Impacto de la maltodextrina en el manejo glucémico y hemodinámico durante la cesárea (MALTO-TC)
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Cotoia Antonella, University of Foggia
Impacto de la maltodextrina, administrada 2 horas antes de la cesárea, en el manejo glucémico y hemodinámico de las embarazadas
El objetivo es evaluar la estabilidad glucémica y hemodinámica en pacientes sometidas a cesárea en pacientes tratadas con maltodextrinas dos horas antes de la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pacientes sometidas a cesárea electiva se dividirán aleatoriamente en dos grupos: pacientes que beban 200 ml de líquido claro dos horas antes de la cirugía o pacientes tratadas con 200 ml de maltodextrinas dos horas antes de la cirugía.
El control glucémico se realizará inmediatamente antes de la administración de maldodextrina y después de la cesárea mediante gluco stick.
El monitoreo hemodinámico estándar de ECG, frecuencia cardíaca, presión arterial, temperatura y saturación de oxígeno periférico se realizará de forma rutinaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- primera cesárea
- feto único
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- IMC<18
- IMC>35
- contraindicación de la anestesia espinal
- enfermedades cardiovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: líquido claro preoperatorio
Los pacientes beberán 200 ml de líquido claro dos horas antes de la cesárea
|
|
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COMPARADOR_ACTIVO: maltodextrina preoperatoria
Los pacientes beberán 200 ml de maltodexina dos horas antes de la cesárea
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200 ml de maltodextrina administrados 2 horas antes de la cesárea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad glucémica
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
niveles de glucosa en sangre <180 mg/dl
|
perioperatorio
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|
estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
presión arterial media > 70 mmHg durante el tiempo perioperatorio
|
perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de abril de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08/CE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .