Impact de la maltodextrine sur la gestion glycémique et hémodynamique pendant la césarienne (MALTO-TC)
21 septembre 2022 mis à jour par: Cotoia Antonella, University of Foggia
Impact de la maltodextrine, administrée 2 heures avant la césarienne, sur la gestion glycémique et hémodynamique de la femme enceinte
L'objectif est d'évaluer la stabilité glycémique et hémodynamique chez des patientes subissant une césarienne chez des patientes traitées par maltodextrines deux heures avant la césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes subissant une césarienne élective seront réparties au hasard en deux groupes : les patientes qui boivent 200 ml de liquide clair deux heures avant l'intervention ou les patientes traitées avec 200 ml de maltodextrines deux heures avant l'intervention.
Le contrôle glycémique se fera immédiatement avant l'administration de maldodextrine et après la césarienne par stick glucosé.
La surveillance hémodynamique standard ECG, fréquence cardiaque, pression artérielle, température, saturation périphérique en oxygène sera effectuée systématiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Foggia, Italie, 71122
- University of Foggia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- première césarienne
- fœtus unique
- ASA I-II
Critère d'exclusion:
- IMC<18
- IMC>35
- contre-indication à la rachianesthésie
- maladies cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: liquide clair préopératoire
Les patients boiront 200 ml de liquide clair deux heures avant la césarienne
|
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ACTIVE_COMPARATOR: maltodextrine préopératoire
Les patients boiront 200 ml de maltodexine deux heures avant la césarienne
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200 ml de maltodextrine administrés 2 heures avant la césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité glycémique
Délai: périopératoire
|
glycémie <180 mg/dl
|
périopératoire
|
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stabilité hémodynamique
Délai: périopératoire
|
pression artérielle moyenne > 70 mmHg pendant la période périopératoire
|
périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 avril 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/CE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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