Brésil, étant plus fréquente chez les personnes âgées. Cet événement peut entraîner une perte de capacité fonctionnelle pour le patient et le besoin conséquent d'un soignant qui a besoin d'être guidé sur la façon d'effectuer les soins, d'autant plus que la transition des soins de l'hôpital au domicile est l'une des périodes les plus critiques, où la famille a besoin d'un plus grand soutien. Ainsi, une intervention structurée de formation du soignant, dès l'admission à l'hôpital, avec un suivi après la sortie, est considérée comme une exigence des bonnes pratiques. Avec la pandémie de COVID-19, les stratégies virtuelles de soutien aux soignants ont été davantage utilisées. Le but de cette étude est d'analyser l'efficacité d'une intervention éducative virtuelle sur la capacité et la performance des aidants familiaux à prendre en charge des personnes âgées avec des séquelles d'AVC. Il s'agit d'une étude randomisée pragmatique avec des soignants de patients âgés hospitalisés à l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre pour un accident vasculaire cérébral. Les participants seront recrutés au service d'urgence, à l'unité de soins spéciaux pour les AVC et dans d'autres unités cliniques pour patients hospitalisés. Les aidants familiaux de plus de 18 ans ayant accès à Internet et au téléphone seront inclus. Les participants seront randomisés en un groupe d'intervention (29) et un groupe témoin (29), en utilisant une liste générée sur randomization.com page. L'intervention pour l'IG sera réalisée par des infirmiers et consistera en une action pédagogique virtuelle à travers un cours massif, ouvert et en ligne (MOOC), en plus de contacts téléphoniques réalisés en : sept jours, 30 jours, 60 jours et 80 jours après décharge. Une hotline sera également disponible pour les participants à contacter en cas de questions. L'intervention vise à équiper l'aidant familial pour aider la personne âgée à domicile dans les soins, tels que l'hygiène, l'alimentation, le positionnement et le transfert, sur la base du Manuel d'orientation pour les aidants familiaux de personnes âgées ayant subi un AVC précédemment validé. Des données d'identification, sociodémographiques et de santé des personnes âgées et de leurs aidants seront collectées. L'échelle de capacité pour les soignants informels des patients âgés victimes d'un AVC (ECCIID-AVC), la classification des résultats infirmiers (CNP) par le biais de résultats et d'indicateurs sélectionnés et l'échelle du fardeau des soignants (CBS) seront appliquées au soignant. La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) et les données sur les réadmissions seront appliquées aux personnes âgées, toutes les échelles étant validées pour une utilisation au Brésil. Trois mois après la sortie de l'hôpital (90 jours), les soignants et les personnes âgées seront réévalués avec les mêmes instruments. Les participants du groupe de contrôle recevront des évaluations initiales et finales. Pour l'analyse des données, le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 21.0 sera utilisé. La technique de l'intention de traiter sera utilisée et les variables continues seront décrites comme moyenne et écart type, ou médiane et intervalle interquartile. Pour les variables catégorielles, des nombres absolus et des fréquences relatives seront utilisés. Selon la distribution des données, les caractéristiques basales des groupes seront comparées par le test t de Student et Mann-Whitney. Pour analyser l'efficacité de l'intervention sur les résultats, la différence entre les scores de base et finaux sera évaluée par le test t de Student apparié, avec un intervalle de confiance de 95 %, et sera considérée comme une valeur significative p<0,05. Le projet sera soumis au comité d'éthique de la recherche du HCPA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90410-000
        • Lisiane Paskulin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les soignants familiaux âgés de plus de 18 ans qui agissent en tant que principal fournisseur de soins non rémunérés pour les patients âgés de 60 ans ou plus, avec un diagnostic médical d'accident vasculaire cérébral dans l'hospitalisation actuelle, traités à l'hôpital de Clínicas de Porto Alegre.

Critère d'exclusion:

  • les aidants de personnes âgées résidant en établissement de long séjour ;
  • n'ont pas accès à Internet et à un appareil d'accès, ou ne sont pas en mesure de les utiliser, vérifiés par une liste de contrôle préparée pour l'étude ;
  • n'ont pas de ligne téléphonique pour le contact ;
  • ils ne sont pas intéressés à recevoir l'intervention éducative ;
  • accompagnent des personnes âgées avec une échelle de Rankin modifiée (mRankin) de score 6 (ce qui signifie la mort), dans la phase d'inscription des participants à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technologie Éducatif
L'intervention sera réalisée par des infirmières et consistera en une action éducative virtuelle à travers un cours massif, ouvert et en ligne (MOOC) qui vise à outiller l'aidant familial pour assister les personnes âgées à domicile dans les soins, tels que l'hygiène, l'alimentation, le positionnement et le transfert, sur la base du Manuel d'orientation pour les aidants familiaux de personnes âgées victimes d'un AVC. Une hotline sera également disponible pour les participants à contacter en cas de questions.
L'intervention visera à outiller l'aidant familial pour accompagner la personne âgée dans les actes de la vie quotidienne après la sortie, et sera réalisée par deux chercheurs, à travers un cours en ligne. Le cours comprend les compétences requises et incluses dans les échelles qui évaluent les connaissances et la performance de l'aidant. Le cours est divisé en 12 modules accessibles autant de fois que nécessaire par les aidants, dans un ordre aléatoire, selon les besoins de soins de la personne âgée et de l'aidant.
Aucune intervention: Habituel
Les participants du groupe témoin recevront des évaluations initiales et finales, mais n'auront pas accès au cours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer la capacité des aidants naturels à prendre en charge les personnes âgées après un AVC
Délai: au départ et 3 mois après la sortie de l'hôpital des personnes âgées
Échelle de capacité pour les soignants informels des personnes âgées victimes d'un AVC - score de zéro à 87 points, et plus le score est élevé, plus le soignant est capable de fournir des soins dans les activités des personnes âgées.
au départ et 3 mois après la sortie de l'hôpital des personnes âgées
Changer la performance des aidants proches pour s'occuper des personnes âgées après un AVC
Délai: au départ et 3 mois après la sortie de l'hôpital des personnes âgées
Classification des résultats infirmiers - Échelle de Likert à 5 points dans laquelle un score plus élevé signifie une meilleure performance
au départ et 3 mois après la sortie de l'hôpital des personnes âgées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisiane Paskulin, doctor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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