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Impatto della maltodestrina sulla gestione glicemica ed emodinamica durante il taglio cesareo (MALTO-TC)

21 settembre 2022 aggiornato da: Cotoia Antonella, University of Foggia

Impatto della maltodestrina, somministrata 2 ore prima del taglio cesareo, sulla gestione glicemica ed emodinamica delle donne in gravidanza

L'obiettivo è valutare la stabilità glicemica ed emodinamica in pazienti sottoposte a taglio cesareo in pazienti trattate con maltodestrine due ore prima del taglio cesareo

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo saranno divisi casualmente in due gruppi: pazienti che bevono 200 ml di liquido chiaro due ore prima dell'intervento o pazienti trattati con 200 ml di maltodestrine due ore prima dell'intervento. Il controllo glicemico verrà effettuato immediatamente prima della somministrazione di maldodestrine e dopo il taglio cesareo mediante gluco stick. Il monitoraggio emodinamico standard ECG, frequenza cardiaca, pressione sanguigna, temperatura, saturazione di ossigeno periferica verrà eseguito di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Foggia, Italia, 71122
        • University of Foggia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • primo taglio cesareo
  • unico feto
  • ASSA I-II

Criteri di esclusione:

  • IMC <18
  • IMC>35
  • controindicazione all'anestesia spinale
  • malattia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: liquido preoperatorio chiaro
I pazienti berranno 200 ml di liquido limpido due ore prima del taglio cesareo
ACTIVE_COMPARATORE: maltodestrina preoperatoria
I pazienti berranno 200 ml di maltodexina due ore prima del taglio cesareo
Integratore alimentare: Maltodestrina
200 ml di maltodestrina somministrati 2 ore prima del taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità glicemica
Lasso di tempo: perioperatorio
livelli di glucosio nel sangue <180 mg/dl
perioperatorio
stabilità emodinamica
Lasso di tempo: perioperatorio
pressione arteriosa media > 70 mmHg durante il periodo perioperatorio
perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Foggia

Collaboratori

Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/CE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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