- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05553340
Pædagogisk intervention med digital teknologi til familieplejere (eshare)
17. januar 2024 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pædagogisk intervention med digital teknologi til familieplejere til ældre efter slagtilfælde: randomiseret pragmatisk forsøg
Familieplejere til ældre, der overlever slagtilfælde, står over for udfordrende vanskeligheder såsom mangel på støtte og viden og færdigheder til at praktisere hjemmepleje.
Formålet med denne forskning er at sammenligne effekten af en pædagogisk intervention for uformelle plejere af ældre slagtilfældeoverlevere i deres evne til at pleje.
Et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg, blindet for udfaldsvurdering, vil blive udført på et universitetshospital i det sydlige Brasilien.
Pårørende vil blive rekrutteret og opdelt i to grupper: interventionsgruppe og kontrolgruppe.
Interventionen vil bestå i et forløb i digitalt format udviklet af sygeplejersker til at hjælpe pårørende til ældre efter et slagtilfælde med at tage sig af deres pårørende efter udskrivelse.
Kontrolgruppen vil ikke modtage interventionen.
Det primære resultat vil være pårørendes omsorgsevne.
Undersøgelsen blev forelagt til evaluering af institutionens etiske udvalg.
Alle deltagere vil underskrive det informerede samtykke, som sikrede frivillig og anonym deltagelse, samt frihed til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid, uden at det berører indlæggelsen og i forholdet til sundhedsteamet på undersøgelsesstedet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den næststørste årsag til død og handicap i Brasilien, og er mere udbredt hos ældre.
Denne hændelse kan medføre tab af funktionsevne for patienten og det deraf følgende behov for en omsorgsperson, der har behov for at modtage vejledning om, hvordan plejen skal udføres, især da overgangen af pleje fra hospitalet til hjemmet er en af de mest kritiske perioder. hvor familien har brug for større støtte.
En struktureret indsats til træning af omsorgspersonen, startende ved hospitalsindlæggelse, med opfølgning efter udskrivelse, anses således som et krav om god praksis.
Med COVID-19-pandemien er virtuelle strategier til at støtte pårørende blevet mere brugt.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af en virtuel pædagogisk intervention på familieplejepersonales evne og ydeevne til at tage sig af ældre mennesker med apopleksi.
Dette er et pragmatisk randomiseret studie med plejere af ældre patienter indlagt på Hospital de Clínicas de Porto Alegre for slagtilfælde.
Deltagerne vil blive rekrutteret på Akuttjenesten, Slagtilfælde Special Enhed og andre kliniske døgnenheder.
Familieplejere over 18 år med internet- og telefonadgang vil blive inkluderet.
Deltagerne vil blive randomiseret i en interventionsgruppe (29) og en kontrolgruppe (29) ved hjælp af en liste genereret på randomization.com
side.
Interventionen for IG vil blive udført af sygeplejersker og vil bestå af en virtuel pædagogisk handling gennem et massivt, åbent og online kursus (MOOC), foruden telefonkontakter foretaget på: syv dage, 30 dage, 60 dage og 80 dage efter udskrivelse.
Der vil også være en hotline tilgængelig, som deltagerne kan kontakte, hvis de har spørgsmål.
Interventionen har til formål at ruste familieplejeren til at hjælpe den ældre i hjemmet i plejen, såsom hygiejne, fodring, positionering og forflytning, baseret på den tidligere validerede Vejledningsmanual for familieplejere til ældre med slagtilfælde.
Identifikations-, sociodemografiske og sundhedsmæssige data om ældre og deres pårørende vil blive indsamlet.
Capacity Scale for Informal Caregivers of Elderly Stroke Patients (ECCIID-AVC), Nursing Outcomes Classification (NOC) gennem udvalgte resultater og indikatorer og Caregiver Burden Scale (CBS) vil blive anvendt på omsorgspersonen.
Functional Independence Measure (MIF) og data om genindlæggelser vil blive anvendt på ældre, og alle skalaer bliver valideret til brug i Brasilien.
Tre måneder efter hospitalsudskrivning (90 dage) vil plejepersonale og ældre blive revurderet med de samme instrumenter.
Kontrolgruppedeltagere vil modtage indledende og afsluttende vurderinger.
Til dataanalyse vil Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) version 21.0 blive brugt.
Intention-to-treat-teknikken vil blive brugt, og kontinuerte variabler vil blive beskrevet som middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde.
For kategoriske variabler vil absolutte tal og relative frekvenser blive brugt.
Ifølge datafordelingen vil gruppernes basale karakteristika blive sammenlignet med Students t-test og Mann-Whitney.
For at analysere effektiviteten af interventionen på resultaterne, vil forskellen mellem baseline og slutresultater blive evalueret af den parrede Students t-test, med et konfidensinterval på 95 %, og vil blive betragtet som en signifikant værdi p<0,05.
Projektet vil blive forelagt for HCPA's forskningsetiske komité.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90410-000
- Lisiane Paskulin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- familieplejere over 18 år, der fungerer som den primære ulønnede plejeudbyder for patienter i alderen 60 år eller ældre, med en medicinsk diagnose af slagtilfælde i den nuværende indlæggelse, behandlet på Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
Ekskluderingskriterier:
- omsorgspersoner for ældre, der bor på en institution for længerevarende ophold;
- ikke har adgang til internettet og adgang til enhed, eller som ikke er i stand til at bruge dem, verificeret gennem en tjekliste udarbejdet til undersøgelsen;
- ikke har en telefonlinje til kontakt;
- de er ikke interesserede i at modtage den pædagogiske intervention;
- ledsager ældre mennesker med en Modified Rankin Scale (mRankin) på score 6 (hvilket betyder død), i studiedeltagernes tilmeldingsfase.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teknologi uddannelse
Interventionen vil blive udført af sygeplejersker og vil bestå af en virtuel pædagogisk handling gennem et massivt, åbent og online kursus (MOOC), der søger at ruste familieplejeren til at hjælpe de ældre derhjemme i plejen, såsom hygiejne, fodring, positionering og overførsel, baseret på i Vejledningsmanualen for familieplejere til ældre mennesker med slagtilfælde.
Der vil også være en hotline tilgængelig, som deltagerne kan kontakte, hvis de har spørgsmål.
|
Interventionen har til formål at ruste familieplejeren til at hjælpe ældre med daglige aktiviteter efter udskrivelsen, og vil blive udført af to forskere gennem et onlinekursus.
Kurset omfatter de færdigheder, der kræves og indgår i de skalaer, der vurderer pårørendes viden og præstationer.
Kurset er opdelt i 12 moduler, der kan tilgås lige så mange gange, som det er nødvendigt af pårørende, i tilfældig rækkefølge, alt efter den ældres og omsorgspersonens plejebehov.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig
Kontrolgruppedeltagere vil modtage indledende og afsluttende vurderinger, men vil ikke have adgang til kurset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre uformelle omsorgspersoners kapacitet til at tage sig af ældre efter slagtilfælde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter hospitalsudskrivning af ældre
|
Kapacitetsskala for uformelle plejere af ældre patienter med slagtilfælde - score fra nul til 87 point, og jo højere score, jo bedre er plejepersonalet i stand til at yde omsorg i de ældres aktiviteter.
|
ved baseline og 3 måneder efter hospitalsudskrivning af ældre
|
|
Ændre uformelle plejepersonales præstationer til at tage sig af ældre efter slagtilfælde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter hospitalsudskrivning af ældre
|
Klassifikation af sygeplejeresultater - 5-punkts Likert-skala, hvor en højere score betyder bedre præstation
|
ved baseline og 3 måneder efter hospitalsudskrivning af ældre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisiane Paskulin, doctor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2022
Først opslået (Faktiske)
23. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse for pårørende
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada