Влияние мальтодекстрина на гликемический и гемодинамический контроль во время кесарева сечения (MALTO-TC)
21 сентября 2022 г. обновлено: Cotoia Antonella, University of Foggia
Влияние мальтодекстрина, введенного за 2 часа до кесарева сечения, на гликемический и гемодинамический менеджмент беременных
Цель — оценить гликемическую и гемодинамическую стабильность у пациенток, перенесших кесарево сечение, у пациенток, получавших мальтодекстрины за два часа до кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие плановое кесарево сечение, будут случайным образом разделены на две группы: пациенты, которые выпивают 200 мл прозрачной жидкости за два часа до операции, или пациенты, получающие 200 мл мальтодекстринов за два часа до операции.
Гликемический контроль будет проводиться непосредственно перед введением мальдодекстрина и после кесарева сечения с помощью глюко-стика.
Стандартный гемодинамический мониторинг ЭКГ, частоты сердечных сокращений, артериального давления, температуры, препериферической сатурации кислорода будет выполняться в плановом порядке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Foggia, Италия, 71122
- University of Foggia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
- первое кесарево сечение
- один плод
- АСА I-II
Критерий исключения:
- ИМТ<18
- ИМТ>35
- противопоказания к спинальной анестезии
- сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: предоперационная прозрачная жидкость
Пациенты выпивают 200 мл прозрачной жидкости за два часа до кесарева сечения.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: предоперационный мальтодекстрин
Пациенты выпивают 200 мл мальтодексина за два часа до кесарева сечения.
|
200 мл мальтодекстрина за 2 часа до кесарева сечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемическая стабильность
Временное ограничение: периоперационный
|
уровень глюкозы в крови <180 мг/дл
|
периоперационный
|
|
гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: периоперационный
|
среднее артериальное давление > 70 мм рт. ст. в периоперационный период
|
периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08/CE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .