Maltodekstriinin vaikutus glykeemisen ja hemodynaamisen hallintaan keisarinleikkauksen aikana (MALTO-TC)
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Cotoia Antonella, University of Foggia
2 tuntia ennen keisarileikkausta annetun maltodekstriinin vaikutus raskaana olevien glykeemiseen ja hemodynaamiseen hoitoon
Tavoitteena on arvioida keisarinleikkauksen saaneiden potilaiden glykeemisen ja hemodynaamisen vakautta maltodekstriinillä hoidetuilla potilailla kaksi tuntia ennen keisarinleikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: potilaat, jotka juovat 200 ml kirkasta nestettä kaksi tuntia ennen leikkausta tai potilaat, joita hoidetaan 200 ml:lla maltodekstriinejä kaksi tuntia ennen leikkausta.
Glykeeminen valvonta tehdään välittömästi ennen maldodekstriinin antamista ja keisarinleikkauksen jälkeen glukotikulla.
Normaali hemodynaaminen monitorointi EKG, syke, verenpaine, lämpötila ja preifeerinen happisaturaatio tehdään rutiininomaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- ensimmäinen keisarinleikkaus
- yksittäinen sikiö
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <18
- BMI > 35
- vasta-aihe spinaalipuudutukseen
- sydän-ja verisuonitaudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kirkas neste ennen leikkausta
Potilaat juovat 200 ml kirkasta nestettä kaksi tuntia ennen keisarileikkausta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ennen leikkausta maltodekstriini
Potilaat juovat 200 ml maltodeksiiniä kaksi tuntia ennen keisarileikkausta
|
200 ml maltodekstriiniä annettuna 2 tuntia ennen keisarinleikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen stabiilius
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
verensokeri <180 mg/dl
|
perioperatiivinen
|
|
hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
keskimääräinen valtimopaine > 70 mmHg perioperatiivisena aikana
|
perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/CE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .