帝王切開中の血糖および血行動態管理に対するマルトデキストリンの影響 (MALTO-TC)
2022年9月21日 更新者：Cotoia Antonella、University of Foggia
帝王切開の2時間前に投与されたマルトデキストリンが妊娠中の血糖および血行動態管理に与える影響
目標は、帝王切開の2時間前にマルトデキストリンで治療された患者の帝王切開を受ける患者の血糖および血行動態の安定性を評価することです
調査の概要
詳細な説明
待機的帝王切開を受ける患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。手術の 2 時間前に 200 ml の透明な液体を飲む患者、または手術の 2 時間前に 200 ml のマルトデキストリンで治療された患者です。
血糖コントロールは、マルドデキストリン投与直前と帝王切開後にグルコスティックで行います。
標準的な血行動態モニタリング ECG、心拍数、血圧、体温、末梢酸素飽和度が定期的に行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Foggia、イタリア、71122
- University of Foggia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 最初の帝王切開
- 単一の胎児
- ASAⅠ～Ⅱ
除外基準:
- BMI<18
- BMI>35
- 脊椎麻酔の禁忌
- 心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：術前透明液
患者は帝王切開の2時間前に200mlの透明な液体を飲みます
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ACTIVE_COMPARATOR：術前マルトデキストリン
患者は帝王切開の2時間前に200mlのマルトデキシンを飲む
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帝王切開の2時間前に200mlのマルトデキストリンを投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖安定性
時間枠：周術期
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血糖値 <180 mg/dl
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周術期
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血行動態の安定性
時間枠：周術期
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-周術期の平均動脈圧> 70 mmHg
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月13日
一次修了 (予期された)
2022年11月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月21日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 08/CE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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