麦芽糖糊精对剖宫产期间血糖和血流动力学管理的影响 (MALTO-TC)
2022年9月21日 更新者：Cotoia Antonella、University of Foggia
剖宫产前 2 小时给予麦芽糖糊精对孕妇血糖和血流动力学管理的影响
目标是评估剖宫产前两小时接受麦芽糖糊精治疗的剖宫产患者的血糖和血流动力学稳定性
研究概览
详细说明
接受择期剖宫产的患者将被随机分为两组：手术前两小时饮用 200 毫升透明液体的患者或手术前两小时服用 200 毫升麦芽糖糊精的患者。
血糖控制将在施用麦芽糖糊精之前和剖宫产之后立即通过葡萄糖棒进行。
标准血液动力学监测 ECG、心率、血压、体温、外周血氧饱和度将常规进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Foggia、意大利、71122
- University of Foggia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 第一次剖腹产
- 单胎
- ASA I-II
排除标准：
- 体重指数<18
- 体重指数>35
- 腰麻的禁忌症
- 心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：术前透明液体
剖宫产前两小时喝清水200ml
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ACTIVE_COMPARATOR：术前麦芽糊精
剖腹产前两小时，患者会喝200毫升的麦芽糊精
|
剖宫产前 2 小时给予 200 毫升麦芽糖糊精
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖稳定性
大体时间：围手术期
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血糖水平 <180 mg/dl
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围手术期
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血流动力学稳定性
大体时间：围手术期
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围手术期平均动脉压 > 70 mmHg
|
围手术期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月13日
初级完成 (预期的)
2022年11月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月21日
首次发布 (实际的)
2022年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月21日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 08/CE
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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