Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av maltodekstrin på glykemisk og hemodynamisk behandling under keisersnitt (MALTO-TC)

21. september 2022 oppdatert av: Cotoia Antonella, University of Foggia

Effekten av maltodekstrin, gitt 2 timer før keisersnitt, på glykemisk og hemodynamisk behandling av gravide

Målet er å evaluere den glykemiske og hemodynamiske stabiliteten hos pasienter som gjennomgår keisersnitt hos pasienter behandlet med maltodekstrin to timer før keisersnittet

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som gjennomgår elektivt keisersnitt vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: pasienter som drikker 200 ml klar væske to timer før operasjonen eller pasienter behandlet med 200 ml maltodekstrin to timer før operasjonen. Den glykemiske kontrollen vil skje umiddelbart før maldodextrin-administrasjonen og etter keisersnittet med glukosestav. Standard hemodynamisk overvåking EKG, hjertefrekvens, blodtrykk, temperatur, preifer oksygenmetning vil bli gjort rutinemessig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Foggia, Italia, 71122
        • University of Foggia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke
  • første keisersnitt
  • enkelt foster
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <18
  • BMI>35
  • kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • hjerte- og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: preoperativ klar væske
Pasienter vil drikke 200 ml klar væske to timer før keisersnitt
ACTIVE_COMPARATOR: preoperativ maltodekstrin
Pasienter vil drikke 200 ml maltodexin to timer før keisersnitt
Kosttilskudd: Maltodekstrin
200 ml maltodekstrin gitt 2 timer før keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk stabilitet
Tidsramme: perioperativt
blodsukkernivåer <180 mg/dl
perioperativt
hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: perioperativt
gjennomsnittlig arterielt trykk > 70 mmHg under perioperativ tid
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Foggia

Samarbeidspartnere

Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08/CE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere