Impact van maltodextrine op de glycemische en hemodynamische behandeling tijdens een keizersnede (MALTO-TC)
21 september 2022 bijgewerkt door: Cotoia Antonella, University of Foggia
Impact van maltodextrine, gegeven 2 uur vóór keizersnede, op glycemische en hemodynamische behandeling van zwangere vrouwen
Het doel is om de glycemische en hemodynamische stabiliteit te evalueren bij patiënten die een keizersnede ondergaan bij patiënten die twee uur voor de keizersnede met maltodextrine worden behandeld
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten die een electieve keizersnede ondergaan, worden willekeurig verdeeld in twee groepen: patiënten die twee uur voor de operatie 200 ml heldere vloeistof drinken of patiënten die twee uur voor de operatie worden behandeld met 200 ml maltodextrine.
De glykemische controle zal onmiddellijk voor de toediening van maldodextrine en na de keizersnede worden uitgevoerd met behulp van een glucostick.
Standaard hemodynamische monitoring ECG, hartslag, bloeddruk, temperatuur, preifere zuurstofverzadiging zullen routinematig worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Foggia, Italië, 71122
- University of Foggia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
- eerste keizersnede
- enkele foetus
- ASA I-II
Uitsluitingscriteria:
- BMI<18
- BMI>35
- contra-indicatie voor spinale anesthesie
- hart-en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: preoperatieve heldere vloeistof
Twee uur voor de keizersnede drinken patiënten 200 ml heldere vloeistof
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: preoperatieve maltodextrine
Twee uur voor de keizersnede drinken patiënten 200 ml maltodexine
|
200 ml maltodextrine gegeven 2 uur voor keizersnede
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische stabiliteit
Tijdsspanne: perioperatief
|
bloedglucosewaarden <180 mg/dl
|
perioperatief
|
|
hemodynamische stabiliteit
Tijdsspanne: perioperatief
|
gemiddelde arteriële druk > 70 mmHg tijdens de perioperatieve tijd
|
perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 april 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 november 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 08/CE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .