- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05553340
Koulutuksellinen interventio digitaalitekniikalla omaishoitajille (eshare)
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Koulutuksellinen interventio digitaalitekniikalla aivohalvauksen jälkeen vanhusten omaishoitajille: satunnaistettu käytännöllinen kokeilu
Aivohalvauksesta selviytyneiden iäkkäiden omaishoitajat kohtaavat haastavia vaikeuksia, kuten tuen ja kotihoidon harjoittamisen tietämyksen ja taitojen puutetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kasvatuksellisen intervention vaikutusta iäkkäiden aivohalvauksesta selviytyneiden epävirallisten omaishoitajien hoitokykyyn.
Pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on sokkoutettu tulosten arvioimiseksi, suoritetaan yliopistollisessa sairaalassa Etelä-Brasiliassa.
Omaishoitajat rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Interventio koostuu sairaanhoitajien kehittämästä digitaalisessa muodossa olevasta kurssista, jonka tarkoituksena on auttaa aivohalvauksen saaneiden vanhusten omaishoitajia hoitamaan omaisiaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Kontrolliryhmä ei saa interventiota.
Ensisijainen tulos on omaishoitajien kyky huolehtia.
Tutkimus toimitettiin laitoksen eettisen toimikunnan arvioitavaksi.
Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, joka takasi vapaaehtoisen ja anonyymin osallistumisen sekä vapauden vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sairaalahoitoa ja suhdetta tutkimuspaikan terveystiimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja vammaisuus Brasiliassa, ja se on yleisempää vanhuksilla.
Tämä tapahtuma voi aiheuttaa potilaan toimintakyvyn menetystä ja sen seurauksena hoitajan tarpeen, joka tarvitsee ohjausta hoidon suorittamisessa, varsinkin kun hoidon siirtyminen sairaalasta kotiin on yksi kriittisimmistä ajanjaksoista. jossa perhe tarvitsee suurempaa tukea.
Siten strukturoitua interventiota hoitajan kouluttamiseksi, joka alkaa sairaalaan saapumisesta, ja kotiutuksen jälkeistä seurantaa, pidetään hyvien käytäntöjen vaatimuksena.
COVID-19-pandemian myötä virtuaalisia strategioita omaishoitajien tukemiseksi on käytetty enemmän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida virtuaalisen koulutusintervention tehokkuutta omaishoitajien kykyyn ja suorituskykyyn hoitaa vanhuksia, joilla on aivohalvauksen jälkitauteja.
Tämä on pragmaattinen satunnaistettu tutkimus, jossa on mukana iäkkäiden potilaiden omaishoitajia, jotka joutuvat sairaalaan Hospital de Clínicas de Porto Alegren aivohalvauksen vuoksi.
Osallistujat rekrytoidaan päivystykseen, aivohalvauksen erityishoitoyksikköön ja muihin kliinisiin laitosyksiköihin.
Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat omaishoitajat, joilla on internet- ja puhelinyhteys.
Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (29) ja kontrolliryhmään (29) käyttämällä randomization.com-sivustolla luotua luetteloa.
sivu.
Intervention IG:lle toteuttavat sairaanhoitajat ja se koostuu virtuaalisesta koulutustoimesta massiivisen, avoimen ja verkkokurssin (MOOC) kautta sekä puhelinyhteyksien aikana: seitsemän päivää, 30 päivää, 60 päivää ja 80 päivää. purkamisen jälkeen.
Osallistujien käytettävissä on myös vihjepuhelin, johon he voivat ottaa yhteyttä, jos heillä on kysyttävää.
Intervention tarkoituksena on varustaa omaishoitaja auttamaan iäkästä kotona hoidossa, kuten hygieniassa, ruokinnassa, sijoittelussa ja siirrossa, perustuen aiemmin validoituun Aivohalvauksen sairastavien iäkkäiden omaishoitajien ohjekirjaan.
Ikääntyneiden ja heidän hoitajiensa henkilöllisyys-, sosiodemografiset ja terveystiedot kerätään.
Vanhusten aivohalvauspotilaiden epävirallisten omaishoitajien kapasiteettiasteikkoa (ECCIID-AVC), hoitotyön tulosluokitusta (NOC) valittujen tulosten ja indikaattoreiden perusteella sekä Caregiver Burden Scalea (CBS) sovelletaan hoitajaan.
Funktionaalista riippumattomuutta koskevaa toimenpidettä (MIF) ja takaisinottotietoja sovelletaan vanhuksiin, ja kaikki asteikot validoidaan käytettäväksi Brasiliassa.
Kolme kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (90 päivää) omaishoitajat ja vanhukset arvioidaan uudelleen samoilla instrumenteilla.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat alku- ja loppuarvioinnit.
Tietojen analysointiin käytetään SPSS (Statistic Package for the Social Sciences) versiota 21.0.
Käytetään hoitotarkoitustekniikkaa ja jatkuvia muuttujia kuvataan keski- ja keskihajonnana tai mediaani- ja kvartiilivälinä.
Kategorisissa muuttujissa käytetään absoluuttisia lukuja ja suhteellisia taajuuksia.
Ainejakauman mukaan ryhmien perusominaisuuksia verrataan Studentin t-testillä ja Mann-Whitneyllä.
Intervention tehokkuuden analysoimiseksi tuloksiin perus- ja loppupisteiden välinen ero arvioidaan Studentin t-parin avulla 95 %:n luottamusvälillä, ja sitä pidetään merkitsevänä arvona p<0,05.
Hanke toimitetaan HCPA:n tutkimuseettiselle toimikunnalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90410-000
- Lisiane Paskulin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat omaishoitajia, jotka toimivat pääasiallisena palkattomana hoidon tarjoajana yli 60-vuotiaille potilaille, joilla on aivohalvausdiagnoosi nykyisessä sairaalahoidossa ja joita hoidetaan Hospital de Clínicas de Porto Alegressa.
Poissulkemiskriteerit:
- pitkäaikaisessa laitoksessa oleskelevien vanhusten huoltajat;
- heillä ei ole pääsyä Internetiin ja pääsylaitteisiin tai jotka eivät pysty käyttämään niitä, varmistettu tutkimusta varten laaditun tarkistuslistan avulla;
- sinulla ei ole puhelinlinjaa yhteydenottoa varten;
- he eivät ole kiinnostuneita koulutuksen interventiosta;
- mukana iäkkäitä ihmisiä, joilla on modifioitu rankin-asteikko (mRankin), jonka pistemäärä on 6 (mikä tarkoittaa kuolemaa), tutkimuksen osallistujien ilmoittautumisvaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekniikan koulutus
Intervention toteuttavat sairaanhoitajat, ja se koostuu virtuaalisesta opetustoimesta massiivisen, avoimen ja verkkokurssin (MOOC) kautta, jonka tarkoituksena on varustaa omaishoitaja auttamaan vanhuksia kotona hoidossa, kuten hygieniassa, ruokinnassa, paikannuksessa. ja siirto aivohalvausta sairastavien vanhusten omaishoitajien opastusoppaan perusteella.
Osallistujien käytettävissä on myös vihjepuhelin, johon he voivat ottaa yhteyttä, jos heillä on kysyttävää.
|
Intervention tarkoituksena on varustaa omaishoitaja auttamaan vanhuksia päivittäisessä toiminnassa kotiutumisen jälkeen, ja sen toteuttaa kaksi tutkijaa verkkokurssin kautta.
Kurssi sisältää tarvittavat taidot, jotka sisältyvät hoitajan osaamista ja suorituskykyä arvioiviin asteikoihin.
Kurssi on jaettu 12 moduuliin, joihin omaishoitajat pääsevät niin monta kertaa kuin tarvitsevat, satunnaisessa järjestyksessä vanhusten ja omaishoitajan hoitotarpeiden mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen
Kontrolliryhmän osallistujat saavat alku- ja loppuarvioinnit, mutta he eivät pääse kurssille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta epävirallisten omaishoitajien kykyä hoitaa vanhuksia aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Vanhusten lähtötilanteessa ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Kapasiteettiasteikko iäkkäiden aivohalvauspotilaiden epävirallisille omaishoitajille - pisteet nollasta 87 pisteeseen, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä pätevämpi hoitaja on huolehtimaan vanhusten toiminnassa.
|
Vanhusten lähtötilanteessa ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Muuta epävirallisten omaishoitajien suorituskykyä vanhusten hoitamiseksi aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Vanhusten lähtötilanteessa ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Hoitotyön tulosluokitus - 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä
|
Vanhusten lähtötilanteessa ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisiane Paskulin, doctor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .