Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство с цифровыми технологиями для семейных опекунов (eshare)

17 января 2024 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Образовательное вмешательство с использованием цифровых технологий для семей, осуществляющих уход за пожилыми людьми после инсульта: рандомизированное практическое исследование

Члены семьи, осуществляющие уход за пожилыми людьми, пережившими инсульт, сталкиваются с серьезными трудностями, такими как отсутствие поддержки, а также отсутствие знаний и навыков для осуществления ухода на дому. Целью данного исследования является сравнение эффекта образовательного вмешательства для лиц, осуществляющих неформальный уход за пожилыми людьми, пережившими инсульт, с точки зрения их способности осуществлять уход. Прагматическое рандомизированное клиническое исследование, слепое для оценки результатов, будет проведено в университетской больнице на юге Бразилии. Будут набраны опекуны, которые будут разделены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу. Мероприятие будет состоять из курса в цифровом формате, разработанного медсестрами, чтобы помочь членам семьи, осуществляющим уход за пожилыми людьми после инсульта, позаботиться о своем родственнике после выписки из больницы. Контрольная группа не получит вмешательства. Основным результатом будет способность опекунов заботиться. Исследование было представлено на оценку комитету по этике учреждения. Все участники подпишут информированное согласие, обеспечившее добровольное и анонимное участие, а также свободу выхода из исследования в любое время без ущерба для госпитализации и взаимоотношений с медицинским персоналом в исследовательском центре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Инсульт является второй ведущей причиной смерти и инвалидности в Бразилии, и чаще встречается у пожилых людей. Это событие может привести к потере функциональной способности пациента и, как следствие, к потребности в лице, осуществляющем уход, которому необходимо получить указания о том, как осуществлять уход, особенно с учетом того, что переход ухода из больницы на дом является одним из наиболее критических периодов. когда семья нуждается в большей поддержке. Таким образом, структурированное вмешательство по обучению лица, осуществляющего уход, начиная с момента поступления в больницу и заканчивая последующим наблюдением после выписки, считается требованием передовой практики. В связи с пандемией COVID-19 виртуальные стратегии поддержки лиц, осуществляющих уход, стали использоваться чаще. Целью данного исследования является анализ эффективности виртуального образовательного вмешательства в отношении способности и эффективности членов семьи по уходу за пожилыми людьми с последствиями инсульта. Это практическое рандомизированное исследование с участием лиц, осуществляющих уход за пожилыми пациентами, госпитализированными в клиническую больницу Порту-Алегри по поводу инсульта. Участники будут набраны в Службе неотложной помощи, отделении специальной помощи при инсульте и других клинических стационарных отделениях. Будут включены лица, обеспечивающие уход за членами семьи старше 18 лет, имеющие доступ к Интернету и телефону. Участники будут рандомизированы в группу вмешательства (29) и контрольную группу (29) с использованием списка, созданного на сайте randomization.com. страница. Вмешательство для IG будет осуществляться медсестрами и будет состоять из виртуального образовательного действия посредством массового открытого и онлайн-курса (MOOC), в дополнение к телефонным контактам, установленным в течение: семи дней, 30 дней, 60 дней и 80 дней. после выписки. Для участников также будет открыта горячая линия, по которой можно будет связаться, если у них возникнут какие-либо вопросы. Мероприятие направлено на то, чтобы вооружить членов семьи для оказания помощи пожилым людям в уходе на дому, например, в гигиене, кормлении, размещении и перемещении, на основе ранее утвержденного Руководства для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми с инсультом. Будут собраны идентификационные, социально-демографические данные и данные о состоянии здоровья пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними. К лицу, осуществляющему уход, будет применяться Шкала возможностей лиц, осуществляющих неформальный уход за пожилыми пациентами, перенесшими инсульт (ECCIID-AVC), Классификация результатов сестринского ухода (NOC) на основе выбранных результатов и показателей, а также Шкала нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CBS). Мера функциональной независимости (MIF) и данные о реадмиссии будут применяться к пожилым людям, причем все шкалы проходят валидацию для использования в Бразилии. Через три месяца после выписки из больницы (90 дней) лица, осуществляющие уход, и пожилые люди будут повторно обследованы с помощью тех же инструментов. Участники контрольной группы получат начальную и итоговую оценки. Для анализа данных будет использоваться Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 21.0. Будет использоваться метод намерения лечить, а непрерывные переменные будут описаны как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и межквартильный размах. Для категориальных переменных будут использоваться абсолютные числа и относительные частоты. По распределению данных базовые характеристики групп будут сравниваться по t-критерию Стьюдента и Манна-Уитни. Чтобы проанализировать эффективность вмешательства в отношении исходов, разница между исходными и окончательными баллами будет оцениваться с помощью парного критерия Стьюдента с доверительным интервалом 95% и будет считаться значимым значением p<0,05. Проект будет представлен Комитету по этике исследований HCPA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90410-000
        • Lisiane Paskulin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • члены семьи старше 18 лет, осуществляющие неоплачиваемый уход за пациентами в возрасте 60 лет и старше с медицинским диагнозом инсульта в ходе текущей госпитализации, которые проходят лечение в больнице Hospital de Clínicas de Porto Alegre.

Критерий исключения:

  • лица, осуществляющие уход за пожилыми людьми, проживающими в учреждениях длительного пребывания;
  • не имеют доступа к Интернету и устройству доступа или не могут ими пользоваться, что подтверждается с помощью контрольного списка, подготовленного для исследования;
  • не имеют телефонной линии для связи;
  • они не заинтересованы в образовательном вмешательстве;
  • сопровождают пожилых людей с модифицированной шкалой Рэнкина (mRankin) 6 баллов (что означает смерть) на этапе набора участников исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технологии Образовательные
Вмешательство будет осуществляться медсестрами и будет состоять из виртуального образовательного действия посредством массового открытого и онлайн-курса (MOOC), целью которого является подготовка семейного опекуна для оказания помощи пожилым людям на дому, например, гигиена, кормление, позиционирование. и перевод в соответствии с Руководством для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми с инсультом. Для участников также будет открыта горячая линия, по которой можно будет связаться, если у них возникнут какие-либо вопросы.
Мероприятие будет направлено на то, чтобы вооружить членов семьи для оказания помощи пожилым людям в повседневной жизни после выписки, и будет осуществляться двумя исследователями в рамках онлайн-курса. Курс включает в себя необходимые навыки и включен в шкалы, которые оценивают знания и производительность лица, осуществляющего уход. Курс разделен на 12 модулей, к которым лица, осуществляющие уход, могут обращаться столько раз, сколько необходимо, в случайном порядке, в соответствии с потребностями в уходе пожилых людей и лица, осуществляющего уход.
Без вмешательства: Обычный
Участники контрольной группы получат начальную и итоговую оценки, но не будут иметь доступа к курсу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение возможностей неформальных опекунов по уходу за пожилыми людьми после инсульта
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из стационара пожилых людей
Шкала возможностей для лиц, осуществляющих неформальный уход за пожилыми пациентами, перенесшими инсульт, — оценка от нуля до 87 баллов, и чем выше оценка, тем больше возможностей у лица, осуществляющего уход, по уходу за пожилыми людьми.
Исходно и через 3 месяца после выписки из стационара пожилых людей
Изменение работы неформальных опекунов по уходу за пожилыми людьми после инсульта
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после выписки из стационара пожилых людей
Классификация сестринских результатов - 5-балльная шкала Лайкерта, в которой более высокий балл означает лучшую производительность.
Исходно и через 3 месяца после выписки из стационара пожилых людей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lisiane Paskulin, doctor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться