Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maltodextrins inverkan på glykemisk och hemodynamisk behandling under kejsarsnitt (MALTO-TC)

21 september 2022 uppdaterad av: Cotoia Antonella, University of Foggia

Effekten av maltodextrin, givet 2 timmar före kejsarsnitt, på glykemisk och hemodynamisk behandling av gravida

Målet är att utvärdera den glykemiska och hemodynamiska stabiliteten hos patienter som genomgår kejsarsnitt hos patienter som behandlats med maltodextriner två timmar före kejsarsnittet

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna som genomgår elektivt kejsarsnitt kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: patienter som dricker 200 ml klar vätska två timmar före operationen eller patienter som behandlas med 200 ml maltodextrin två timmar före operationen. Den glykemiska kontrollen kommer att göras omedelbart före administreringen av maldodextrin och efter kejsarsnittet med en glukossticka. Standard hemodynamisk övervakning EKG, hjärtfrekvens, blodtryck, temperatur, preifer syremättnad kommer att göras rutinmässigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • University of Foggia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • första kejsarsnittet
  • enda foster
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • BMI <18
  • BMI >35
  • kontraindikation för spinalbedövning
  • hjärt-kärlsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: klar vätska före operation
Patienterna kommer att dricka 200 ml klar vätska två timmar före kejsarsnitt
ACTIVE_COMPARATOR: preoperativ maltodextrin
Patienterna kommer att dricka 200 ml maltodexin två timmar före kejsarsnitt
Kosttillskott: Maltodextrin
200 ml maltodextrin ges 2 timmar före kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk stabilitet
Tidsram: perioperativt
blodsockernivåer <180 mg/dl
perioperativt
hemodynamisk stabilitet
Tidsram: perioperativt
medelartärtryck > 70 mmHg under perioperativ tid
perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Foggia

Samarbetspartners

Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 april 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Första postat (FAKTISK)

23 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 08/CE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Maltodextrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera